664
KLINICKÁ341804001074588109168189242288347
FARMAKOLOGIE709804001074291138211265312372415474533554598
A13288040010753
FARMACIE1403804001074191138210265316336380
/18298040010732
Klin190680400107446583131
Farmakol2057804001074278105179220258305325
Farm.2402804001074178104179195
2026;40(2):92-962617804001074487128170185229275299342364379423465490534579
/32418040010732
www.klinickafarmakologie.cz4568804001076513320121425327329234035839843647950254457164568672477179183988990895196610061045
921858020012657113
HLAVNÍ341200012670127198263336370
TÉMA733200012657114204274
Klinická3413600106336583124141176212254
hodnocení61036001063980120161202237269311328
léčiv:9543600106296196114152167
tradiční113636001062965107146164199240258
koncept140936001063473114149181216248
fází167336001062866100118
a1806360010638
jeho18603600106225495136
proměna201236001063368108162194236275
v2303360010636
moderním235536001065292132164200242259313
klinickém26843600106336582124141176211244298
výzkumu299836001063675109145186240280
Klinická34010600298147214278416480586715842
hodnocení12301060029814127742055969580392710671130
léčiv:24091060029866191299364490550
tradiční30081060029888179303444508615755818
koncept387510600298130264402509632775862
fází47861060029882206317383
a34013200298127
jeho5151320029870195335472
proměna103613200298143233370575700841965
v205013200298127
moderním2225132002982073444866117028409041109
klinickém3382132002981301982624004645707008211027
výzkumu445813200298127258373503642847985
Lenka3401720013756114179239297
Součková1,6601720013759123187237297359415473112617300803651
2,119017300803612281720013729
Veronika12791720013770123166229294324383442
Kunešová1,17431720013768130194252301364421479221417300803622481720013729
Adriána22991720013772137178208266330388
Papiež1,27101720013763120186216274326303417300803630681720013729
Hana31191720013776134198256
Blahynková133971720013767971562202753404004625195773966173008036
1CZECRIN,3401880078333711880013364125178241298325397420
Lékařská8141880013352107158212247291341395
fakulta1232188001333386137197223258312
Masarykovy15671880013388141184237273328379438489545
univerzity,21351880013361121146199252288337362398452469
Brno2628188001335995156216
2Centrum3402030078333732030013364117178213248309400
klinických796203001335279104164189238288343391451
studií,1270203001334481141202227252274
Fakultní15682030013353102153213238274334359
nemocnice19512030013361116207268317378402451505
u24792030013360
sv.2563203001334397114
Anny27002030013367128188238
v29612030013353
Brně3037203001336095156211
Klinická340254001215378102157180224270320
hodnocení6782540012155110167222276322371426449
představují1146254001215689138195234268316363418442465
klíčovou163025400121467295139192239293348
součást1997254001213993148193242281314
vývoje2330254001214798149203227277
léčivých2626254001212373118141189240284338
přípravků2983254001215689113169202250297344399
a34002540012148
základní3467254001214291138163211267322345
zdroj340268001214299132187211
evidence570268001215098123179230286331381
pro970268001215690145
medicínu11342680012183133191215260283339394
založenou1547268001214393117172215265321376432
na19982680012155103
důkazech.21212680012156110157207251301347402424
Tradičně2564268001215077126183206251307357
je2941268001212474
klinický303526800121467295151174219266317
vývoj3371268001214899151205229
léčiv3620268001212374120143192
popisován3402820012157115173198238295343393450
prostřednictvím820282001215892148188224257308367424448494531583608693
čtyř1543282001214582133168
po17412820012157115
sobě1886282001214097155208
následujících21242820012156106146170222281337362386432457503559
fází2714282001212979124149
klinických289328200121487498155179225273324370426
hodnocení33502820012156112171227284331381438463
(I–IV),340296001212851103129185216235
které594296001214682131164213
odrážejí8262960012154111144192235285309333
postupné11772960012157112151185240297352402
ověřování15982960012154101150182236283332387410
bezpečnosti,20272960012156107150207258303358413452486509530
dávkování,25762960012155103150197250297346401424445
