989
Hovoří1223260104352614706568599961088
samo240026010435168365701912
za340026010435172369
sebe.385726010435169370590790872
Zjistěte,189132200212105150193273338433499594628
zda25623220021282191286
je28913220021244142
BIKTARVY®30753220021212317128737348460171481438843236012476396032450124102
vhodné16483450021288197299409519617
řešení23083450021264160239337447491
pro284134500212110175274
Vaše315834500212113199279376
pacienty.357734500212110205296340438547613699728
Tento2834473092753584473095285283102132
léčivý501447309525537791118146
přípravek6594473095416074105124152178205233
podléhá90444730954171102117145176205
dalšímu11204473095427085107121170201
sledování.13324473095334876107137163191222236251
To159544730953560
umožní166644730954290120144175189
rychlé18674473095295881112127155
získání283456309525396189118149163
nových4584563095336389117140171
informací641456309515476494113162190214228
o880456309531
bezpečnosti.9234563095336185116144167199229251271285299
Žádáme12344563095295788117165194
zdravotnické14394563095265675103129158178209223246274301
pracovníky,17524563095325179103132158190204231258269
aby2834653095296087
hlásili3814653095365079101115129143
jakákoli5364653095184674103130159173187
podezření7354653095356596124148167194226240
na98646530953664
nežádoucí10624653095356487116147177208231245
účinky.13194653095355872104131158169
Podrobnosti15004653095356394113142173204234257276290
o1802465309534
hlášení18474653095365079101129161175
nežádoucích2834743095326184113144174205228242265297
účinků5924743095315468100127158
viz7624743095274065
plná8384743095324678106
verze956474309527547398125
SPC.10934743095285988103
BIKTARVY®2834927091395894124157194230261544493005317561492309275
ZKRÁCENÁ64849270913066103138168199239275
INFORMACE9354927091195990128164215250280311
O1258492709137
LÉČIVÉM13074927091306191110146176227
PŘÍPRAVKU15464927091357291127164200233269308
Název:28350170914175103136167184
Biktarvy480501309533487797126146176205
5069850130953061
mg/20077250130954981104135165196
mg/2598150130954981104135165
mg115950130954981
potahované12535013095326383112144175202231263292
tablety1558501309520498196125146174
Složení:2835107091325085112145182200483510309516
1511510309558
potahovaná58151030955990110139172202230258290319
tableta91351030954776108124153173202
obsahuje112851030955789112141174206221250
bictegravirum13905103095597498120148180200228255270290321371
natricum177451030955988108128142166199248
v283519309528
množství32351930954880111135158179207222
odpovídajícím5585193095286092123150165196226241255280294344
bictegravirum914519309530456991119151171200226241261293342
50126951930952859
mg,13415193095477993
emtricitabinum14475193095277696116131155170190219251266298330380
20018395193095296090
mg194251930954779
a283528309529
tenofoviri3255283095194779110128159186201220235
alafenamidi573528309527437290119151180230245277291
fumaras8775283095174998127147176199
v1088528309527
množství112752830954881111136159179208223
odpovídajícím13625283095296193124151166198227242257281295345
tenofovirum17205283095194779110128159186201220252302
alafenamidum283537309529447492121153182232246278310360
25655537309571102
mg.770537309590122135
Indikace:9595377091205692110143178204237256
Léčba12685373095285579111140
infekce142153730955587106135163186214
virem164853730956883103130180
lidské184153730955570102125153181
imunodeficience2835463095156496129159191220237254278292322354378407
typu7025463095235183115
1829546309533
(HIV‑1)8755463095225975108129160180
u1068546309533
dospělých11145463095346488119148164191215247
bez13745463095336287
prokázané14735463095345484112141167196228257
současné17435463095255587111141164196225
či198154630952641
předchozí2835553095325280112136168199223238
virové533555309526406090117145
rezistence690555309518457085108128157189213242
na94455530953059
skupinu10165553095204980112127159191
inhibitorů1219555309513457792124139159189209241
integrázy,1472555309512456593125145173198227239
emtricitabin17245553095267696115130154169189219251265298
nebo2835643095326193124
tenofovir.4205643095275688119137167195209229240
