636
Zvolte212527670283132251380445531651
optimální2821276702831322693554216167398059391005
možnost,218429780283196328435569701803889950
která317829780283130216335426546
vyhovuje216831890283124251386518639774844965
vašim317731890283124245346412607
pacientům2428340002831372603614275486837679011097
Rychlý23903849014665123175241268324
nástup23903983014667124171211276343
odpovědi1,22390411601466713520226932538345247828664136079344580
Komfort30823849014666130230264329368411
následné30823983014667124171198258326392452
léčby3,4308241160146298914321026533464136079344781
Základní283637101004689132155197245292314
informace61363710100226996141172240283319360
o9896371010046
přípravku:1052637101004778100148178219261304351372
Remsima1440637101004789158193215284326
1201782637101004589133
mg19316371010069116
injekč206363710100226992135178195195
ní2276637101004769
roztok2361637101003076113142188231
v26086371010043
předplně2667637101004878120167215237284305305
né299363710100476868
injekč309963710100216892134177194194
ní3311637101004769
stříkač339663710100356495117160203221221
ce,363463710100367797
Remsima3747637101004790158193215284326
1204089637101004589133
mg42396371010068115
injekč437063710100226992135178195195
ní4583637101004769
roztok4668637101003076113142188231
v49156371010043
předplně4974637101004878120167215237284305305
né530063710100476868
m53896371010069
peru5474637101004891121167
Složení:283647101004263108144184230251271
Jedna56964740972968112155192
předplněná77764740974570108152196214257296339377
jednodávková116964740971958102145188232269306342385421459
injekční16436474097196280119156190233251
stříkačka/jednodávkové19106474097315782100137175210247285312330369413456499543580617653696733771
předplněné269664740974570108152196215258297340379
pero309064740974584109151
o3257647409743
objemu331564740974388106145210253
1ml3584647409740105123
obsahuje372364740974387117155198241259298
infliximabum40376474097186182102120156174239276321363428
120448164740974080120
mg.4617647409765108123
Indikace:4756647101002268114136178219254294314
Revmatoidní508564740974281119184221246289306350393411
artritida,551264740973863911161342836561097264488125141
Crohnova44365610974570112155198241278315
choroba,77665610973578121146188232270286
ulcerózní10806561097436296135160202234278296
kolitida,13946561097378098116141159203240256
ankylozující166965610973881117155173215248291309327362380
spondylitida,206865610973175118161204241259277303321364402418
psoriatická250465610974575118143162199224242277313352
artritida,28756561097386390115134159177221258274
psoriáza.316865610974575118143161199232269285
Dávkování3472655801005596136178222262303348369
a38596558010041
způsob3918655801003783128162207253
podání:4189655801004792139180225246266
Doporučené447365610975295139182207250285323366405
dávkování489765610974481118155197234271314332
při52486561097447088
udržovací535465610974487113147189225262297315
léčbě2836647097195792136175
je47166470971958
12054166470974180120
mg674664709765109
s.c.795664709731468196
každý90466470973775109152188
2.110566470974056
týden.117466470972663106145188204
Léčbu139066470973775110154197
je159966470972058
třeba16706647097265189134171
zahájit185466470973371114151170188213
jako20806647097195693135
udržovací222866470974387112146188225262297315
léčbu25556647097195892137179
42747664709740
týdny280066470972663106149185
po299766470974588
posledním309766470974588118136175219262280345
podání345566470974487131168211229
23697664709740
intravenózních37506647097186186112149185224267309342385403438481
infuzí42436647097196284127160178
infliximabu44346647097186182102120156174239276320363
54810664709740
mg/kg4863664709765109135171215
(3509066470972363
mg/kg5165664709766109136172215
při53936647097457088
léčbě54946647097185792136175
revmatoidní28467340972664101166203229271289333376394
artritidy)6906734097386390116134159177221258280
podaných98267340974487131168211247281324
v1318673409738
rozmezí136867340972667100165204237255
21635673409740
týdnů168867340972663106149170170
.1879673409716
U1907673409751
revmatoidní197067340972664101166203229271289333376394
artritidy23766734097386390116134159177221258
je264667340971958
možné2716673409765108141184223
léčbu29516734097185792136179
zahájit314267340973471114152170188214
úvodní336867340974380122166209227