účinnosti30392960012155100123178233287327361384
a34422960012147
následné350829600121551031421652152723403100012155107
poregistrační4663100012157114148198256280320355388437483539563
sledování1049310001213963115173229277326382406
léčiva1475310001212375121145194243
po17383100012157114
jeho1871310001212576132188
uvedení20793100012155104154212264320344
na24433100012155104
trh.2567310001213366123145
Tento2732310001214994150184239
model29903100012184140198249274
dlouhodobě3284310001215680136192248304362418476528
slouží340324001213962116171213236
jako594324001212471117170
regulační781324001213382137191215262306360383
i11823240012123
didaktický1223324001215578133181227262285329375424
rámec1665324001213280162212257
klinického193932400121467194148171215261309364418
výzkumu.2375324001214797141188242324378399
V27923240012154
posledních28643240012156111150173222279333356400454
desetiletích33363240012155105144193226249272322355378422476
však340338001214889139187
klinický55833800121477498155179225273325
vývoj9133380012149101154209234
léčiv1178338001212476123147197
prochází1405338001215792148195251301346370
významnou18063380012148101147204254338395452509
proměnou.2345338001215792148233285342399456478
V28533380012157
praxi2940338001215792142191216
se3186338001214092
stále3309338001214075125150202
častěji3541338001214595136171222247271
využívají3403520012148100157201225274324348373
podfáze7433520012157114172202252297348
klinických112135200121477397153177223270321366422
studií1573352001214075131188213237
(např.1840352001212882131188222239
Ia,210935200121247395
Ib,2234352001212482102
IIa,236735200121244998120
IIb)2517352001212449107134
nebo26813520012155107165222
kombinované29333520012147102186244269325381429479535586
studie3550352001213974130187212263
zahrnující340366001214394151185242298324348394418
více789366001214873120170
fází990366001212979124149
klinického117036600121477397154178225272323380437
vývoje16373660012149101154209234286
(např.1954366001212882132190224241
fáze2226366001212979124176
I/II243236600121246086111
či2573366001214670
II/III).267336600121245085111136162190210
Současně29143660012149106163209259300356408
se3353366001213991
rozvíjejí3475366001213389132184210236287313337
inovativní340380001212380136184233267291340397421
přístupy786380001215791115155190245303351
k11613800012147
designu12323800012157108149173230286342
klinických159838000121477397153177223270322367423
studií,2045380001214074130188212236258
včetně2327380001214893143177234285
adaptivních,26363800012149106155213247271320377401447503525
seamless3185380001214091140225249301341381
nebo35913800012155107165222
platformových340394001215782131164197253287372428476528573629
studií,991394001213974130188212236257
a12703940012149
roste1340394001213389129164214
význam15763940012148100146202251335
využití19333940012149100157201225259283
dat22383940012157106139
z23993940012143
běžné24643940012157109153210261
klinické274739400121477397153177223270320
praxe3089394001215791141189239
(real-world3350394001212859110159183216291347380405463
evidence).340408001215099124181232289335385412431
Specifickou7924080012149106159205229260287332380435491
oblast13044080012155113138187227262
představuje1586408001215791142200240275325372429454505
vývoj2112408001214899152207232
pokročilých23644080012157114162198253300323348396441497
terapií2882408001213383117166224249273
(advanced3176408001212874132181230287333383441
therapy3638408001213389140340422001213382140187
medicinal5484220012183135193217263287343392416
products,985422001215791146205260306343384406
ATMP),14124220012161105186241267287
jako1720422001212473120175
jsou1916422001212464120176
genové21134220012156107164220268318
a24524220012148
buněčné25204220012157114170221268324375
terapie,2916422001213383117167224249300321
u32584220012155
nichž3333422001215680125181225
může35794220012183139183234
být3404360012156103139
klinický49843600121477295151174219265316
vývoj833436001214798150204228
realizován1080436001213282130154177220275322371426
v15254360012148
menších15924360012182133188227251295350
