Klin Farmakol Farm. 2003;17(2):102-109

Nežádoucí účinky léků používaných v revmatologii a základní principy monitorování jejich bezpečnosti - I. Chorobu modifikující léky revmatoidní artritidy (DMARDs)

Karel Pavelka, MUDr. Liliana Šedová
Revmatologický ústav, Praha

Autoři v přehledném článku podávají přehled klíčových nežádoucích účinků jednotlivých DMARDs a zvláště pak oficiální návody na monitorování jejich bezpečnosti. Největší pozornost je pak věnována nejdůležitějším DMARDs současné doby, tzv. antimalarikům, sulfasalazinu a metotrexátu.

Klíčová slova: revmatoidní artritida, chorobu modifikující léky RA (DMARDs), nežádoucí účinky, monitorování bezpečnosti.
Keywords: rheumatoid arthritis, disease modifying antirheumatic drugs, DMARDs, adverse events, safety monitoring.

Zveřejněno: 31. prosinec 2003  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Pavelka K, Šedová L. Nežádoucí účinky léků používaných v revmatologii a základní principy monitorování jejich bezpečnosti - I. Chorobu modifikující léky revmatoidní artritidy (DMARDs). Klin Farmakol Farm. 2003;17(2):102-109.

Revmatoidní artritida (RA) postihuje asi 1 % populace a je příčinou značné invalidity i zvýšené mortality nemocných. Základem moderní léčby RA je včasné a kontinuální podávání tzv. chorobu modifikujících léků RA (DMARDs). Tyto léky se pak často podávají v kombinacích nebo s kortikosteroidy a s tzv. biologickými léky. DMARDs mohou vyvolávat nežádoucí účinky, které vedou někdy i k přerušení léčby. Obava z nežádoucích účinků by však neměla být příčinou jejich nepoužívání, a to především u nemocných se silně aktivním průběhem nemoci. Autoři v přehledném článku podávají přehled klíčových nežádoucích účinků jednotlivých DMARDs a zvláště pak oficiální návody na monitorování jejich bezpečnosti. Největší pozornost je pak věnována nejdůležitějším DMARDs současné doby tzv. antimalarikům, sulfasalazinu a metotrexátu.

Adverse events of drugs used in therapy of rheumatic diseases - I. Disease modifying drugs used in the therapy of rheumatoid arthritis and basic principals of monitoring of safety

Rheumatoid arthritis (RA) affects 1 % of the population and causes marked disability and increased mortality. The modern RA therapy is based on an early and continuous application of disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs). These drugs are often administrated in combinations, or combined with corticosteroids and biological agents. DMARDs can have adverse events, which can lead to therapy discontinuation. Fear of adverse events should not be a reason for non-using them, especially in patients with very active disease. In this review the authors expose a description of key adverse events of each drug and guidelines for their safety monitoring. The authors focused on currently most used DMARDs - antimalarials, sulfasalazin and methotrexate.