dávkou360767340974582119155198240
120386067340974080119
mg3992673409765108
s.c.4113673409731468095
následovanou422167340974380111129168212255291328372414457
dalš469067340974482100115115
í4820673409718
dávkou485167340974481118154197240
120510367340974080120
mg5235673409765109
s.c.5356673409731468196
v5464673409738
1.,55146734097405672
2.,55986734097405672
3.28468200974056
a352682009737
4.40168200974056
týdnu46968200972663106149192
po67268200974588
podání77168200974588131169212230
první101268200974570110153171
injekce,11946820097196280119156190229244
a1449682009738
pak149968200974482118
pokračovat162968200974487123150187222264301338363
v2004682009737
obvyklém205368200974387124161198217256321
dávkování.238668200974481118154197234271314332348
Při27456820097426684
přechodu284168200974470108143186228272315
z3168682009733
udržovací321368200974387112146188225262297314
léčby35396820097195792136172
infliximabem37236820097186182102120156174239276321359424
i.v.4159682009718347184
na425568200974381
s.c.4347682009731468196
formu,44556820097236490155198213
lze46806820097185190
infliximab47816820097186282102120156174239276321
s.c.5113682009731468196
podat522168200974487131168193
85426682009740
týdnů547868200972663106149170170
po28469060974587
posledním38569060974587118136175219262280345
podání74469060974487131168211229
infliximabu9876906097196282102120156174239277321364
i.v..1364690609719357285101
Dávkování147869060975390127163206243280323341
u1833690609743
zvláš18906906097337291128143143
tních20486906097266987122165
skupin222769060973167110155173216
pacientů245769060974482116134173216242263263
a2755690609738
ve280769060973876
zvláš28976906097337290128143143
tních30556906097266987122165
případech32346906097447088132170213252287330
viz35786906097385689
platné368169060974462100125168207
SPC.390269060973980125141
Kontraindikace:4056690301004892137165195235256301348369411452487527547
Hypersenzitivita461769060975188133171197227266309343360386404441459485522
na515369060974481
léčivou52486906097185792110147189232
látku,54946906097185681117160176
na28469930974481
jiné3786993097193781119
myš511699309765101115115
í642699309718
proteiny67369930974570112138176194237273
nebo95969930974483127169
na114269930974381
kteroukoli123669930973763101126168211247290308326
pomocnou157569930974588153195230273316359
látku,19476993097195681118161176
aktivní21376993097377499117155198216
tuberkulóza236669930972669113152177214257275318350388
nebo276769930974483127170
jiné29506993097193780119
závažné308269930973471108145178222260
infekce,33566993097186184122158193231246
jako36166993097195692135
je376569930971958
sepse,383669930973170114145184199
abscesy404869930973882113147186217253
a4315699309737
oportunní436669930974387130155182225268311329
infekce,47096993097186184122158193231246
středně49696993097315681120163207245
závažné522869930973371108145178221260
nebo550169930974483127170
závažné28470790973471108145178221260
srdeční5637079097315699138173216234
selhání8167079097316988131168211229
(NYHA106470790972273115165213
třída12967079097255169113150
III/IV).1465707909719375582100144170186
Zvláštní1669707601004585106147181209255276
upozorně1963707601004692137173217246292312312
ní2296707601004667
a23817076010041
opatření2440707601004592133160190230276297
pro2755707601004776120
použití:2893707601004792137174195223244264
V3175707909744
zájmu32387079097337189154197
lepší345470790971857101117117150
sledovatelnosti36237079097314988132174211248273312330373416446472490
biologických413270790974462105123166209227261298335369412
léčivých45637079097195892110148185219262
přípravků48447079097457088132157194231268289289
je517370790971958
třeba52507079097265189134171
pečlivě544070790974483118136154191230
zaznamenat28471660973471104147185250289332369394
název69271660974381114152189
a895716609738
číslo9467166097355384102145
š110471660971616
arže11357166097386397135
podávaného128471660974487131168205242285324367410
léčivého17077166097195892110148186229271
přípravku.19927166097447088132157194231268311326
Užívání233171660975184102139176219237
infliximabu25827166097186181102120156174239276320363
bylo29597166097448098141
spojeno311371660973176118137176219262
s3388716609731
akutními343371660973774117142186204269286
reakcemi373371660972664101137172211276294
