﻿571
KLINICKÁ341804001074588109168189242288347
FARMAKOLOGIE709804001074291138211265312372415474533554598
A13288040010753
FARMACIE1403804001074191138210265316336380
/18298040010732
Klin190680400107446583131
Farmakol2057804001074278105179220258305325
Farm.2402804001074178104179195
2026;40(2):112-1152617804001074487128170185229275299342364379416450488513552586624
/32868040010731
www.klinickafarmakologie.cz4568804001076513320121425327329234035839843647950254457164568672477179183988990895196610061045
1121388020012657107160
HLAVNÍ341200012670127198263336370
TÉMA733200012657114204274
Patient3413600106336998115147188221
and57736001063879119
Public71236001063273109141158193
Involvement9213600106155694134165199231286318359391
v1328360010636
klinickém13803600106346583124141176212244299
výzkumu:169536001063675109144186239280295
od200536001063878
regulatorních209936001063466105145177218247285321363380415456
požadavků257136001063273105146185224259294336
k2922360010634
partnerské297236001063269104136178209245279314347
spolupráci333436001063165106138178213248290323341
s3690360010631
pacienty373736001063269102120151193225264
Patient3399200298139262347413537678763
and11509200298127265407
Public16059200298139276418483547653
Involvement2307920029868208328461526652773978110412441329
v33911800298127
klinickém515118002981301972614004645706998211027
výzkumu:1590118002981272583735046438479851045
od268311800298139281
regulatorních301211800298922173574955606857709079961135119813041444
požadavků3391440029814428139151966078690610351174
k156114400298130
partnerské17401440029814326935844958971480590810371159
spolupráci29471440029810524638444958772981894210481113
s410814400298104
pacienty426114400298143269374439564704789918
Hana3391840013776134199256
Blahynková,618184001376697155219274340399461518576605
Lenka12451840013756115180239298
Součková,15651840013759123187237297359416473503
Adriána20901840013772137179208266331388
Papiež25011840013764121186216274326
CZECRIN,3392000013364125178241298325397420
Lékařská7822000013352107158212247291341395
fakulta1200200001333386137197223258312
Masarykovy15352000013388141184237273328379438489545
univerzity,21032000013361121146199252288337362398452469
Brno2596200001335995156216
Klinický339251001215479102157180225271322
výzkum681251001214899144191246330
se1031251001214090
v11422510012148
posledních12102510012157113152176226283339362406461
letech1692251001212374107156202257
stále1970251001213973122145196
více2186251001214872117166
orientuje2372251001215588112162218250305329379
na27712510012156104
systematické2895251001214088128161211294342375398443489538
zapojení3453251001214393150206229280335358
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a7302650012148
veřejnosti803265001214897130180204259314353387410
(Patient1238265001212881128161184234289322
and15852650012148103160
Public17692650012154108164189212256
Involvement,2050265001212479126180204252301384435491523544
PPI),26192650012153105127155173
přičemž2817265001215790113158207290333
pacient31752650012157106151174224280312
již351226500121244790
není36272650012155106161184
vnímán3392790012149107131217267324
pouze6922790012159116174218270
jako991279001212575123179
účastník11992790012157103153194229286310360
studie,1589279001214076132191215267288
ale1906279001215074126
také2062279001213484132183
jako2275279001212574122178
aktivní2482279001215098135159209267291
partner28032790012158109142180237289323
podílející31562790012158116175199225277302326372396
se3582279001214193
na37042790012157107
plánování339293001215782130186242289338394417
výzkumu.7852930012149100145193249333388409
Tento1223293001215094151183238
přístup1489293001215891115154188243301
zvyšuje1818293001214495146186241265316
relevanci2163293001213283107158206255311356380
výzkumných25712930012149100145193249333389435479535
otázek,3134293001215689138182232280304
zlepšuje3466293001214367118176216271295346
proveditelnost339307001215790144192241298321354403427483538577611
studií972307001213973128185208231
i12253070012123
využitelnost1270307001214899155198221254304328383438477511
jejich180330700121247498122166221
výsledků2046307001214899139162212269316371
v24393070012148
klinické250930700121477295151174218265314
praxi.2845307001215790138185209230
Principy3097307001215385108164209231288335
zapojení3454307001214292149205229279334357
pacientů3393210012157106150173224279312366
jsou731321001212463119174
reflektovány931321001213282112138189236272326373421477522
v14793210012148
moderních15533210012183138196246279335358402457
metodologických20363210012184134168222279334358413470493538584634678733
a27953210012148