Dávkování68156470913974104137171202235271289
a983564709141
způsob103756470913571107133167203
podání:125356470914377113147184201220
Jedna14935643095215082115144
tableta16495643095285789104133154183
jednou18445643095235284116147178
denně,2835733095326193126155170
užívaná4655733095467186114142174204
perorálně,6815733095467595125145173188221250265
lze9585733095305583
užívat10535733095467286114142162
s1228573309537
jídlem1278573309529447591120169
nebo146057330954776108138
bez16115733095467599
jídla.1723573309529447691120136
Starší18715733095446493113136150
pacienti:2835823095326185100129161181196212
U507582309548
pacientů5675823095447397112141173193225
ve80458230953967
věku8845823095396795127
≥1023582309559
65109558230954272
let11805823095265576
není126858230954473105120
nutná14015823095437596128157
úprava15715823095437594123150178
dávkování17625823095437299128157184213245260
přípravku283591309532526698118147174202234
Biktarvy.5295913095405583104133152182212224
Porucha7655913095386787119143175204
funkce9825913095245689117140168
ledvin:11635913095225183110125157173
U1348591309543
pacientů14045913095386791106135168188219
s1636591309529
odhadovanou167859130953769101130162193220249281312343
clearance283600309524396898117146178203231
kreatininu5276003095335381110130144177191224256
(CrCl)7956003095265473103118138
≥946600309553
30101160030953667
ml/min10916003095547092142157189
není12936003095376698113
nutná14196003095376990122151
úprava15836003095376988117144172
dávkování17686003095376693121151178206239254
přípravku283609309532526698118147174202234
Biktarvy.52960930956580108129158178207237249
U790609309568
dospělých87160930956394117149178193221244276
pacientů116060930956392116131160193212244
v1417609309559
terminálním148960930955180100149164196225241273288337
stadiu183960930955475104136151182
onemocnění2836183095316392142172196229258290305
ledvin6016183095245384112127159
(odhadovaná7736183095295991123152184215242270303332
clearance11176183095334877107126155187212240
kreatininu13706183095375684113133148180195227259
<1642618309556
15171061830954071
ml/min),17936183095587496146161193213229
kteří283627309528497797112
jsou407627309513366799
léčení518627309513426695127142
chronickou6736273095225474103136150175203232264
hemodialýzou,95062730953059109139171186215230258283313345359
není13226273095305992106
nutná14416273095306282115144
úprava15976273095306282110137166
dávkování17756273095305986114144171199232247
přípravku283636309532526698118147174202234
Biktarvy.5296363095536896117146166196225237
Obecně77863630955688117141173202
je99363630953564
však106963630954771100128
vhodné121063630954779110142174203
se142663630954271
podávání151063630955182114143170198231246
přípravku17686363095527186118138167194222253
Biktarvy283645309533487797126146176205
vyhnout50164530954978110143174205226
a739645309551
přípravek8026453095547488120140169196224252
Biktarvy10676453095546998118147167197226
má1306645309571100
být141864530955481101
u1532645309553
těchto15986453095417094126146176
pacientů178764530955382107121150183203234
použit,2836543095326394119134155169
pouze46565430954576108133161
pokud63865430954676105136168
se81965430953665
předpokládá,8976543095456593125157188216231260292321337
že124665430953967
potenciální13266543095457696124157181196225240273287
přínosy16266543095456580112143166194
převáží18326543095466593121150175189
nad2836633095326293
potenciálními3896633095356586114147171185215230262277327341
riziky.743663309522376277105133145
Ve90166330953359
dnech,9736633095356796120153168
kdy11546633095316289
je125666330951847
pacient13156633095356488103132164184
léčen15126633095184771100132
hemodialýzou,165766330953564114144176191220235263288318349364
podávejte2836723095326394124151179194214242
každodenní5386723095427196127158190219251284298
dávku84967230954574101130161
přípravku10236723095456580112131160187215247
Biktarvy12826723095476290111140160190219
po151367230954676
dokončení160267230954576104134166190219251266
léčby18816723095285782113141
hemodialýzou.28368130953261111142174188217233260285315347362
