﻿1027
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/18298040010732
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Farm.2402804001074178104179195
2026;40(2):102-1072617804001074487128170185229275299342364379416455497522561600641
/33038040010732
www.klinickafarmakologie.cz4568804001076513320121425327329234035839843647950254457164568672477179183988990895196610061045
1061288020012657111170
HLAVNÍ341200012670127198263336370
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mohou6634400010976126176226276
být961440001095193126
například1109440001095093144174196240263306358
pozváni14884400010951102140186230280301
k18114400010942
rozhovoru,18744400010930791173434540010950100143192222272291
ale654454001094364110
jejich78445400109226789110151201
zkušenosti1005454001093881131166212263312348379400
a14254540010943
názory1488454001095093133182212258
nejsou1766454001095095117153203253
při343468001095181102
plánování461468001095173117167217259303353374
nebo851468001095096147198
realizaci1065468001092974118139160199244284305
studie1386468001093667116168189234
zohledněny.1636468001093988139160205257307353343482001094990104
Jedním462482001093378129178198272
z7494820010938
možných8024820010974123161210250289338
způsobů,1155482001093888137172221272321339
jak1509482001092264106
tokenismu1630482001092977119162212232266340388
předcházet,343496001095181126178219269312352397428447
je815496001092267
včasné907496001094483127163213258
a11904960010944
jasné1258496001092266101151197
vymezení1480496001094389165211251296346367
role1872496001093079101147
pacientů343510001095195135156201251280330
v6885100010943
jednotlivých747510001092267119168218248269289333378418467
fázích1230510001092670109131171220
studie1466510001093566115166187232
a17145100010943
vytvoření1773510001094389121167215343524001092975125146
podmínek5115240010951102154229250300346389
pro922524001095181130
jejich107452400109226890111151201
aktivní1297524001094486118140183234255
zapojení.1574524001093984135186208253304325344
Je1940524001093379
důležité343538001095099121166205226255300
zajistit658538001093984105126161191212242
pacientům916538001095094135155200250280329403
bezpečné1335538001095197136187233274323369
prostředí,171953800109518113016519622527034355200109517392
ve461552001094388
kterém575552001094376121152197274
mohou8755520010975126177228278
otevřeně1179552001095080126169200246297343
vyjádřit1548552001094490113157209239260291
svůj1865552001093681132154
názor.343566001095093132181211226
Významné585566001095093134184227302352397
jsou998566001092257107157
pacientské1171566001095195135156201251280317359403
organizace,1590566001094979129172222243282326367411429
které343580001094275120149195
mohou5605800010975125175225275
napomoci857580001095094145196272322363384
efektivní1263580001094572118161193214258309330
komunikaci1615580001094291167216267288330375213862001094162
mezi2227620010976122163185
výzkumníky243862001094490132175227303354376421467
a2931620010944
pacienty.300162001095298139161207258288334350
Spolupráce337762001094597149172222275305350392437
s2138760010936
pacienty219576001095296136158203254283328
by254576001095193
měla2660760010975121143186
být286876001095193126
průběžně301676001095181132183229268319364
reflektována340276001092975102126171214247296339383213890001095195
a2259900010944
vyhodnocována,232990001094491143193246297348390440484528579624643
aby299990001094496139
bylo316490001095295118169
možné3359900010976127166217264
včas364990001094484129165
identifikovat2138104001092173119170199221248272314363407451481
případné2645104001095181103155199251302348
nedostatky3018104001095197149199235266311341383429
a34731040010944
upravit35421040010950102132177219241272
nastavení2138118001095094129160204246291341363
spolupráce2520118001093587137159209260290334375420
(18,2959118001092567109129
19).3107118001094687112129
Institucionální2138143001432589133171196233297351376439504558583647671
rámec2838143001433591188247302
Regulační2278160001095098151203226272314366389
autority2695160001094597129180211234266313
ovlivňují3037160001095195119141187240292315337
inkluzivitu3403160001092274118142194235258304327359411
a21381740010945
diverzitu2214174001095275121168200242265297349
v25951740010944
klinických267017400109446891143166209253301343395
studiích3097174001093669121175198220263315
prostřednictvím34431740010953851371752072392863402138188001095172114147194216293
legislativních2457188001092168121142179200245275297342394415457508
opatření,29911880010950103148178209255306328347
doporučení33641880010952103156208238289331377428450
a21382020010943
metodických22002020010976121152201253274315357402442492
pokynů.27112020010951102145191242291310
V22782160010950
roce2347216001093079121165
20242531216001094692136180
publikovala27302160010952102153175196239287330374396439
Světová3188216001094586131161210253297
zdravotnická35042160010939901191632062542842138230001095071112154199
organizace2362230001095080130174224245284329370415
(WHO)28022300010926104163226251
globální3078230001095072122174218240290311
doporučení341423000109511011532042342843253692138244001095072
zaměřené2236244001093985161207237282333380
na2642244001095094
zlepšení2762244001093961108160196243294315
kvality3103244001094390135156178208254
a33832440010944
efektivity3453244001094673119163196217262284315361
klinických213825800109436688139161202245292333384
studií.2548258001093667118171192214234
Dokument28082580010961112156207284331382413
upozorňuje32472580010950103154193244274326376399445