souborech1961436001214095150207263296346392447
pacientů24274360012156105150173223279312366
a28124360012148
v28794360012148
některých29464360012154105152188238271321365420
případech3385436001215689113170219276326372427
může3404500012183137180230
být5894500012157103140
registrace748450001213382139163202236269318363412
léčivého1179450001212374119143191240296351
přípravku1550450001215689113170203252298346401
založena1970450001214393117172214264320368
již235745000121244891
na24674500012155103
výsledcích2589450001214898138162212270315338383438
časných3046450001214593133188233278333
klinických339845000121467295150174219265316360415
studií.340464001214074130188212236258
Cílem618464001215881107159243
tohoto881464001213388145201235290
článku1191464001214569117174221278
je1489464001212475
představit1584464001215791141200239274324372396430
tradiční2034464001213367116174198244300324
koncept23784640012147101158204254312346
fází2744464001212979123148
klinických291246400121477396153177222270321366422
hodnocení33544640012155111169226282328378435459
léčiv,340478001212475122145195212
diskutovat579478001215680120167224258313361411444
jeho1050478001212476132189
limity1266478001212347131156190241
a15344780012148
poukázat16094780012157114170218268312363397
na20334780012155104
současné2164478001214096152198248288344395
trendy2586478001213367118174232281
v28944780012148
klinickém296947800121477397153177223270320405
výzkumu,3401478001214899145193250334390411
které340492001214784134168219
ilustrují584492001212347103143178212268293317
posun9264920012157114154210266
od12174920012155113
rigidního1355492001213357114139196252277335391
lineárního1771492001212448104155204238295319377433
modelu22294920012183140198249274330
k25844920012147
flexibilnějšímu2656492001212957108156181239263288344395420460484568624
a33054920012148
kontinuálnímu33784920012147102159192216272328377401340506001215580164220
pojetí5835060012157114138190224248
klinického85450600121477397154178223271321377434
vývoje1311506001214899152207232283
léčiv.1617506001212475122146195212
Klíčová340522001246292120166224277331
slova:699522001244472131184238264
klinická99352300121477397153176222269319
hodnocení,13415230012156113171227283329379436460481
fáze1851523001212979123174
klinických205452300121487397153176222269320365421
hodnocení25045230012156112171227283329379436459
léčiv,2992523001212476122145195211
klinický323252300121477396153176222269320
vývoj35815230012149101153208232
léčiv,340537001212474120142191207
ATMP,5685370012161104184238247
adaptivní8365370012148105153209243266314370393
design.12505370012157107147169225281302
Clinical340562001246087115173201246300328
trials:688562001243776103156184228254
The9625620012454113166
evolution11495620012453105161190248285314372431
of1600562001245892
the1713562001243696149
traditional1882562001243776129189217254282340399452480
phase-based23825620012460119172215269304365418462515576
approach29785620012453113173211270323368428
in340576001242786
contemporary4465760012446103162199252339399457496548586641
clinical1108576001244573101160187233286314
research1442576001243892136189242281326386
Clinical340593001215881104159182227275299
trials66159300121336589137160199
represent882593001213282139172222261312368400
a13045930012148
key1374593001214796142
component1538593001214599182239295351401457489
of2049593001215584
the2155593001213388138
development23155930012156107154203227283340423474530562
of2899593001215584
medicinal30055930012183134191214259282337385408
products3435593001215790144202256301337377
and3406070012148102158
a5156070012148
fundamental581607001212984138194241324374429460509531
source1130607001213993148180224272
of1419607001215583
evidence1520607001214996120175225280324373
for1910607001212983116
evidence-based2043607001214996120176225280325373406463511549599656
medicine.27166070012183133189212256279333383402
Traditionally,3136607001214975123179202234257311366414436459506522
the3675607001213387137
clinical34062100121446789143166209257280
development6376210012155105151200223277333415465519551
of1205621001215483
