Klin Farmakol Farm. 2004;18(1):30-37

Nežádoucí účinky léků používaných v revmatologii a základní principy sledování jejich bezpečnosti - II. Biologické léky, kortikosteroidy, antiporotika

Dana Tegzová, Jiří Vencovský, Jaroslav Hrba, Ctibor Dostál, Tomáš Zitko
Revmatologický ústav, Praha

Klíčová slova: biologická terapie, kortikosteroidy, antiporotika, toxicita, tuberkulóza, osteoporóza.
Keywords: biological therapy, corticosteroids, antiporotica, toxicity, tuberculosis, osteoporosis.

Zveřejněno: 31. prosinec 2004  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Tegzová D, Vencovský J, Hrba J, Dostál C, Zitko T. Nežádoucí účinky léků používaných v revmatologii a základní principy sledování jejich bezpečnosti - II. Biologické léky, kortikosteroidy, antiporotika. Klin Farmakol Farm. 2004;18(1):30-37.

Mezi nežádoucí účinky biologických léků užívaných při terapii revmatoidní artritidy, tedy převážně léků blokujících TNF alfa a interleukin 1, patří zejména infuzní reakce nebo reakce v místech vpichu, infekce, autoimunitní projevy, neurologické projevy typu demyelinizačních onemocnění, malignity, hematologické komplikace a městnavé srdeční selhání. Nejzávažnějším možným důsledkem terapie infliximabem je vzplanutí latentní infekce tuberkulózou, a proto byla v poslední době vypracována přesná schémata postupu k detekci a i k terapii této formy infekce při současné léčbě anti-TNF alfa. Pravděpodobnost vývoje nežádoucích účinků kortikosteroidů závisí na typu aplikovaného kortikosteroidu, jeho dávce, délce podávání a i individuání vnímavosti léčeného nemocného. Mezi hlavní nežádoucí účinky kortiosteroidů patří osteoporóza, infekce, funkční nedostatečnost kůry nadledvin, cushingoidní projevy a syndrom při náhlém vysazení léků. Léky užívané při terapii osteoporózy jsou relativně dobře tolerovány. Minimální nežádoucí účinky přináší terapie kalcitoninem. Při léčbě bisfosfonáty je v klinické praxi zvýšený výskyt nežádoucích účinků z hlediska horního gastrointestinálního traktu. Hormonální substituční terapie a léčba raloxifenem zvyšují četnost žilní tromboembolické nemoci a hormonální substituční terapie může být asociována s vyšším výskytem ischemické choroby srdeční, cévních mozkových příhod a karcinomu prsu.

Adverse drug reactions of the antirheumatic therapy and basic principles of safety monitoring - biological therapy, non steroidal antirheumatic drugs and antiporotical therapy

The undesirable side effects of biological drugs used to treat rheumatoid arthritis, i. e. mainly drugs blocking NF alpha and inteleukin 1, include primarily the infusion reaction or a reaction at the site of injection, infection, autoimmune reactions, neurological reactions of the demyelinization disease type, malignites, haematological complications and congestive heart failure. The most serious potential consequence of therapy using infliximabe is flare-up of latent tuberculosis infection, and thus an exact scheme has recently been prepared for detection and treatment of this kind of infection with simultaneous treatment with anti-TNF alpha. Drugs used to treat osteoporosis are tolerated relatively well. Treatment with calcitonin entails minimal undesirable side effects. In clinical practice, the occurrence of undesirable side effects from the standpoint of upper GIT occurs during treatment by bisphosphonates. Hormone replacement therapy and treatment by raloxiphene increase the frequency of venal thrombo-embolic diseases and hormone replacement therapy is also associated with higher occurrence of ischemic heart disease, vascular cerebral incidence and breast cancer.