na3719258001095095
přetrvávající2138272001095181126156185231275317361382403444464
nerovnosti2618272001095096125175217268317353383404
ve3038272001094388
výzkumu3142272001094388129171221296346
mezi35042720010974120159180
zeměmi370027200109398421382860010974118191211
s23642860010935
vysokými2413286001094387122170212256330350
a27782860010942
nízkými2834286001094970107148192266287
příjmy.313528600109507999121194234248
Zdůrazňuje3398286001094998145174216254303351372416
také2138300001093177121167
potřebu23323000010953106137168215269321
zvyšovat2680300001093987135173225269315346
diverzitu3053300001095275120167198240263294346
studijních3426300001093769121174197219272294336388
populací.21383140010950100150199220262302322340
Doporučení24933140010959108159208237286326369418438
podporují29463140010950100150200250279328349369
zapojení3330314001093882132181202246296316
skupin,36613140010935761252138328001095172122141
které2294328001094275119149193
byly2503328001095193115157
v26763280010943
minulosti2735328001097495145194215265300331352
do31023280010951100
klinických321832800109426585135156196238283322372
studií3606328001093566115166187208
zařazovány2138342001093984114158197247290334385426
jen2590342001092268118
omezeně27343420010950125172211257307353
–31133420010945
dětí3184342001095196127148
nebo3358342001095096148199
těhotných35823420010930751261762062138356001095091131181
a23393560010944
kojících2403356001094291113134175196236286
žen.2709356001093984135154
Součástí2883356001094495145186230265296317
je3220356001092268
také3308356001093074116161
zapojení3489356001093984135186208253304325
pacientů2138370001095195136157203253283332
a24933700010943
komunit2558370001094291167217267288318
do28983700010951101
plánování3021370001095173117167217260304354375
a34183700010944
realizace3484370001092974118139161199245285330
klinických213838400109426586136157198240286326375
studií2533384001093566116167188210
(20).2762384001092570116140157
Americký22783980010955130175205226266308353
Úřad2647398001095887131182
pro2845398001095180129
kontrolu2990398001094291141170199248270319
potravin33253980010951101131160204246268317
a36583980010943
léčiv37173980010921672138412001094061105
(FDA)2265412001092568127180205
v24924120010943
roce2557412001092979120165
20242743412001094692136180
zveřejnil2945412001093884129159204226276297318
návrh3285412001095093136166216
pokynů35234120010951102145190241291
zaměřených2138426001093882156201229273322363401450
na2603426001095092
podporu27104260010951100151201251280329
diverzity3054426001095071114157186226247276320
v33894260010943
klinických344742600109426484133154193234279318367
studiích.2138440001093667118170192213254305325
Tyto2489440001094583117166
pokyny26814400010952103147193245287
ukládají2994440001095093116161213257279301
zadavatelům3321440001093984136181224268298344366416493
povinnost21384540010953106151174227279332369402
předkládat2571454001095385132186231255301355401432
tzv.3034454001093174122138
plány3204454001095276122174218
diverzity,3453454001095275121168200242265297345361
které2138468001094376121151197
mají23604680010976120142164
definovat2550468001095197124148199249293337367
strategii294346800109366797142172217269290312
náboru3281468001095094146197228278
účastníků35854680010950911361722032138482001095071115165
s23214820010935
ohledem23744820010949100122167219265340
na2732482001095093
rasu,2843482001092973109158177
etnickou3038482001094575126147187229278328
příslušnost,3384482001095181102138159209244294344380410430
pohlaví21384960010951102153174218260282
a24394960010943
věk2501496001094388131
(21).2651496001092570113132149
Evropská2278510001094487117167218254296341
léková2635510001092167109158201245
agentura2896510001094394139190219269298342
(EMA)3254510001092670142197223
na3493510001095093
rozdíl3602510001093079117168189212
od21385240010949101
FDA22565240010944102155
diverzitu2428524001095172116160190231252282332
v27765240010944
klinických283652400109426586136158198240286326376
studiích3228524001093667116168189210251301
legislativně3545524001092167118140175196240213853800109295093143188
nevyžaduje.2341538001094994137182222266316365386431449
Řídí2805538001094869119139
se2959538001093681
pokyny30555380010950100142187237278
Mezinárodní33485380010971117155176225268297345396445466
rady2138552001093075128172
pro2337552001095283134
harmonizaci2497552001095196126204255307329369415457479
(ICH),3002552001092648102162188205
zejména3234552001093986108185233284329
pokynem359055200109521041481952138566001095096171
E72327566001094590
zaměřeným2435566001093984159205234279329371447
na2900566001095094
geriatrickou3012566001095096126147191220250271312354403453
populaci34835660010951102154204226269310331
a21385800010943
E5,2201580001094491109
E172329580001094488127
a24765800010943
E8,2538580001094591111
které2668580001094275120150195
se2882580001093682
zabývají2983580001093984135177224268290311
zohledněním3313580001093989139161206258308354404426501
etnických393462001094576126147187230275315365
a4322620010943
regionálních438862001093075127148198248292313363384425475
faktorů488662001092670113145194224275
v5184620010943
klinickém52506200109426586136157198240284360
výzkumu393476001094389130173223298348
(22).430176001092570116140157
Závěr39341010014768131190250294
Inkluzivita4074118001092275119143195236259305329360407
v45111180010944
klinických458511800109446890143165208252300342394
studiích5009118001093669121175197220262314
usiluje5353118001095189111134186209257
