Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):102-107 | DOI: 10.36290/far.2026.022

Inkluzivita v klinických hodnoceních: bariéry a možnosti jejich překonávání

Hana Kocourková1, Jitka Rychlíčková1, 2
1 Farmakologický ústav, Lékařská fakulta, Masarykova univerzita, Brno
2 Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně

Inkluzivita v klinickém výzkumu je důležitým předpokladem pro získání relevantních výsledků, které lze uplatnit v běžné klinické praxi. Do klinického výzkumu by tak měli být zařazováni účastníci dobře reprezentující cílovou populaci v mnoha jejích charakteristikách. Některé skupiny pacientů však zůstávají ve studiích dlouhodobě nedostatečně zastoupeny. Mezi tyto tzv. opomíjené skupiny často patří starší osoby, příslušníci etnických menšin, pacienti s více komorbiditami nebo osoby v socioekonomicky znevýhodněné situaci. Jejich omezená účast může být podmíněna metodologickými a organizačními bariérami danými designem klinické studie. Přehledový článek se zabývá problematikou opomíjených skupin v klinických studiích. Identifikuje hlavní bariéry zapojení těchto skupin a shrnuje přístupy, které mohou přispět ke zvýšení inkluzivity v klinickém výzkumu obecně.

Klíčová slova: inkluzivita, diverzita, klinický výzkum, opomíjené populace, metodologie výzkumu.

Inclusivity in clinical trials: barriers and their potentional solutions

Inclusivity in clinical research is an important prerequisite for obtaining relevant results applicable to routine clinical practice. Clinical research should therefore include partici­pants who accurately represent the target population across a range of characteristics. However, certain patient groups remain under-represented in clinical trials. The so called under-served populations often include older adults, ethnic minorities, patients with multiple comorbidities, and socioeconomically disadvantaged individuals. Their limited participation may be due to methodological and organizational barriers inherent in the study design. This review article addresses the topic of under-served populations in clinical trials. It identifies the main barriers to the inclusion of these populations, and sumarizes approaches that can contribute to increasing inclusivity in clinical research in general.

Keywords: inclusivity, diversity, clinical research, underserved populations, trial methodology.