regulatorních2869321001213383139194218266298352385441464509564
rámcích,3458321001213382165210233278333353
včetně339335001214892141174229280
zásad641335001214292131180237
International900335001212479111161193249297330353408464512535
Council14573350012158111167222267290313
for1792335001212984117
Harmonisation19313350012165114146230285341364403452484507562618
of2571335001215584
Technical2677335001214993139194249272317366389
Requirements30883350012154104161216239272322405456511544584
for3694335001212984117
Pharmaceuticals3393490012153106153185268315359408462495517561609632670
for1026349001212983115
Human11593490012164119201248303
Use14793490012164101151
Good16473490012164119174231
Clinical1895349001215780102157179223271294
Practice2206349001215384132176210233277325
(ICH2548349001212851108172
GCP27373490012164121172
R3),29273490012153104129147
Quality30913490012168123171193216248297
by34063490012156102
Design35253490012166116155177232287
či339363001214568
nejnovější4283630012155106130185240287336360399422
revizi871363001213383130154197220
Declaration11123630012167118164187235267316348371426482
of1615363001215584
Helsinki.17203630012166116140179202257304329349
Zapojení3393770012155106163220245297353378
pacientů7473770012157107153177228285318374
je1151377001212576
dnes12573770012157113165205
zároveň1493377001214293127183231281338
často1861377001214594135169225
vyžadováno21163770012148100146197254311359409465521
nebo26673770012156107166223
výrazně29203770012148100134184229285337
preferováno3287377001215791142173224258314362411468524
ve339391001214898
veřejných462391001214898132183208264311355411
grantových898391001215690139196229284332384429485
programech,1408391001215791146204237287371423469525547
například19803910012156105162196221270296345403
v24083910012148
rámci2481391001213382166212236
Horizon27423910012165122156181224280337
Europe,31043910012149103137193251303324
National34533910012166115149173229285334359
Institute339405001212480120155179213269303353
for717405001212985119
Health8614050012165117166190224280
and11664050012148104162
Care13524050012158108141192
Research15694050012153105145197246279325381
nebo19744050012156107165222
Patient-Centered22214050012153101135159210267300329391441498531582615666725
Outcomes29704050012169126160205259344396436
Research34314050012154105146197246280325381
Institute.339419001212480120155179213269303353374
Pacienti7344190012153101147171222279312336
mohou10904190012184140197253309
přispět1420419001215690115154212264298
k17394190012147
formulaci1806419001212985119204260284333379403
výzkumných22294190012148100146194250334391437482538
otázek,2787419001215589139183234282307
výběru31144190012148100158210244300
relevantních3435419001213283108160208258314347339433001215579125181
cílových53943300121456995151199250295351
ukazatelů,9104330012155102152196247280330355411432
zlepšení1362433001214367118176216268324348
srozumitelnosti1730433001213972128170226310334368418443499555595630654
studijních2403433001214075130188212236292316362418
dokumentů28404330012157113161217301352409442497
i33574330012123
ke3400433001214797
snížení3517433001213995119163213270294
zátěže339447001214394127177221272
účastníků6344470012156101151191226282306356412
studií.1069447001214075131188212237258
Důležitým3394610012165120143193236259292342425
prostředníkem782461001215689143182216248297354409432480528611
mezi14114610012182132175199
pacienty16284610012156105149172222277309358
a20054610012147
výzkumníky2071461001214797142188243325380403452501
může25914610012182136178228
být28374610012156102138
pacientský29944610012156104149172221276309349395445
advokát,34574610012148104152205252301333354
který339475001214784134168219
podporuje5784750012157114172229286320376401452
smysluplné10504750012140124170211235291348373429481
zapojení1551475001214293151207232283340364
pacientů19354750012157106152176227284317373
v23284750012148
jednotlivých2396475001212475133190246279303327377428473529
fázích2945475001212979123148193249
výzkumu.32144750012148100146194250334390412
Systematické3646475001214994134339489001213383166215248272317364413
PPI7714890012153105129
tak919489001213382129
představuje1068489001215690140197237271321367424448499
důležitý15864890012156111135186229253287337
posun19434890012156113152207263
směrem22254890012140123174207257341
ke2585489001214796
kvalitnějšímu2701489001214698147171194228284334359398422505560
a32814890012148
etičtějšímu3348489001215084108153188238262302325409464
klinickému33950300121477397153177223270320405461
výzkumu.823503001214899146193250334390412
Klíčová339519001246291118164222274327
slova:693519001244472131183236262