o39341320010951
odpovídající40151320010951105159212257280333379402425467490
zastoupení4535132001093987124157208260314363416438
různých5003132001093083124176220262314
skupin5347132001093781133187210263
pacientů.3934146001095298139161208259290341360
Je4320146001093481
nezbytná4428146001095197138191234268320364
pro4819146001095283133
získání497914600109396197140186238259
výsledků5265146001094491128150197250293345
přenositelných3934160001095384132184236274296328375398451494536588
na4552160001095197
celou4678160001094289112164217
cílovou492416000109426489141186237290
populaci.52431600010953106160213236281324346367
Vyřazování3934174001095195126170210260304348399420
určitých4380174001095080121142173219259310
skupin4716174001093678129181203254
naopak4996174001095095145198242285
přispívá5307174001095282104140192214258303
k39341880010943
vytváření4002188001094491124170215245291342363
a43911880010944
prohlubování4461188001095182132183205255307358402446497518
zdravotních5005188001093991121165208257288338360401451
nerovností.54821880010951973934202001093081124177228264296318338
Také4298202001094584128173
vede4498202001094489143189
k47142020010943
neefektivnímu4783202001095198145173220264297319364416438515566
využívání53752020010944911431832053934216001094488139161
finančních4121216001092651102146197238289311352402
i45492160010922
lidských459721600109214395131174220260311
zdrojů.4934216001093991121171193244263
Zvyšování5223216001095092139175226270314365387
diverzity3934230001095172116160190231252282328
a42832300010944
inkluzivity4349230001092171113136186225246290312342387
v47582300010943
klinických482323000109426586136157198240286326375
studiích5220230001093667116168189210251301
je5542230001092268
proto3934244001095181131161210
nezbytné4160244001095096135187229262313358
jak4535244001092265108
pro4659244001095282131
zajištění4807244001093883105126162192237287308
spolehlivých5132244001093687138160205256277298342388428478
a39342580010943
klinicky399425800109426586136157198240285
relevantních429625800109297496142185229279309359380421471
dat,4783258001095194124143
tak4943258001092974116
z50762580010938
etického513025800109457697138180224275325
a54712580010944
finančního55312580010926503934272001095094144184234255307357
hlediska4310272001095072117169190226268313
(2).464227200109257094111
Zda47722720010950100144
je4935272001092268
určitá5022272001094979119140170214
populace52552720010952102154204226269310355
ve3934286001094387
výzkumu4037286001094388129171221295345
opomíjena,43972860010949101151226247269314364407426
je4839286001092267
ale4922286001094364109
vždy5047286001094383134176
nutné5239286001095099129179224
posuzovat547928600109501013934300001093685124174216260290
v42483000010944
kontextu4316300001094291141171215258291341
konkrétní4681300001094291141184215260290341362
klinické506730000109426586136157198240284
studie5375300001093667117168189235
a39343140010943
neexistuje3996314001095096142185207242273323345390
univerzální44053140010950100121165210240280325347397418
pravidlo.4842314001095181125167189241262312330
Pro4074328001094777127
zvýšení4219328001093885131168214265287
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5.34375000853650
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M.92475000835569
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2003;17(2):138-143.76077000833468105138149179209225259277289319349383406436467500513
6.213862000853652
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JY,23296200083246169
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2024;4(1):172.288964000833468101133144179199230245257286316350363
7.213865000853645
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K,237265000833549
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C,254865000834053
Shiely26186500083327085120136167
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a2903670008332
scoping29496700083265895135150188227
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review.34606700083205587103137188199
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Res.23146800083357097111
2024;4:12.244068000833468101133145179192221251264
8.213869000853652
Papiež220669000833567106122156186
A,240869000834155
Čechová247869000834074107145183215248
Z,274269000833751
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J.315669000832437
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–2229700008335
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2025;39(1):52-56.282471000833468101136147182215234266280292327360381415449462
9.213872000853649
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Network251674000834480102155193214245
clinical2779740008331466199114146179194
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10.21387600085366984
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Equity,36707600083337110812321387700083215564
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Clinical26637700083405570107122153186201
Research:28767700083357096131162183214251263
A3151770008341
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2023;113(3):575-584.50696200083346799133144173200229246279296307341374406427460493529541
11.39346300085366678
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Lancet393465000833165103135169191
Haematol.414065000834477112170202224261277289
2023;10(12):e953-954.444565000833468101136147177209228260290308320354389423456478513547582595
12.39346600085366884
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