medicines13056210012182132188210254276331380419
has17416210012154101140
been18986210012156106156211
described21266210012155105143188219242298348404
through2547621001213387118172226281335
four2899621001212983137169
sequential3085621001213989145199248303334357403426
phases35286210012156111158196246285
of340635001215483
clinical44063500121456790144167211259282
trials73963500121336588135158196
(I–IV),953635001212850101127182213231
reflecting1201635001213382111137187232266289343399
the1617635001213387137
stepwise1771635001214073121178250273311361
evaluation2149635001215097145168222269301324378433
of2599635001215583
safety,2700635001213987116165198247263
dosing,29806350012156110149172226281302
efficacy,3299635001215079111137181229273322337
and36546350012147102158
post-marketing3406490012156111149182209292339371417465498520574629
surveillance986649001213992124174222245267290337391435483
after1486649001214775111159191
a16946490012147
medicinal17586490012183132188211254277331378400
product2175649001215688142198251295330
is2522649001212361
introduced2600649001212377108140193249303347395451
to3068649001213386
the3170649001213387136
market.33236490012183130161207255288308
This36486490012149105127165
model3406630012183139196246270
has6366630012155103142
long804663001212479135191
served1020663001214090123174224281
as1327663001214887
both14396630012157113146201
a16666630012148
regulatory1740663001213382139194217265298352385435
and22016630012148103160
educational23876630012150107162207255288311366422470493
framework2906663001212962111194245318372405452
for3384663001212984117
clinical352766300121446790146169213262285
research.340677001213281119168215247290343364
However,7206770012165119190238285332364380
in1116677001212377
recent1210677001213281125173227259
decades14856770012156105149197252301339
the1841677001213387136
clinical199367700121456789143165209256278
development22886770012156105151199222276332413463517548
of2853677001215482
medicines29526770012182132187210253275329378417
has33866770012154101139
undergone354267700121541081632122443406910012155109164214
significant571691001213961116171193222247291339393425
changes.1013691001214498145199255304343363
In1393691001212479
practice,1489691001215688136180214237280329348
sub-phases1854691001213992148181238293340378428467
of2338691001215482
clinical243769100121456790144166210258281
trials273569100121326487134157195
(e.g.,294769100121287494148168189
Ia,315369100121247192
Ib,326269100121237998
IIa,337769100121244795115
IIb)3509691001212447103128
and36546910012148102158
combined340705001214497179234257311361417
study773705001214072126182228
designs10187050012156105143165220274312
that1347705001213387133165
integrate1529705001212377108157212244291323371
multiple19177050012182136158190213268292341
phases22757050012156110157195245283
of2575705001215483
development26747050012156105152200223277333415464519550
(e.g.,324170500121287494148168189
phase34477050012156110157195245
I/II370970500121235780103
or340719001215587
II/III44571900121234781105129152
trials)61571900121336588135158197221
are854719001214779129
increasingly1000719001212378123155204251290313367423446493
used.1510719001215594143200221
At1748719001216192
the1858719001213287137
same2012719001214088171221
time,2250719001213356138188208
innovative2475719001212378133187234282314337385433
approaches29267190012148104160193247295339394444483
to3426719001213387
clinical353071900121456790145167211260283
trial34073300121336689137160
design5187330012157107146169225280
are816733001214881130
emerging,9647330012150134184217273296351407428
including1410733001212378123146201258281336392
adaptive,18207330012148105152209242265313362382
seamless,2220733001214090138221245295334373395
and26337330012148103159
platform2810733001215781129162193248281365
trials,319373300121336589136160198219
while34307330012174130153176226
the3674733001213388139
use340747001215594145
of505747001215584
real-world609747001213282130154186260314347371427
evidence1056747001215098122178229284329378
is1455747001212362
gaining15377470012156104127182205260316