Podávání65768130956796128157184212245260
přípravku92968130956787102133153182209237269
Biktarvy121068130956983112132161181211240
se146368130955887
nemá156268130956897146176
zahajovat175068130956089122151166196224252272
u283690309532
pacientů3276903095326185100129161181213
s553690309522
odhadovanou5886903095306294123155186213241274304336
clearance937690309524396897117145178202231
kreatininu11806903095284775104124139171186218250
≥15144369030954778109
ml/min15646903095496487137151184
a1760690309529
<1801690309548
30186169030953061
ml/19356903095496487
min2836993095506497
nebo3926993095386799130
<534699309553
1560069930953667
ml/min,6806993095557093142157189205
kteří8976993095345583103117
nejsou10276993095386782105136168
léčeni12076993095215074103135150
chronickou13696993095306282112144159183211241273
hemodialýzou,165469930953867117147179194223238266291321353368
protože2837083095325281102132156184
bezpečnost48070830955988112144173197230260283304
přípravku7967083095597994126146174201230261
Biktarvy107070830956075103124153173202232
nebyla131470830956089121148163192
u1519708309559
těchto159070830954876100133152182
populací178570830955990122153169198222237
stanovena.2837173095234473105136163191223252268
Porucha5637173095437292124148180209
funkce7857173095296193122145173
jater:9717173095265574103123138
U1132717309537
pacientů11817173095437296111140172192224
s1418717309534
lehkou14647173095275688117146178
(třída1654717309532527287119148
A1814717309546
podle187371730954273105120149
Child284726309530627792124
Pugha)4207263095326395128157177
nebo6107263095326193124
středně746726309523446391123156185
těžkou9437263095214973102131163
(třída1119726309520406075107136
B1267726309533
podle13137263095326294110139
Child1464726309530627792124
Pugha)16017263095316394127156176
poruchou17907263095326282114138170201233
funkce2847353095185082111134162
jater459735309516466594113
není5857353095346395110
nutná7087353095346586118147
úprava8687353095336585114141169
dávkování10507353095336289117147174202235250
přípravku13127353095345368100120149176204235
Biktarvy.1560735309535507898128147177206219
Přípravek17917353095345368100119148175203231
Biktarvy284744309533487797126146176205
nebyl5027443095346394122137
u651744309534
pacientů6977443095346387102131163183215
s925744309524
těžkou9627443095225074103132164
poruchou11397443095336484115139172202234
funkce13867443095205184112135164
jater1562744309517466694114
(třída1688744309522426277109138
C1839744309531
podle18837443095336496111140
Child284753309530627792124
Pugha)42075330954475107139168189
studován.6217533095355587119150177205238253
Pediatrická88775330954370102117146166186200224253282
populace:118275330954374106138153182206235250
Bezpečnost14457533095457499131160184216247270291
a1748753309541
účinnost18017533095446883115147178201221
přípravku284762309532526698118147174202234
Biktarvy5307623095496492112142161191220
u763762309547
dětí8237623095477696111
a946762309545
dospívajících100376230954778101133148176204219234258273297329
ve134576230954371
věku142876230954371100131
do157276230954777
18166276230954677
let17517623095316080
nebyly184476230954776108136151178
dosud2847713095326386118149
stanoveny.4467713095385988120151178206238265277
Kontraindikace:75177170913771108133156190208244280298331366392425444
Hypersenzitivita12227713095376496125145168197230255270290305332347368397
na163177130954877
léčivé1720771309531608499126154
látky18877713095305979107135
nebo21074471095326193124
na224444710953968
kteroukoli23244471095355684104134165194223238253
pomocnou259044710953869119149173206236268
látku.2871447109522517199130145
Současné30294471095366799123152175208237
podání327844710953970101131163178
s3468447109530
rifampicinem3511447109526415988138170185209223256285334
a2107456109529
třezalkou21494561095395886111140155184213245
tečkovanou.24064561095396892120150177205238268300315
Podrobnosti273445610955079110130160192224255278298313
o3060456109549
dalších31214561095518095118133157189
kontraindikacích332345610954776109129148177192224256271299329353368392424
viz37604561095466186