souvisejícími404071660973174117154172202241260278313331396414
s4467716609731
injekcí,45127166097186180119155190208224
včetně474971660973871109135178217
anafylaktického498071660973780118140177195232269294312347383422465508
š550171660971616
oku,553271660974380123138
a284725209738
opožděnými33872520974387130162206245288323388406
hypersenzitivními76072520974479124162188218257300334352377395432475493558576
reakcemi.135372520972563101137172210275293309
Pacienti167872520974277112130169212237255
užívající19497252097437795132169188206240258
TNF-antagonisty222072520973990128152189232258295338381424442473498536
jsou27727252097194992135
více29237252097385690129
náchylní306872520974381116159194212255273
k3358725209736
závažným341072520973471108145178221257322
infekcím,37487252097196284122158193211276292
včetně405672520973872110136179218
sepse,429072520973170114145184198
pneumonie,450572520974487126169234277320338377391
oportunních491372520974387130155182225268311329364407
infekcí53367252097196284122158193211
(invazivní5563725209723418428373380973875108126163206224
mykotické,520733809765101137180205223258294333348
virové),8817338097375580122159197219235
tuberkulózy,112873380972669113152177214257275318351389402
listeriózy,1542733809719376793131157175218250289301
kandidózy,185673380973775119162180224267299338351
pneumocystózy221973380974588127170234277312350380406448480519
a2750733809738
dalš28017338097448199114114
ích.29307338097195497113
U3055733809751
pacientů311873380974582117135174217242263263
,3402733809716
kteří343173380973762101126144
jsou35877338097205093136
chronickými373573380973578104145189207241278315380398
nositeli414673380974386116134160198216234
viru,43937338097385681124139
mů45447338097668787
že465273380973472
dojít473673380974587106124149
k4898733809737
reaktivaci494773380972664101138163181219256290308
hepatitidy526873380974382126164189207233251294331
B.561173380974358
Infliximab2837425097196383103121157175240277322
mů6157425097658787
že72374250973372
způ805742509734789999
sobit92574250973174118136162
vzácně109774250973871109143186225
demyelinizační133374250974483148183221240257301319352389424467485
onemocnění182874250974387125190233268311350393411
CNS,224974250974697135151
poruchy241074250974588113156191234269
jater26907425097195681120145
a2845742509738
žlučových28947425097335194129171208245279322
cest,322774250973573104129145
imunosupresi,338274250971984127170212243286330355393424442458
maligní3850742509766103121139183225243
onemocnění,410474250974386125190232267310349392410426
bylo45407425097458199142
též46927425097266598
pozorováno480074250974587120162187229266303346389
zhorš519974250973477120145160160
ení537474250973982100
městnavého548574250976510413516028375110974481118156199241
srdečního5387511097315699138173216234277320
selhání8717511097317088132169212230
a1115751109737
zvýš116675110973373110125125
ení130675110973982100
mortality1420751109765108133161198216234260297
na173075110974481
ně.18257511097438297
Více19337511097446095134
viz20807511097385689
platné218375110974462100125168207
SPC.240475110973879125140
Interakce:255875080100226896137166206248282322342
Přípravek29147511097426684128153190227265302
se322975110973170
nedoporučuje331375110974382126169213255281323358401420459
kombinovat378575110973780145189207250292329366392
s4190751109731
jinou42357511097193780123165
biologickou441475110974462105123166209227261298341383
léčbou48117511097185792136179222
používanou504675110974588130163181219256299342384
k5444751109737
léčbě54947511097195892137176
stejných2847598097315795114157192226269
stavů5727598097315794131152152
,745759809716
včetně77975980973872110136179218
anakinry101675980973781118154174217242281
a1315759809738
abataceptu.137275980973782119144182216255299325367383
Současně177375980973982125160197228271310
s2101759809731
přípravkem21517598097457088132158195231268307372
se254175980973170
nedoporučuje263075980974382126169213256281324358401420459
aplikovat310775980973882100118155197234271297
živé34227598097345289127
vakcíny.356875980973875111146164207242255
Více38397598097446095133
viz39917598097385689
platné409975980974462100125168207
SPC.432575980973880125141
Nežádoucí4484759501005495131172219263309344365
úč486775950100456363
inky:4947759501002167109150170
Mezi5135759809763102136154
velmi53077598097387694159177