Stáhnout citaci

Reference

  1. Furst DE, Keystone E, Maini RN et al: Recapitulation of the round-table discussion-assesing the role of anti-tumor necrosis factor therapy in the treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford) 1999; 38 (Suppl 2): 50-53. Přejít na PubMed...
  2. Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR et al. Therapeutic efficacy of multiple intravenous infusions of anti-tumor necrosis factor alfa monoclonal antibody combined with low-dose weekly methotrexate in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1998; 41: 1552-1563. Přejít k původnímu zdroji...
  3. Lipsky PE, van der Heide DMFM, StClair EW et al. Infliximab and methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis. Anti Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis With Concomitant Therapy Study Group. N Engl J Med 2000; 343: 1594-1602. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Blumenauer B, Judd M, Wells G et al. Infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis (Cochrane Review) Cochrane Database Syst Rev 2002; CD 003785. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Cohen S, Nakelsky S, Mulani P, et al. The impact of Anakinra therapy on patient centered outcomes in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2001; 44: S 77 abs 149.
  6. Dayer JM, Breshnihan B. Targeting interleukin-1 in the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 2002; 46: 574-578. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Fleischmann RM, Schechtman J, Bennett R, et al. Anakinra, a recombinant human interleukin-1 receptor antagonis in patients with rheumatoid arthritis. A large, international, multicenter, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum 2003; 4: 927-934. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Harriman G, Harper LK, SchaibleTF. Summary of clinical trials in rheumatoid arthritis using infliximab, an anti-TNF alpha treatment Ann Rheum Dis 1999; 58:(Suppl): 61-64. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Charles PJ, Smeenk RJ, De Jong J, et al. Assessment of antibodies to double- stranded DNA induced in rheumatoid arthritis patients following treatment with infliximab, a monoclonal antibody to TNF alpha: findings in open-label and randomized placebo-controlled trials. Arthritis Rheum 2000; 43: 238-990. Přejít k původnímu zdroji...
  10. Shekelle PG,Woolf SH, Eccles M, et al. The cinical guidelines: developing guidelines BMJ 1999; 318: 593-596. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Cush JJ, Matteson EL. Anti TNF alpha therapy- FDA analysis, ACR Hotline, Sept 2002.
  12. Van Oosten BW, Barkhof F, Truyen L, et al. Increased MRI activity and immune activation in two multiple sclerosis patients treated with monoconal anti-tumor necrosis factor antibody. Neurology 1996; 47: 1531-1534. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Wiendl H, Neuhaus O, Kappos L, et al. Multiple sclerosis.Current review of failed and discontinued trials of drug treatment. Nervenarzt 2000; 71: 597-610. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Weindl H, Hohlfeld R: Therapeutic approaches in multiple sclerosis. Lessons from failed and interrupted treatment trials. Bio Drugs 2002; 16: 183-200. Přejít k původnímu zdroji...
  15. Mohan N, Edwards T, Cupps TR et al: Demyelination occuring during anti-tumor necrosis factor alpha therapy for inflammatory arthritis. Arthritis Rheum 2001; 44: 2862-2869. Přejít k původnímu zdroji...
  16. Cohen RB, Fittrich KA: anti-TNF therapy and malignancy - a critical review. Can J Gastroenterol 2001; 15: 376-384. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Kashyap AS, Kashyap S. Infliximab-induced aseptic meningitis. Lancet 2001; 24: 1784-1786. Přejít k původnímu zdroji...
  18. Nunez Martinez O, Ripoll Noiseux C, Carneros Martin JA, et al: Reactivation tuberculosis in a patient with anti-TNF alpha treatment. Am J Gastroenterol 2001; 96: 1665-1666. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Criscione LG, St Lair EW. Tumor nerosis factor alpha antagonists for the treatment of rheumatic diseases. Curr Opin Rheumatol 2002; 14: 204-211. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Rith S, Delmont E, Heudier P, et al. Anti-TNF alpha monoclonal antibodies (infliximab) and tubercuosis: 3 cases. Rev Med Interne 2002; 23: 312-316. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Mayordomo L, Marenco J, Gomez-Mateos, et al. Pulmonary miliary tuberculosis in patient with anti-TNF alpha treatment.Scand J Rheumatol 2002; 32: 44-45. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Rovere Querini, Vecellio M, Sabbadini MG, et al. Miliary tuberculosis after biological therapy for rheumatoid arthritis. Rheumatology 2002; 41: 231-234. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Keane J, Gershon S, Wise RP, et al. Infliximab therapy associated with reactivation tuberculosis. N Engl J Med 2001; 345: 1098-1104. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. De Rosa FG, Bonora S, Di Pierri G. Tuberculosis and treatment with infliximab. N Engl J Med 2002; 246: 623-626. Přejít k původnímu zdroji...
  25. Highlights from Amerian Thoracic Society International Conference, May 2001. Hopkins HIV Rep 2001; 13: 14-16. Přejít na PubMed...