plná21074651095324780109
verze22284651095406888114142
SPC.238346510954173103118
Zvláštní25264655091316381115141165202220
upozornění:2759465509148841191461802042402743103283088465109516
Pacienti31164651095447296110140172192207
souběžně33354651095366698130159184216245
infikováni3593465109527597693121150178206238253
HIV21074741095375387
a2206474109535
virem2253474109533486896145
hepatitidy24114741095386798128147162182197229257
B2680474109539
nebo27314741095386799130
C:287347410953551
Přerušení2940474109532517999131154183215230
léčby31824741095215074106133
může332847410955587112140
být34804741095376585
u3578474109537
pacientů36274741095376791105134167187219
současně21074831095235486110139162195224
infikovaných2343483109524567390118148175203236263286318
HIV26744831095466295
a2782483109538
HBV283348310954679112
spojeno29584831095326494109138171202
s3172483109532
těžkou32174831095295882110140172
akutní34014831095386798119151166
exacerbací35794831095386594118147167199228252267
hepatitidy,21074921095326193122142157177192224252264
je238349210951948
potřeba24444921095366787107135167196
pečlivé26534921095366589104119147175
sledování.28404921095274372104134161190222237253
Onemocnění310549210954073102151182206239268300315
jater:3432492109520496897117132
U3579492109537
pacientů36284921095366589104133166186217
s2107501109523
preexistující21435011095335280109136151174194226241256280295
dysfunkcí24505011095336184102134167195218233
jater,2695501109516456593113124
včetně28325011095295281101133162
chronické30075011095255877107139154178206234
aktivní3254501109530587993121154168
hepatitidy,34355011095336294123143158178193225253265
se371250110952453
při37785011095335367
kombinované210751010952858107139154186217244273305334
antiretrovirové24545101095356888102122150170190220247262282311338366
terapii28335101095275575104136150165
(CART)30115101095265490122150172
projevuje31955101095395988103132160192207236
zvýšená34435101095326190113142175204
četnost36595101095315980112143166186
abnormalit21075191095296193124144194223238253273
funkce23935191095286092120143172
jater.25775191095265574103123134
Tělesná27235191095366075104128160189
hmotnost292551910954292122143175206229249
a3187519109539
metabolické323851910956089110139171201216231255284312
parametry:35625191095427191120169198219238268283
V2107528109534
průběhu21535281095436395127156188220
antiretrovirové23865281095407292107127155175195224252266286316343371
léčby27695281095275680112139
se292152810953463
může299752810956092117145
vyskytnout31555281095396891120147168200231263283
zvýšení34515281095366594117146178193
tělesné36575281095316075104127160189
hmotnosti210753710953282113133165196219240254
a2374537109533
hladin24205371095375281113128160
lipidů2593537109519346681113145
a2750537109534
glukózy27965371095375284112141166194
v3003537109532
krvi.3048537109533528297112
Mitochondriální31735371095526787117142174205237269289303333348380395
dysfunkce:35815371095366487105137169197220249264
Nukleosidová21075461095376997113142172195210242273300328
a2448546109558
nukleotidová251954610956193121136165196216231263294321349
analoga288154610955890119135165197226
mohou3120546109579109142172204
různým333754610954880105137164214
způsobem356454610955485117140171203232282
ovlivnit2107555109531587388116148163183
mitochondriální230355510957691112142166198229261293313328357372404419
funkci.273555510954577109138161175191
Syndrom293955510955682115147167196246
imunitní319755510954292124156171191224238
reaktivace:344855510954775104132153167195224248276292
Při37525551095597994
zahájení21075641095255487116131160192207
CART232656410953368101128
se246756410952554
u2534564109534
pacientů25815641095346387102131164184215
infikovaných2809564109517506683111141168196229256279311
HIV31335641095395589
s3234564109526
těžkou32735641095225175104133165
imunodeficiencí34505641095186799132162194223240257281295324357381396
může210757310955081106135
vyskytnout22545731095336285113141161194224256277
zánětlivá25435731095305991120141156171199227
reakce27835731095245281109132161
na295657310953767