Patient9845200012153101134157207263296
and13085200012149104161
Public14985200012153108165189212257
Involvement,1784520001212479126180204253302386437493526547
klinický236052000121477295151174219266316
výzkum,2705520001214899144191247331352
design30855200012157107147170227282
klinických339652000121477295151174219266316360416
hodnocení,3395340012155111168223278324373429452472
pacientský8325340012157106151174224279312352399449
advokát,13025340012149105153207255304336357
patient-reported16815340012157105138161211267299327361411468524557592642699
outcomes.24015340012155110144187241325375415436
Patient3395610012458110147175228288324
and6845610012452111171
Public8755610012458116177205233278
Involvement1173561001242988139196224278329416469529565
in1759561001242786
clinical1865561001244573101160188233287314
research:2200561001243891135188242280326385411
from339575001243473131217
regulatory577575001243891150209237290327385423478
requirements1075575001243892152211239277331417471530567611
to1706575001243795
partnerships18215750012460113152190250303342386445473533577
with24185750012476104141201
patients26395750012460113150178231290327371
In339593001212482
recent452593001213486134185243277
years,7605930012148100150185227250
clinical104159300121467195153178225276301
research1373593001213385127180230264311368
has17735930012156106147
increasingly1952593001212381128163215265306331388447472522
focused2505593001213087135192233286345
on28825930012155114
the3027593001213491144
systematic3202593001214091132168220306356391416463
involvement36965930012124813396070012148103129178228313365422455
of825607001215585
patients9406070012157107141165216273307348
and13196070012148105162
the1512607001213389141
public16836070012157114172197221267
(Patient1980607001212982131165189240297330
and23416070012148105162
Public25346070012153108166192216262
Involvement,2826607001212480128183208258308393445502535557
PPI),34146070012153106130158178
with3622607001217499133189
patients3396210012157107140164215272305347
no7106210012155111
longer845621001212379136193245279
viewed1147621001214873124199249307
merely14786210012183135169220245293
as1795621001214888
study1906621001214075131188237
participants21676210012156106140177201246270328378434467509
but26996210012157114148
also2871621001214872112168
as3063621001214888
active3175621001214894130154203253
partners34526210012157107140177233285319360
contributing339635001214498153186218242298354387410465521
to879635001213286
research984635001213282121172220252296351
planning.1354635001215680128183238261316372393
This17666350012149105128167
approach19526350012147104161194248297341396
enhances23676350012149105160208263308357396
the2782635001213287138
relevance2938635001213382106157204252308352401
of3358635001215483
research3460635001213282122172220252296351
questions,3396490012156111162202236260316372411433
improves7916490012123107164198253300350390
the1200649001213389140
feasibility1359649001212980128168192249273297320354404
of1783649001215484
studies,1887649001213973129186210260300322
and22296490012147103160
increases2409649001212379124157207256295346386
the2815649001213388139
applicability29746490012148105162187211256305362386410434468518
of3511649001215585
their3615649001213389139164197
results339663001213384125181206240282
in651663001212481
clinical76266300121457094151175221271296
practice.1088663001215892142188225249295346367
The14866630012150107159
principles1676663001215791116173219244302327379420
of2126663001215686
patient22436630012157107141165217274308
involvement2581663001212480128184209258309394446503537
are3149663001214882133
reflected3313663001213384115143194241278329387
in3731663001212480
modern3396770012184140199251285342
methodological7116770012184136171227284342399424480538563609659683
and14256770012148105163
regulatory1618677001213384142199223272306362396447
frameworks,2096677001212964114198250325380415463507529
including2655677001212480127151207265290346404
the3089677001213390142
International3261677001212481114165199256306339363420477526551
Council3396910012157110165220265288311
for669691001212983116
Harmonisation8046910012164112145228282338361400448481504558614
of1436691001215484
Technical1538691001214993138193248271315364387
Requirements19446910012153103160214237270319402452507540580
for2543691001212883116
Pharmaceuticals26786910012152106154186269317361410465498521566614638676
for3373691001212983116
Human35086910012164119201249304
Use3397050012165104155
Good5207050012165122178237
Clinical782705001215882106162186232282306
Practice1114705001215385135181217241287337
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