časté550375980973572103128167
nežádoucí28476840974482116153197239282317335
účinky6337684097447896139176213
patří86176840974482107132150
virové10267684097385681123159198
infekce12387684097186184122158193231
(např.148476840972265103147172184
chřipková168276840973578104122166202245282319
onemocnění,201576840974387125190233268311350393411427
infekce24567684097196284122158193232
virem27027684097385681119184
herpes290076840974483108153191222
simplex),313776840973149114158176215250272288
neutropenie,344076840974382125150176217262301344362400415
leukopenie,387076840971857100136179223262305323362377
anemie,426176840973881120185203242257
lymfadenopatie,453276840971955120143180224263306349393430456474512527
bolest507476840974487105144175200
hlavy,52897684097436199135173186
infekce5489768409718628412215828377700973574
horních37077700974386111154172207250
cest63377700973574104130
dýchacích,77677700974481115158195230248283326342
bolest113177700974487105144174200
břicha,13447770097457088123166203219
nauzea,157677700974481124157196233249
reakce183877700972563101137172210
spojená206177700973176118137176219256
s2330777009731
infuzí,23747770097196284127160178194
bolest258177700974587106144175201
a2795777009737
dalš28467770097448199114114
í,297577700971935
viz30237770097375589
platné312577700974462100125168207
SPC.334577700973980125141
Zvláštní3499776701004585106147181209255276
opatření3787776701004692133161190231276297
pro4097776701004776120
uchovávání:4230776701004580126171211252292332378399419
Uchovávejte466277700975185129171208245282320339364403
v5078777009737
chladničce51287770097357897134178221239274308346
(2548777700972362
°C556277700972570
-5645777009725
8283785709740
°C).3367857097257093109
Chraňte45778570974589114151194219258
před72778570974570108152
mrazem.89178570976691128161199264280
Uchovávejte118478570975085128171208245281319338364402
v1598785709738
pů16487857097456666
vodním173578570973880124167185250
obalu,199778570974388125143186201
aby221078570973882118
byl23417857097448099
přípravek24527857097457088132158195231269306
chráněn277078570973578104140183222265
před304878570974470108152
světlem.321278570973168106132150189254270
Přípravek34947857097426684128154191227265302
lze38087857097195290
uchovávat391178570974378121163200237274311336
při42607857097446988
teplotách436078570972664109127169195232267310
maximálně4683785709765102138156221259277320359
až505478570973871
25513778570974180
°C523078570972570
po531278570974588
dobu541278570974487131174
až559878570973871
2828479430974080
dnů37979430974487108108
.508794309716
Balení:538794001004789110151196217237
1790794309740
ml84579430976583
x943794309736
2994794309740
předplněné104879430974570108152196215258297340379
injekční14417943097186280119156190233251
stříkačky17077943097315782100136175210246284
nebo200579430974483127170
22189794309740
předplněná224479430974570108152196214257296339377
pera.263579430974584109146162
Držitel2811794001005584121142171211232
rozhodnutí3057794001003074110155200247292338366387
o34587940010045
registraci:3517794001003070116137170199228268303324344
Celltrion387679430974583102120145171189231275
Healthcare416579430975190128146171214249286312350
Hungary452979430975194137181218243282
Kft.,48267943097426591107122
1062496379430974080120160
Budapest513779430974386129167211250281306
Váci545579430974478113131
út560079430974469
1–3.28480300974079119135
WestEnd427803009767103134159197240284
Office7238030097547697118153192
Building92680300974385103121165183226270
B1207803009743
torony,12618030097266894135179214227
Maď1499803009763101123123
arsko.16448030097386394130173187
Registrač1841802701004687133154188216245286303303
ní2161802701004667
č2239802701001818
ísla:227480270100215576117137
EU/1/13/853/010242380300973989115155182222261288328368407434474514553
a2988803009738
EU/1/13/853/013.303780300973989115155182222261288328368407434474514553569
Datum3618802701005596123169236
schválení:3864802701003569115155195216257303324344
22.42188030097408096
11.43258030097418096
2019.443380300974080120159175
Způsob4620802701004592137171216262
výdeje:4893802701004183129170192233253
Vázaný515780300974479112149192228
na539680300974481
lékařský5489803009718579313215728381160973167105
předpis.40381160974570108152196214245260
Způsob677811301004592137171216262