asymptomatické30355731095345785134166187217266295315330354382410
nebo34585731095376698128
reziduální3599573109524527791123155184200232247
oportunní21075821095316393113135167200232247
patogeny.23665821095508099129161190223250262
Pacienti264058210955077102116145178198212
mají286558210956897112127
být30045821095507798
poučeni.311458210955181113137166198213228
Oportunní335558210955486117137159191223256270
infekce:36385821095336583112141164192208
U2107591109537
pacientů21565911095356488103132164184216
se238459110952655
mohou245259110955282115145177
vyvíjet26425911095305989103118147168
oportunní28225911095336596116138170202235250
infekce.3084591109517506897125148177191
Osteonekróza:32885911095386182110141173202230250279304333348
Pacienti36495911095346186100129162182196
mají21076001095507994108
být22286001095386585
poučeni,232660010953768100124153185200215
aby25546001095356794
vyhledali26606001095346396111140172201216231
lékařskou29036001095225179108128151180209241
pomoc,315760010953768117148172187
pokud33576001095376896128160
zaznamenají35296001095316085118147196225258287302317
bolesti21076091095326378107130150165
kloubů,22856091095445990122154185200
ztuhlost24986091095416193126141171195215
kloubů27266091095445990122153185
nebo292460910954877109140
pokud307660910954879107139171
mají325960910956695110125
pohybové339660910954879111138170201228256
potíže.36646091095487999114139167182
Nefrotoxicita:21076181095376684104134154184210225249264284313329
Možné244861810954777102134163
riziko2624618109518335873101131
nefrotoxicity2767618109531607898128148178204219243258278307
vyplývající30866181095275688103131160189204218243257
z3356618109524
chronické33926181095235575105137152176204232
expozice36376181095285486117141156180209
nízkým21076271095324772100128178
hladinám22976271095446089121135168197247
tenofoviru25566271095326193124142172200214234266
nelze28346271095447489114142
vyloučit.29886271095406985115147171186206221
Doporučuje322162710954879111142161193217249264293
se,35276271095356479
aby361862710954173100
byla37316271095437086115
u2107636109532
všech21516361095477099123155
pacientů231963610955079103118147179199231
před25636361095507098130
léčbou27056361095346387119150181
nebo289963610955180112142
při30546361095507085
zahájení315163610954473105134149178211225
léčby33896361095346387119146
přípravkem35476361095517185117137166193221249298
Biktarvy2107645109533487797126146176205
vyhodnocena23256451095366598128160193223248276308338
funkce26756451095275991120143171
ledvin28596451095245385112127160
a3031645109538
aby30816451095387097
byla31916451095416883112
u3316645109540
všech33696451095365988113145
pacientů35266451095417094109138171190222
dle37616451095405685
klinické2107654109528445891105130158186
potřeby23056541095306081101129161188
sledována2505654109521366597128155183216245
také27626541095184876104
v2878654109526
průběhu29166541095305081113142175206
léčby.3135654109513426698125137
Pokud32856541095295886118150
u3447654109530
pacienta3489654109530598398127159179208
dojde37106541095296075107136
ke210766310952856
klinicky21766631095425772104119143172199
významnému23886631095427196128157207239269318350
zhoršení275166310953971102121145174206221
funkce29846631095336497125148177
ledvin31736631095295890118133165
nebo335166310954675107138
se350166310953867
vyskytnou35806631095427194123150171203234266
příznaky2107672109532526692124153181209
proximální232967210955272101127142192221236268283
renální262567210954068100129145177192
tubulopatie,282967210954173105137152183215244263278307322
je316367210953665
nutné324067210955385105138167
zvážit341967210954675103128143163
přerušení359567210955272100120151174204236251
léčby21076811095154468100128
přípravkem22476811095597994126145174201229257307
Biktarvy.256668110956176104124153173203232244
Současné282368110955687119143172196228257
podávání309368110955989121150177206238253
s3358681109550
jinými34216811095425789116166180
léčivými36146811095427196110138167217232
přípravky:2107690109532526698118147174202230245
Přípravek23656901095557489121141169196224253
Biktarvy263069010955772100120149169199228