importance.18747470012123106163219252288336392437486506
A24007470012161
specific2481747001214096147193216245271316
area2817747001214981131179
of3016747001215584
development31207470012156107154203227282340423474530562
involves37027470012123793407610012148101124172220259
advanced6167610012148104151199253298346402
therapy1036761001213287136168216272318
medicinal13717610012183132189211255278332379402
products1791761001215688142198252296331371
(ATMPs),2179761001212888130209262300324342
such2539761001213992137191
as2747761001214886
gene28507610012156105160210
and30777610012148102158
cell3252761001214593116139
therapies,3408761001213387137169217273296345384405
where3407750012174129180213262
clinical62977500121446890146169213262285
development9417750012156106154203227282339423474529562
is1529775001212362
often1617775001215584120169225
conducted1868775001214599154211266311346395453
in2347775001212378
smaller24517750012140123171194218268301
patient27787750012157106138161211267299
populations31037750012157113170226249297330353408463502
and,36317750012149104160181
DECLARATIONS:4070256008648871301662142563043393604124625014571256008514
Declaration406927000874987120141179206244271291333375
of445827000874066
originality:45382700087406888130150192230251271298337356
The406928100853473109
manuscript418928100855891130168195227249266306329
is452928100851744
original45842810085386178117133172205222
and481728100853472112
has49402810085387299
not50512810085387699
been516228100853975110149
published532328100853977117134150177216251291
or406929200853862
submitted414629200852867108167184208234269310
elsewhere.44712920085355381117169209245269305320
Ethical406930500873764107127160198218
principles43013050087427090132165185228249287319
compliance:463430500873173134177197218256298330368387
The406931700853678116
authors420631700853475100142183208238
attest44653170085356087124153179
that466531700852465101126
their481231700852465103121146
study49793170085295595138173
was517431700855389118
approved531331700853577120145186221258301
by406932800854073
the41593280085236399
local42753280085175689124141
Ethical44333280085345898115147182199
Committee464932800854179139198215239265300337
and500332800853373113
is513332800851745
in519532800851656
compliance526832800853169129169187204239278311346
with40693390085537298140
human423733900854081143180221
studies44873390085285596139157195226
and474133900853577119
animal48893390085347695156193212
welfare512933900855391110133170196234
regulations53913390085236110414516420140693500085234080120148
of423635000853960
the43163500085236399
authors’44353500085347397136176200229244
institutions46993500085165684109126150189213231270310338
as505735000853462
well513935000855187104122
as528035000853462
with53623500085526993133
the55153500085236299
World406936100856099124142184
Medical427436100855795137155188224242
Association453636100854474104144178196231256273314355
Declaration491236100854785119136172196232257274315356
of528936100853961
Helsinki537136100854684102131149189224243
on406937200853878
Ethical41663720085355898115147182199
Principles43843720085376178117150167207225261290
for46933720085205983
Medical479537200855693134151183218235
Research504937200853874102139173197229268
Involving53363720085175690128146181198238278
Human406938300854685145179219
Subjects430838300853474114132168201227256
adopted458438300853474114155179215256
by485938300854074
the49533830085236399
18th507238300853669514338300501437
WMA5199383008559116160
General537938300854582122158182217235
Assembly406939400854475105143204247266302
in439439400851758
Helsinki,447539400854785104134152193228248264
Finland,47623940085355394113149190232249
in503439400851758
June511639400852667109147
1964,528639400853771110150166
with54753940085537297139
subsequent406940500852867107136172213252288328352
amendments,443840500853493130169210269305345369398414
as486940500853462
well494940500855287105122
as508940500853362
with51684050085526993133
the53194050085236298
ICMJE543540500851759116143179
Recommendations406941600853977112153216278317359402439465483525568598