Stáhnout citaci

Reference

  1. American College of Rheumatology and ad hoc Committe on clinical guidelines. Guidelines for monitoring drug therapy in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1996; 39: 723-731. Přejít k původnímu zdroji...
  2. Pavelka K, Bečvář R, Olejárová M, Sainerová A. Standardní postupy v revmatologii. Revmatoidní artritida. Čes revmatol 1999; 7 (Suppl. 1): 4-8.
  3. Hernandez Diaz S, Rodriquez Garcia LA. Epidemiological assessment of the safety of conventional nonsteroidal drugs. Am J Med 2001; 110 (3A): 205-275. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Bombardier C, Laine L, Reicin A et al. Comparison of upper gastrointestinal toxicity of rofecoxib and naproxen in rheumatoid arthritis. VIGOR study group. New Engl J Med 2000; 343: 1520-1528. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Felson D, Anderson JJ, Meenan RF. The comparative efficacy and toxicity of second-line drugs in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1990; 33: 1449-1461. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Scherbel AL, Schuchter SL. Comparison of the effects of two antimalarial agents, Hydroxychloroquine and chloroquine in patients withrheumatoid arthritis. Cleve Clin Q 1957; Q,24: 98-104. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Alving AS, Eichelberger CB, Jones JR a spol. Studies on the chronic toxicity of chloroquine. J Clin Invest 1948 (Suppl); 27: 60-65. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. Tuffaneli D, Abraham RK, Dubois EL. Pigmentation from antimalarial therapy. Arch Dermatol 1963; 88: 409-413. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Hicklin JA. Chloroquine neuropathy. Am Phys Med 1968; 9: 189-192. Přejít k původnímu zdroji...
  10. Whisnat JP, Espinosa RE, Kierland RR a spol. Chloroquine neuropathy. Proc Mayo Clin 1963; 38: 501-513.
  11. Du Bois EL. Antimalarials in the management of discoid and systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum 1978; 8: 33-51. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Percival SPB, Behrman J. Ophtalmological safety of chloroquine. Br J Ophtalmol 1969; 53: 101-109. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Mac Kenzie AH, Scherbel AL. Chloroquine and hydroxychloroquine in rheumatoid therapy. Clin Rheum Dis 1980; 6: 545-566. Přejít k původnímu zdroji...
  14. Mac Kenzie AH. Dose refinements in long-term therapy of rheumatoid arthritis with antimalarials. Am J Med 1983; 75: 25-34. Přejít k původnímu zdroji...
  15. Falcone PM, Paolini L. Hydroxychloroquine toxicity despite normal dose therapy. Ann Ophtalmol 1993; 25: 385-388.
  16. Marmor MF, Carr RE, Easterbrook M a spol. Recommendations on screening for chloroquine and hydroxychloroquine retinopathy. Ophtalmology 2002; 109: 1377-1382. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Pavelka K jr, Pavelka K sen, Pelíšková Z, Vácha J, Trnavský K. Hydroxychloroquine sulphate in the treatment of rheumatoid arthritis: a double blind comparison of two dose regimens. Ann Rheum Dis 1989; 48: 542-546. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. American College of Rheumatology and ad hoc Committee on clinical guidelines. Guidelines for the management of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1996; 5:713-722. Přejít k původnímu zdroji...
  19. Bax DE, Amos RS. Sulphasalazine in rheumatoid arthritis: desentising the patients with a skin rash. Ann Rheum Dis 1986; 45: 139-140. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Šedová L, Pavelka K. Generalizovaná toxoalergická reakce s vývojem disseminované intravaskulární koagulace při léčbě sulfasalazinem. Čes Revmatol 1997; 5:178-184.
  21. Keisu M, Ekman E. Sulfasalazine associated agranulocytosis in Sweden 1972-1989. Eur J Clin Pharmacol 1992; 43: 215-218. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Prouse PJ, Shawe D, Gumpel JM. Macrocytic anaemia in patients treated with sulfasalazine for rheumatoid arthritis. Br Med J 1986; 293: 1407. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Farr M, Symmons DP, Bacon P. Raised serum alkaline phosphatase and aspartate transaminase levels in two rheumatoid patients treated with sulphasalazine. Ann Rheum Dis 1984; 44: 798-800. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Laversuch CJ, Collins DA, Charles PJ et al. Sulphasalazine - induced autoimmune abnormalities in patients with rheumatic disease. Br J Rheumatol 1995; 34: 104-108. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Norgard B, Crezel AE, Rochenbauer M a spol. Population - based case controled study of the safety of sulfasalazine use during pregnancy. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15: 483-486. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Jones E, Jones VJ, Woodbury J. Response to sulfasalazine in rheumaotid arthritis: Life table analysis of a 5-year follow up. J Rheumatol 1991; 18: 195-198. Přejít na PubMed...
  27. Maetzel A, Wong A, Strand V a spol. Meta-analysis of treatment termination rates in rheumatoid arthritis patients receiving disease modifying anti-rheumatic drugs. Rheumatology 2000; 39: 975-981. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  28. Strand V, Cohen S, Schiff M, et al. Treatment of active rheumatoid arthritis with leflunomide compared with placebo and methotrexate. Arch Intern Med 1999; 159:2542-2550. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  29. Smolen JS, Kalden JR, Scott DL a spol. Efficacy and safety of leflunomide compared with placebo and sulphasalazine in active rheumatoid arthritis: a double-blind, randomized, multicentre trial. Lancet 1999;353:259-66. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  30. Emery P, Breedveld FC, Lemmel EM a spol. A comparison of the efficacy and safety of leflunomide an methotrexate for the treatment of rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford) 2000; 39: 655-665. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Sharp JT, Strand V, Leung H a spol. Treatment with leflunomide slows radiographic progression of rheumatoid arthritis: results from three randomized controlled trials of leflunomide in patients with active RA. Arthritis Rheum 2000; 43: 495-505. Přejít k původnímu zdroji...