se287169010954675
nemá295969010955685134163
podávat313569010955586118147174202222
nalačno336969010955685101130154186217
současně359869010954777109133163186218247
s2107699109523
antacidy21436991095316383112137151183211
obsahujícími23666991095336588117150182197211235250300315
hořčík/hliník26936991095356585108123151174206221236268283311
nebo30176991095356496126
doplňky31566991095346496112144172200
stravy3369699109525456594121150
obsahujícími35316991095336588117150182197211236250300315
železo.2107708109525536897122152164
Přípravek22847081095355469101121150177205233
Biktarvy25297081095375280101130150179209
se275070810952756
má281870810955382
podávat29137081095356597126153182201
nejméně31277081095366580129158191220
23359708109534
hodiny34067081095356698113145172
před35917081095355583114
nebo37187081095366597127
s2107717109523
jídlem2143717109530447692121170
22326717109546
hodiny238471710954778110125157184
po258171710954777
antacidech26717171095447696125149164196225249282
obsahujících296571710954678101130162194209224248263287319
hořčík32977171095477898121136164
a/nebo34737171095456799128160191
hliník.36777171095476277109124152168
Biktarvy2107726109533487797126146176205
se232572610952756
má239472610955483
podávat24897261095376799128155184203
nejméně27057261095376681130160192221
22939726109535
hodiny298672610953768100114147174
před31727261095375684116
užitím3301726109536617696111161
doplňků34747261095366799114147175207
stravy3693726109528486896123153
obsahujících21077351095316386115147179194209233248272304
železo,24247351095285671100125154167
nebo26047351095356496127
se274373510952756
má281173510955382
užívat29057351095356075103131151
s3069735109526
jídlem.3107735109518336580109159174
Některé32947351095406997118146166194
léčivé3500735109519487287114142
látky3655735109518476795123
se379173510952655
nedoporučuje21077441095326193124156187206238262294309338
podávat24587441095376799128155184203
současně26747441095285890114144167199228
s2915744109527
Biktarvy:29557441095385381102131151180210225
atazanavir,31927441095345483108137170199226240260271
karbamazepin,34767441095336282114143193222247275307322354370
cyklosporin2107753109524538297128151183213233248280
(intravenózně2400753109523387190110139166194226257281314343
nebo27557531095366597128
perorálně)28957531095356484114134162177210239259
oxkarbazepin,31677531095346088117137169198223251283298330346
fenobarbital,35267531095215082113145174194226240261290305320
fenytoin,21077621095184779106127157172204219
rifabutin,2339762109534496796128160180195228243
rifapentin2595762109534496796128157189209224256
nebo286476210954776108138
sukralfát.30157621095376997117146161179208228242
Interakce:32847625091205681114138172205230263282
Mohou357976210956293125156187
se377976210953766
objevit21077711095316378107134149170
jakékoli22897711095204978105134163178193
interakce,24957711095195272100120149177200228243
které27517711095335382102130
byly28937711095376479107
zjištěny3013771109530455982103131164191
jednotlivě32167711095204981114144165180195222250
u3479771109537
biktegraviru,35287711095375280101129161181209236251271303317
emtricitabinu39314471095297999118133157172192222253268301332
a4276447109563
tenofovir‑alafenamidu.435244710955482115145164194221236256278307322352370399431460510524556588603
Přípravek496844710956685100132151180207235263
Biktarvy524444710956782110131160180210239
nemá549544710956796145174
být39314561095325979
současně40234561095366698122152175207236
podáván427245610954475107136163191224
s4508456109536
jinými45564561095284375102151166
antiretrovirovými47354561095417494108128156177196226253268288317344374423438
léčivými5186456109527568195123152202217
přípravky.54154561095456479111131160186215242255
Kontraindikace39314651095326295114134163178210242257285315339367
současného43264651095235486110139162195224256287
užívání:46254651095487387115144176191206
Současné484446510954475107131161184216245
podávání510246510954778110139166194227241
biktegraviru53564651095476290111139171191220247261281313
a3931474109529
léčivých3973474109525547892120150173205