Vloženo: 25. březen 2026; Revidováno: 3. červen 2026; Přijato: 3. červen 2026; Zveřejněno: 1. červenec 2026  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Kocourková H, Rychlíčková J. Inkluzivita v klinických hodnoceních: bariéry a možnosti jejich překonávání. Klin Farmakol Farm. 2026;40(2):102-107. doi: 10.36290/far.2026.022.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Langley B, Talas S, El-Shakankery KH, et al. Improving inclusivity, equity, and diversity in oncology clinical trials: a European perspective. EMJ Oncol. 2023;68:80. Přejít k původnímu zdroji...
  2. Jensen JU, Johansen ND, Mathioudakis AG, et al. The silent exclusion: rethinking eligibility and generalizability in clinical trials. Lancet Reg Health West Pac. 2025;61:101605. Přejít k původnímu zdroji...
  3. Versavel S, Subasinghe A, Johnson K, et al. Diversity, equity, and inclusion in clinical trials: A practical guide from the perspective of a trial sponsor. Contemp Clin Trials. 2023;126:107092. Přejít k původnímu zdroji...
  4. Witham MD, Anderson E, Carroll C, et al. Developing a roadmap to improve trial delivery for under-served groups: results from a UK multi-stakeholder process. Trials. 2020;21(1):694. Přejít k původnímu zdroji...
  5. Hussain-Gambles M. Ethnic minority under-representation in clinical trials: Whose responsibility is it anyway? J Health Organ Manag. 2003;17(2):138-143. Přejít k původnímu zdroji...
  6. Kim JY, Florez M, Botto E, et al. The influence of socioeconomic status on individual attitudes and experience with clinical trials. Commun Med. 2024;4(1):172. Přejít k původnímu zdroji...
  7. Biggs K, Dix C, Shiely F, et al. Effective interventions to increase representation of under-served groups in randomised trials in UK and Ireland: a scoping literature review. NIHR Open Res. 2024;4:12. Přejít k původnímu zdroji...
  8. Papiež A, Čechová Z, Rychlíčková J. Rozdíly mezi pohlavími - od farmakologie až po metodologii klinického výzkumu. Klin Farmakol Farm. 2025;39(1):52-56. Přejít k původnímu zdroji...
  9. Snyder RA, Burtness B, Cho M, et al. The room where it happens: addressing diversity, equity, and inclusion in National Clinical Trials Network clinical trial leadership. J Natl Cancer Inst. 2023;115(10):1132-1138. Přejít k původnímu zdroji...
  10. Washington V, Franklin JB, Huang ES, et al. Diversity, Equity, and Inclusion in Clinical Research: A Path Toward Precision Health for Everyone. Clin Pharmacol Ther. 2023;113(3):575-584. Přejít k původnímu zdroji...
  11. Espinoza-Gutarra MR, Aiello J, Orlowski RZ, et al. Clinical trial design change implementation for inclusive studies. Lancet Haematol. 2023;10(12):e953-954. Přejít k původnímu zdroji...
  12. Gedela K, Wong R, Balendra S, et al. Embedding equity, diversity and inclusion processes within clinical trials and health and social care research. BMJ Open. 2025;15(3):e091807. Přejít k původnímu zdroji...
  13. Le-Rademacher J, Gunn H, Yao X, et al. Clinical Trials Overview: From Explanatory to Pragmatic Clinical Trials. Mayo Clin Proc. 2023;98(8):1241-1253. Přejít k původnímu zdroji...
  14. Esteban I, Carvalho Ferreira J, Patino CM. Why is conducting pragmatic clinical trials so important? J Bras Pneumol. 2022;e20220397. Přejít k původnímu zdroji...
  15. Stern AD, Trusheim M. Transformation of the clinical trial enterprise: lessons learned from the COVID-19 pandemic: final report [Internet]. Washington (DC): Office of the Assistant Secretary for Planning and Evaluation (ASPE); 2024 [cited 15. březen 2026]. (HHS ASPE Reports). Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK609006/.
  16. National Institute for Health Research. Guidance on Co-Producing a Research Project [Internet]. Learning for Involvement; 2021 [cited 15. březen 2026]. Available from: https://www.learningforinvolvement.org.uk/content/resource/nihr-guidance-on-co-producing-a-research-project/.
  17. Price A, Clarke M, Staniszewska S, et al. Patient and public involvement in research: a journey to co-production. Patient Educ Couns. 2022;105(4):1041-1047. Přejít k původnímu zdroji...
  18. Gobat N, Slack C, Hannah S, et al. Better engagement, better evidence: working in partnership with patients, the public, and communities in clinical trials with involvement and good participatory practice. Lancet Glob Health. 2025;13(4):e716-731. Přejít k původnímu zdroji...
  19. Majid U. The dimensions of tokenism in patient and family engagement: a concept analysis of the literature. J Patient Exp. 2020;7(6):1610-1620. Přejít k původnímu zdroji...
  20. World Health Organization. New global guidance puts forward recommendations for more effective and equitable clinical trials [Internet]. 2024 [cited 15. březen 2026]. Available from: https://www.who.int/news/item/25-09-2024-new-global-guidance-puts-forward-recommendations-for-more-effective-and-equitable-clinical-trials.
  21. Rawlins L, Dilley J, Fajardo M. Action plans on diversity: key requirements for certain clinical studies [Internet]. Boston (MA): Foley Hoag LLP; 2024 [cited 15. březen 2026]. Available from: https://foleyhoag.com/news-and-insights/publications/alerts-and-updates/2024/july/action-plans-on-diversity-key-requirements-for-certain-clinical-studies/.
  22. Biomapas. Diversity in clinical trials: a European perspective on global progress and strategies [Internet]. 2025 [cited 15. březen 2026]. Available from: https://www.biomapas.com/diversity-in-clinical-trials-a-european-perspective-on-global-progress-and-strategies-blog/.
  23. University College Cork. SENSITISE - Inclusive Clinical Trials [Internet]. 2025 [cited 23. březen 2026]. Available from: https://www.ucc.ie/en/sensitise/.




Klinická farmakologie a farmacie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.