  32. Cohen S, Cannon GW, Schutz M. Two year, blinded, randomized, controlled trial of treatment of active rheumatoid arthritis with leflunomide compared with methotrexate. Arthritis Rheum 2001; 44: 1984-1992. Přejít k původnímu zdroji...
  33. Dougados M, Combe B, van Riel P a spol. Efficacy and safety of leflunomide in combination with SSZ versus SSZ in patients with rheumatoid arthritis: results from RELIEF study. EULAR 2002; Abstrakt.
  34. Kremen JM, Alarcon GS, Lightfoot RW a spol. Methotrexate for rheumaotid arthritis: suggested guidelines for monitoring liver toxicity. Arthritis Rheum 1999; 37: 316-328.
  35. Suarez-Almazor ME, Belseck E, Shea B, Wells G, Tugwell P. Methotrexate for treating rheumatoid arthritis (Cochrane Review). In, The Cochrane Library. Issue 4; 2001. Oxford: Update Software. Přejít k původnímu zdroji...
  36. Walker AM, Funch D, Dreyer NA et al. Determinants of serious liver disease among patients receiving low-dose methotrexate for rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1993; 36: 329-335. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  37. Weinblatt ME. Methotrexate. In, Textbook of Rheumatology. Forth edition. Edited by WN Kelley, ED Harris Jr, S Ruddy, CB Sledge. Philadelphia, WB Saunders, 1993.
  38. Kremer JM, Petrillo GF, Hamilton RA. Pharmacokinetics and renal function in patients with rheumatoid arthritis receiving a standard dose of oral methotrexate: association with significant decreases in creatine clearance and renal clearance of the drug after 6 month of therapy. J Rheumatol 1995; 22: 38-40. Přejít na PubMed...
  39. Dawson JK, Graham DR, Desmond J, Fewins HE, Lynch MP. Investigation of the chronic pulmonary effects of low-dose oral methotrexate in patients with rheumatoid arthritis: a prospective study incorporating HRCT scanning and pulmonary function tests. Rheumatology 2002; 41: 262-267. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  40. Shiroky JB, Neville C, Esdaile JM et al. Low-dose methotrexate with leucovorin (folinic acid) in the management of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1993; 36: 795-803. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  41. Tugwell P, Pincus T, Yocum D et al. Combination therapy with cyclosporine and methotrexate in severe rheumatoid arthritis. The Methotrexate-Cyclosporine Combination Study Grup. N Engl J Med 1995; 333: 137-141. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  42. Feutren G, Mihatsch MJ. Risk factor for cyclosporine-induced nephropathy in patients with autoimmune diseases. International Kidney Biopsy Register of cyclosporine in Autoimmune Diseases. N Engl J Med 1992; 326: 1654-1660. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  43. Cush JJ, Tugwell P, Weinblatt M, Yocum D. US consensus guidelines for the use of cyclosporine A in rheumatoid arthritis. J Rheumatol 1999;26:1176-1186. Přejít na PubMed...
  44. Gardner G, Furst DE. Disease-modifying antirheumatic drugs: potential effects in older patients Drugs Aging 1998; 7: 420-437. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  45. Rahn KH, Barenbrock M, Fritschka E, et al. Effect of nitrendipine on renal function in renal-transplant patients treated with cyclosporin: a randomised trial. Lancet 1999; 354: 1415-1420. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  46. Schiff MH, Whelton A. Renal toxicity associated with disease-modifying antirheumatic drugs used for the treatment of rheumatoid arthritis. Semin Arthritis Rheum 2000; 3: 196-208. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  47. Hall CL. Gold nephropathy. Nephron 1988; 50: 265-272. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  48. Clarkson RWE, Sanders PA, Grennan DM. Complement C4 null alleles as a marker of gold or D-penicillamine toxicity in the treatment of rheumatoid arthritis. Br J Rheumatol 1992; 31: 53-54. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  49. Hall CL, Jawad S, Harrison PR, et al. Natural course of penicillamine nephropathy: a long term study of 33 patients. Br Med J 1988; 296: 1083-1086. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  50. Dodd MJ, Griffiths ID, Thompson M. Adverse reactions to D-penicillamine after gold toxicity. Br Med J 1980; 21: 1498-1499. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  51. Fauci CS, Young KR. Immunoregulatory agents. In, Textbook of Rheumatology, Fourth edition. Edited by WN Kelley, ED Harris Jr, S Ruddy, CB Sledge. Philadelphia, WB Saunders 1993.
  52. Austin HA III, Klippel JH, Balow JE, et al. Therapy of lupus nephritis: controlled trial of prednisone and cytotoxic drugs. New Engl J Med 1983; 309: 1118-1119.
  53. Masala A, Faedda R, Alagna S, et al. Use of testosterone to prevent cyclophosphamide-induced azoospermia. Ann Intern Med 1997; 126: 292-295. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  54. Ortman RA, Klipper JH. Update on cyclophosphamide for systemic lupus erythematosus. Rheum Dis Clin North Am 2000; 26: 363-375. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  55. Dostál C. Užití cyklofosfamidu v intravenózní pulzní formě u systémových revmatických onemocnění, zvláště u systémového lupusu erythematodes. Čes Revmatol 2002; 10: 111-116.
  56. Boumpas DT, Austin HA III, Vaughn EM, et al. Controlled trial of pulse methylprednisolone versus two regimens of pulse cyclophosphamide in sever lupus nephritis. Lancet 1992; 340: 741-745. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Klinická farmakologie a farmacie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.