přípravků,41914741095416176108127156183211243258
které44614741095385987107135
silně4608474109533486396125
indukují47454741095245789121149180195210
CYP3A496847410953972104135170
a5150474109539
UGT1A1,520247410954681109140174205221
jako54354741095255482112
jsou55594741095254879111
rifampicin3931483109520355382132163178202217249
nebo41934831095356496126
třezalka4332483109523437195124139168197
tečkovaná,45424831095235175103133160189221250266
může482048310955284109137
významně49704831095305984117146195228257
snížit5239483109526587398113133
koncentraci53854831095306092116145177197217246270285
biktegraviru3931492109532477595124156176204231246266297
v4241492109544
plazmě.42984921095486392117167196211
Současné452149210954677109133162185218247
podávání478049210954979111140167196228243
emtricitabinu503549210954695115135150174189209238270285317349
s5397492109539
léčivými5449492109531608599127156206221
přípravky,3931501109532526698118147174202230242
které41855011095345583103131
jsou43285011095214475107
vylučovány44475011095336378110134164191220252279
aktivní4739501109534638398126158173
tubulární49245011095265890122137166186218233
sekrecí,51705011095285786105133157172187
může537050110955587112140
zvýšit55235011095305988111126147
koncentrace39315101095285890114143175195215244268296
emtricitabinu4240510109557107127147162186200221250282297329361
a/nebo461351010955880113142174204
současně483051010955282114138168191223252
podávaného509551010956091123152179207240269301332
léčivého54395101095447397112140168200231
přípravku.3931519109532526698118147174202234249
Léčivé4192519109527557993121149
přípravky,4354519109531516597117146173201229241
které4607519109528487796124
snižují4744519109522556994126141156
renální49135191095184679108123156170
funkci,50965191095174981110133147163
mohou527251910954879111142174
zvyšovat54585191095245383106136164192212
koncentrace39315281095285890114143175195215244268296
emtricitabinu.4240528109556106126146161185199220249281296328360375
Současné462752810955788120144173196229258
podávání489752810956090122151178207239254
přípravku51635281095608094126146175202230261
Biktarvy543752810956176104124154173203233
s3931537109523
léčivými3967537109514436782110139189203
přípravky,4183537109531516698118146173201229241
které4437537109527487696124
silně4573537109523385385114
ovlivňují4700537109530577287115147179194209
aktivitu4921537109529577792120135155187
P5120537109532
gp516453710953163
a5240537109528
BCRP,52815371095326295127131
může542553710954981106134
vést5571537109527557899
ke393154610952856
změnám400054610952878107139168218
absorpce42315461095326487118138170194222
tenofovir‑alafenamidu.44665461095245285115133164191206226248277292321340368401430480494526558573
Předpokládá50525461095355482114146177205220249281311
se,53755461095275670
že545854610952957
léčivé5527546109519487287115143
přípravky,3931555109532526698118147174202230242
které41855551095355584104132
indukují43295551095215385117145177192207
aktivitu4548555109536648499127141162194
P4754555109538
gp480555510953870
(např.48875551095275988120140151
rifabutin,5051555109526415988120152172187219235
karbamazepin,52985551095356484116145195224249277309324356372
fenobarbital),39315641095184779110142171191223238258287302323338
snižují4282564109527597499131146161
absorpci44555641095336588119139171195210
tenofovir‑alafenamidu,46775641095255386116134165192207227249278293322341370402431481495527559574
což52645641095285882
může535956410955485110139
mít55105641095546889
za561156410953059
následek39315731095326285100129161190218
snížené4162573109522546994122154183
plazmatické43585731095314675100150179199213237266294
koncentrace46645731095275789113142174194214243267295
tenofovir‑alafenamidu.49725731095194780111129159186201221243272288317335364396425475490522553568
Další55535731095346379102117
možné393158210955080105137166
interakce4110582109518507098118147175198227
viz43495821095324671
plná44335821095355083112
verze45585821095315979104132
SPC.47035821095326494110
Fertilita,48255825091356690116134152170195228247
těhotenství50855825091286198132157190227253277309327