  26. Furst DE, Breedveld FC, Kalden JR, et al. Update consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatoid arthritis and other rheumatic diseases. Ann Rheu Dis 2002; 61: 2-7. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Vencovský J, Tegzová D, Pavelka K. Doplněk ke standardním postupům u revmatoidní artritidy.Čes Revmatol 2002; 1: 31-34.
  28. Salmon D, et al. Recommendations about the prevention and management of tuberculosis in pateints taking infliximab. Joint Bone Spine 2002; 69: 170-172. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  29. Boumpas DT, Austin HA III, Vaughn EM, et al. Controlled trial of pulse methylprednisolone versus two regimens of pulse cyclophosphamide in sever lupus nephritis. Lancet 1992; 340: 741-745. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  30. Van Staa TP, Leufkens HG, Abenhaim L, et al. Use of oral corticosteroids and risk of fractures. J Bone Miner. Res 2000. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Sambrook PM, Birmingham J, Kelly P, Kempler S, Pocock NA,Eisman JA. Prevention of corticosteroids osteoporosis: a comparison of calcium, calcitriol, and calcitonin. A Engl J Med 1993; 328: 1747-1752. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  32. Hall GM, Daniels M, Doyle DV, Spector TD. Effect of hormone replacement therapy on bone mass in rheumatoid arthritis patients treated with and without steroids. Arthritis Rheum 1994; 37: 1499-1505. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  33. Eastell R, Devogelear JP, Peel NF, et al. Prevention of bone loss with risedronate in glucocorticoid-treated rheumatoid arthritis patients. Osteoporos Int 2000; 11: 331-337. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  34. Miller PD. Bisphosphonates for the Prevention and Treatment of Corticosteroid-Induced Osteoporosis. Osteoporos Int 2001; Suppl. 3: S3-S10. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  35. Ringe JD, Welzel D. Salmon calcitonin in the therapy of corticosteroid-induced osteoporosis. Eur J Clin Pharmacol 1987; 33: 35-39. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  36. Cranney A, Welch V, Adachi JD, Homik J, Shea B, Suarez-Almazor ME, et al. Calcitonin for the treatment and prevention of corticosteroid-induce osteoporosis Cochran review. In:The Cochrane Library. Issue 2. Oxford (UK) Update Software, 2000. Přejít k původnímu zdroji...
  37. Lems WF, Jacos WG, Bijlsma JW, Croone A, Haanen HC, Houben HH, et al. Effect of sodium fluoride on the prevention of corticosteroid osteoporosis. Osteoporos Int 1997; 7: 575-582. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  38. Boumpas DT, Chrouses GP, Wilder RL, et al. Glucocorticoid therapy for immune-mediated diseases: basic and clinical correlates. Ann Intern Med 1993; 119:1198-1120. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  39. Paget SA Clinical use of corticosteroids: an overviex. In: Principles of corticosteroids therapy (Eds.Lin AN, Paget SA) Arnold, London 2002: 6-18).
  40. Bayer M, Blahoš J, Broulík P, Doleček R, Donát J, Havelka S, Kasalický P, Kutílek Š, Palička V, Štěpán J, Trnavský K, Wilczek H Doporučené postupy pro diagnostiku a terapiii postmenopausální osteoporosy. Accessed February 2003. URL: (http://www.smos.cz).
  41. Brown JP, Josse RG, Canada TSA CotOSo. 2002 clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis in Canada. CMAJ 2002; 12 (Suppl 10): S1-S33.
  42. Hodgson SF, Watts NB, Bilezikian JP, Clarke BL, Gray TK, Harris D W, Johnston CC, Kleerekoper M, Lindsay R, Luckey MM, McClung MR, Nankin HR, Petak SM, Recker RR. American Association of Clinical Endocrinologists 2001 Medical Guidelines for Clinical Practice for the Prevention and Management of Postmenopausal Osteoporosis. Endocr Pract 2001; 7 (4): 293-312. Přejít na PubMed...
  43. Writing Group for the Women's Health Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results from the Women's Health Initiative Randomized Controlled Trial. JAMA 2002; 288:321-333. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  44. Grady D, Wenger NK, Herrington D, Khan S, Furberg C, Hunninghake D, et al. Postmenopausal hormone therapy increases risk for venous thromboembolic disease: the heart and estrogen/progestin replacement study. Ann Intern Med 2000; 132:689-696. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  45. Persson I, Weiderpass E, Bergkvist L, Bergstrom R, Schairer C. Risks of breast and endometrial cancer after estrogen and estrogen-progestin replacement. Cancer Causes Control 1999; 10: 253-260. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  46. Persson I, Adami HO, Bergkvist L, Lindgren A, Pettersson B, Hoover R, et al. Risk of endometrial cancer after treatment with oestrogens alone or in conjunction with progestogens: results of a prospective study. BMJ 1989; 298: 147-151. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  47. Paganini-Hill A, Ross RK, Henderson BE. Endometrial cancer and patterns of use of oestrogen replacement therapy: a cohort study. Br J Cancer 1989; 59: 445-447. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  48. Persson IR, Adami HO, Eklund G, Johansson ED, Lindberg BS, Lindgren A. The risk of endometrial neoplasia and treatment with estrogens and estrogenprogestogen combinations. First results of a cohort study after one to four completed years of observation. Acta Obstet Gynecol Scand 1986; 65: 211-217. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  49. Gambrell RD Jr. Hormones in the etiology and prevention of breast and endometrial cancer. South Med J 1984; 77: 1509-1515. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  50. Cummings SR, Eckert S, Krueger KA, Grady D, Powles TJ, Cauley JA, et al. The effect of raloxifene on risk of breast cancer in postmenopausal women: Results from the MORE randomized trial. JAMA 1999; 281: 2189-2197. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  51. Davies GC, Huster WJ, Lu Y, Plouffe L, Lakshmanan M. Adverse events reported by postmenopausal women in controlled trials with raloxifene. Obstet Gynecol 1999; 93: 558-565. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  52. Delmas PD, Bjarnason NH, Mitlak BH, Ravoux AC, Shah AS, Huster WJ, et al. Effects of raloxifene on bone mineral density, serum cholesterol concentrations, and uterine endometrium in postmenopausal women. N Engl J Med 1997; 337: 1641-1647. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  53. Walsh BW, Kuller LH, Wild RA, Paul S, Farmer M, Lawrence JB, et al. Effects of raloxifene on serum lipids and coagulation factors in healthy postmenopausal women. JAMA 1998; 279: 1445-1451. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  54. Cauley J, Norton L, Lippman M, Eckert S, Krueger K, Purdie D, et al. Continued breast cancer risk reduction in postmenopausal women treated with raloxifene: 4-year results form the MORE trial. Breast Cancer Res Treat 2001; 65: 125-134. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  55. Fisher B, Costantino JP, Wickherham DL, Redmond CK, Kavanah M, Cronin WM. Tamoxifen for prevention of breast cancer: report of the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project P-1 Study. J Natl Cancer Inst 1998; 90: 1371-1388. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  56. Repchinsky C (editor). Compendium of pharmaceuticals and specialties. 36. Ottawa: Canadian Pharmacists Association; 2001: 236-237.
  57. Repchinsky C (editor). Compendium of pharmaceuticals and specialties. 36. Ottawa: Canadian Pharmacists Association; 2001: 244-245.
  58. Repchinsky C (editor). Compendium of pharmaceuticals and specialties. 36. Ottawa: Canadian Pharmacists Association 2001: 924-926.
  59. Chesnut CH III, Silverman S, Andriano K, Genant HK, Gimona A, Harris S. A randomized trial of nasal spray salmon calcitonin in postmenopausal women with established osteoporosis: the Prevent Recurrence of Osteoporotic Fractures Study. Am J Med 2000; 109: 267-276. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  60. Liberman UA, Weiss SR, Broll J, et al. (Alendronate Phase III Osteoporosis Treatment Study Group). Effect of oral alendronate on bone mineral density and the incidence of fractures in postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med 1995; 333: 1437-1443. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  61. Pols HA, Felsenberg D, Hanley DA, et al (Fosamax International Trial Study Group) Multinational, placebo-controlled, randomized trial of the effects of alendronate on bone density and fracture risk in postmenopausal women with low bone mass: results of the FOSIT study. Osteoporosis Int 1999; 9: 461-468. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  62. Black DM, Thompson DE, Bauer DC, et al. (FIT Research Group). Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis: the Fracture Intervention Trial. J Clin Endocrinol Metab 2000; 85: 4118-4124. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  63. Liberman UI, Hirsch LJ. Esophagitis and alendronate. N Engl J Med 1996; 335:1069-1070. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  64. Tonino RP, Meunier PJ, Emkey R, et al (Phase III Osteoporosis Treatment Study Group). Skeletal benefits of alendronate: 7-year treatment of postmenopausal osteoporotic women. J Clin Endocrinol Metab 2000; 85: 3109-3115. Přejít k původnímu zdroji...
  65. Schnitzer T, Bone HG, Crepaldi G, et al. (Alendronate Once-Weekly Study Group). Therapeutic equivalence of alendronate 70mg once-weekly and alendronate 10mg daily in the treatment of osteoporosis. Aging 2000; 12: 1-12. Přejít k původnímu zdroji...
  66. Harris ST, Watts NB, Genant HK, et al. (Vertebral Efficacy with Risedronate Therapy (VERT Study Group). Effects of risedronate treatment on vertebral and nonvertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis: a randomized controlled trial. JAMA 1999; 282: 1344-1352. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  67. Reginster J, Minne HW, Sorensen OH, et al (Vertebral Efficacy with Risedronate Therapy (VERT) Study Group). Randomized trial of the effects of risedronate on vertebral fractures in women with established postmenopausal osteoporosis. Osteoporosis Int 2000; 11: 83-91. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  68. McClung MR, Geusens P, Miller PD, Zippel H, Bensen WG, Roux C, Adami S, Fogelman I, Diamond T, Eastell R, Meunier PJ, Reginster JY. Effect of risedronate on the risk of hip fracture in elderly women. Hip Intervention Program Study Group. N Engl J Med 2001; 344 (5): 333-340. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Klinická farmakologie a farmacie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.