for46984160085226389
the481941600852466104
Conduct,495541600854283125168210245272290
Reporting,527641600853978121163189217236278321338
Editing,40694270085347491115132172212227
and430942700853373113
Publication443542700853776117134151183218242259298338
of478642700853859
Scholarly485842700853467106146163198221239273
Work514342700856097121155
in531142700851656
Medical537942700855693134151183218235
Journals,406943800852666105129169204221249265
updated435443800853980121155179215256
in463043800851656
December470643800854683116151211252289313
2018,503843800853673107140156
including52144380085165689106145186203243283
patient55174380085407540694490085234076116140
consent422344900853270110138174214238
where447644900855191127151187
appropriate.467844900853474115139178219243260295318354369
Conflict406946200874282124149171191223251
of433546200874065
interest44144620087196288126154192224251
and467946200873779122
financial48154620087244587125167200220258279
disclosures:51084620087416293126147188220261289327359378
None.406947400854686126162177
Funding/Support:406948700873777119162183225267291329371414457499526554574
Tato40694980085356690130
práce421949800854165101134170
byla44094980085407593128
podpořena455749800854182123165206230266307342
výzkumnou492049800853471104138179239279319360
infrastrukturou5300498008517577910413916819321725829240695090085246692133176
CZECRIN427950900854185122165206226276
(velká45895090085215694114149187
výzkumná481050900853574109145187249292329
infrastruktura51735090085175982109146176203229271307336377403441
LM2023049).406952000853391127163198235271309344364378
Declaration406953400874987120141179206244271291333375
of445853400874066
the453853400872568106
use465853400874173111
of478353400874066
AI:48635340087466686
Při40695450085376077
přípravě41595450085396380121145179213248
této44195450085235882121
práce45525450085406499131166
byl47305450085407391
využit483354500853470110140157181
nástroj502754500853873101125149188205
umělé524554500853897133150186
inteligence54445450085165579114132148406955600854077118152188
ChatGPT427855600854182117142190230267
(OpenAI,456655600852069112149191235253270
https://chat.openai.com)48575560085396490132161177204225256296332356373413455493534570587603637676737757
výhradně406956700853368108131165204243278
za435956700852964
účelem443556700853869103121156214
podpory466156700853978118157196220255
návrhu492856700853871104128166205
grafického51445670085396296116135166199233272311
zpracování54665670085307093127406957800853272108144185203
obrázku.429357800854083108144177212253270
Po458457800853878
použití468357800854183124156175200218
tohoto492257800852464106147172212
nástroje515557800854076106132156197216253
autoři542957800853576101142167185
provedli406958900854063102136171211228245
odbornou432658900853979119159183222261301
kontrolu463958900853371110134157196213252
obsahu490358900853979107142181220
a5136589008533
přebírají51845890085396398139156180214231248
za544558900852965
něj55225890085397492
plnou40696000085405897136176
odpovědnost.426060000853879120160194229270310349377402418
Cit.4069714008541588297
zkr.:41817140085306489101117
Klin43137140086416079120
Farmakol44487140086357095156192229268288
Farm.47507140086367096156174
2026;40(2):92-96493971400863775113150168207247269306326343382419441479518
https://doi.org/10.36290/far.2026.017406972500853962881291571721982194286725008641811004387725008514547811714345297250086387390130169206244283306330367392407447485522560578617653686
Článek40697360085415892132168202
přijat4286736008539638198132156
redakcí:445773600852359100134168199216231
23.47027360085367388
3.480573600853650
2026487073600853672107143
Článek40697470085415892132168202
přijat4286747008539638198132156
k4457747008533
tisku:45057470085234068101141156
4.467674700853651
5.474274700853650
2026480774700853672107143
PharmDr.406976600874182120148209259287303
Lenka438676600873674117156194
Součková,459476600873880121154194234271309329
Ph.D.493776600874183102153171
lsouckova@med.muni.cz40697780085174584124156190228262297349409445486501561601640657673705737