úhrady:953811301004692121161207248268
Hrazený123681160975177114147186229264
z1515811609734
veřejného156481160973876101139158201240283326
zdravotního190581160973376102139175217243286304347390
pojiš231081160974487106124139139
tění.246481160972664107125141
Dříve,261981130995382103142180200
než283281130994483117
přípravek29628113099447393137166208248286327
předepíšete,330281130994473112155194238258291329356395414
seznamte372981130993371106150193258285324
se,40668113099327190
prosím,416981130994473116148169234254
s4436811309932
úplnou448181130994488108152195239
informací47338113099206490133162226269303324
o5070811309944
přípravku51268113099457394137166208248289332
(SPC).547181130992564108153178198
1.28354450832741
Targan330544508324466390116144
SR48354450832554
et54554450832543
al.5975445083253951
A657544508330
short-term696544508320487592112131149174192235
study939544508321386694118
of106654450832743
chimeric11175445083215063106131149162183
monoclonal13085445083447099126147160187215241254
antibody1571544508325537184112138166191
cA217705445083215279
to185754450831844
tumor19105445083184589116133
necrosis2051544508329547593118139152172
factor2231544508316426382108125
a2365544508325
for23995445083164260
Crohn‘s2467544508326436998126138156
disease.2632544508327406186111132157170
New28105445083335898
Engl2916544508325538194
J3019544508318
Med30465445083426795
1997;337(15):1029-1035.31505445083275480107121148175202220247273291305332359386413432459486513540553
2.371254450832740
Westhovens37595445083456888106135161185210238258
R4026544508328
et406354450832543
al.41155445083253851
Subcutaneous41755445083255381102130148174202227254282302
Administration448654450833057101114142155175193210235253265292321
of481554450832743
a4866544508326
Novel49005445083335983108121
Formulation50295445083255067111139152178195208234263
of530054450832743
CT-P135351544508327526997124151
(Infliximab5510544508318326075901021261392835522083436997
Biosimilar)388552208329426989102145158172197214232
is62855220831333
Safe669552208325516793
and7705522083255381
achieves859552208326477588114138162183
ProjectedTherapeutic1050552208328457083109130149174202232259285302327355381409427439461
Drug15195522083314876104
Levels:1631552208324487397111131144
A1783552208331
Phase18225522083285681102127
I1957552208314
Study1979552208325437199123
in211055220831341
Healthy2159552208332588396114143166
Subjects.2333552208326548295120141160180193
P0387.25345522083285582109136149
Příspěvek2691552208328455878106132156181205
prezentován2904552208328467091116144162188212237265
na317755220832854
UEGW32395522083325787133
2017,33805522083275481108121
30.35095522083275468
října,358555220831730437197110
Barcelona.3703552208330557393118131158187212226
3.393755220832740
Schwartzman,39855522083254775114139157176198241267295309
Sergio,4302552208325516895108135146
and44565522083265482
G.454655220833044
James45985522083184487113133
Morgan.“Does47395522083426986113139167180198229256282302
route5049552208317437189114
of517155220832642
administration52215522083265497110138151172189207232249262289317
affect5546552208325415782103122
the2835599083184672
outcome365559908326547293119163188
of56355990832743
TNF6135599083255882
antagonist705559908325547196124151180192213231
therapy?.“946559908317467189114142165187200218
Arthritis1174559908330476795113125143156176
research1360559908318426288113131151179
&1549559908335
therapy1594559908317467189114142165
6.217695599083274168
(2004):1847559908318447198125143157
S19.2014559908325527992
4.211655990832741
Cha21675599083265480
JM225755990831860
et232755990832643
al.23805599083263952
Physicians24425599083285680100113134147172201221
Should26735599083255480108122150
Provide2833559908328447094107135160
Shared3003559908326547997121149
Decision-Making3162559908331577891112124151180199241267291304332360
for35325599083164360
Anti-TNF3602559908331597689109131163188
Therapy3797559908325527895120148172
to397955990831844
Inflammatory403355990831442577297140184209226253270296
Bowel43395599083295796120134
Disease4483559908331446490115135161
Patients,4654559908328526982107135153173186
Journal4850559908318457390119144158
Korean5018559908328547196121150
Med51785599083416795
Sci52835599083254760
2017;32:85-9453535599083275380107121148175188215242262289316