a5425582509137
kojení:54755825091367088121158176194
Přípravek3931591109532516698118146173201230
Biktarvy4173591109536517999128148178207
se439359110952554
má446059110955281
používat45535911095346597122137164193212
během47785911095346396125174
těhotenství49655911095225183114134163195218238267282
pouze52595911095346597122150
v5422591109529
případě,54645911095345469101130162191205
že393160010952553
potenciální39976001095366787116148172187216231264278
přínos42886001095365671103134157
převyšuje44586001095365684112141164196211240
jeho47116001095194881111
potenciální48356001095366787116148172187216231264279
riziko5126600109525396479107137
pro52756001095375786
plod;53746001095365182114130
kojení55166001095336277107139154
se393160910952352
nedoporučuje.399660910953968100131163193213245269301316345360
Účinky43756095091406683120153184
na457260950914377
schopnost46626095091335995130165202237262287
řídit49626095091314884102127
a5102609509140
obsluhovat515560950914177103121157194228259292316
stroje:54846095091335881115133167186
Pacienti3931618109532598398127159179194
by413861810953663
měli42146181095548398113
být43396181095376484
informováni44366181095195170100120169200227256288303
o4751618109536
tom,479961810952555105120
že493261810952957
při50026181095365671
léčbě50856181095204973105134
mohou523261810955485117148179
pozorovat54246181095366791121141170198226246
závratě.39316271095255481101130149178192
Hlavní413662750916482116146183201
nežádoucí435062750916093121155190225261287305
účinky:466762750916086103140173204221
Časté49246271095305881102130
nežádoucí506762710955584109138170200232256271
účinky53516271095547993126154182
jsou55456271095386192124
bolest39316361095326378107130150
hlavy,409463610956075104131160173
průjem,427963610955979111126155205220
nauzea,451263610955989120145174203218
deprese,474363610955988120140168191220235
abnormální499063610955789121152172221250266298313
sny,531563610955183110122
závratě,545063610955281108128157177205220
únava.39316451095326493120149164
Podrobnosti41086451095376698118147179211242265286300
o4421645109536
dalších44706451095376681105119143176
nežádoucích46586451095386792121153184215240254278311
účincích49816451095386277109133148172204
viz51986451095334873
plná52846451095375285114
verze54106451095346282107135
SPC.55586451095346696112
Předávkování:39316545091376093129163193226260291324360378397
Postupuje43416541095457497118149181213228257
se461165410953766
symptomaticky468965410953765115147167197247276295310334363390
viz50926541095425681
SPC.518665410954375104120
Uchovávání:533265450914066102137168200231264301318337
Lahvička:39316631095285689116131155183213228
V4172663109536
původním42216631095387097127159191206256
obalu,44896631095376998113145160
aby46616631095356795
byl47686631095386580
přípravek48616631095385872104124153180208236
chráněn51096631095316383111144173205
před53276631095385885117
vlhkostí,54576631095344981110139162183197213
v3931672109528
dobře397167210955080112132160
uzavřené414367210955075104131150178211240
lahvičce.43956721095336294122136160184213227
Nepoužívejte,463567210955483115146178203217245273288308337352
pokud499967210954980108140172
je518367210953362
ochranný525767210954872105125153186218245
prvek55146721095507099127156
proti39316811095325281102116
manipulaci406068110956695127142174206221250274289
na436168110954978
uzávěru445268110954873102129157177208
lahvičky46736811095316093120134158187214
poškozený490068110954879102130160184212244271
nebo518468110954877109140
chybí.53376811095407299131146161
Blistr:55116811095496579103123143158
Uchovávejte39316901095376093124151179206234249270298
v4241690109527
původním42806901095316390120152184199249
obalu,45416901095296190106137152
aby47066901095275987
byl48056901095305873
přípravek4890690109531516597117146173201229
chráněn51326901095225575103136165197
před53426901095305078110
vlhkostí.54646901095264274102132155175190206
Nepoužívejte,39316991095376698128160185200228256271291320334
pokud42786991095386997129161
je445169910952251
fólie4514699109525557185114
blistru4641699109538546891112132163
porušená48176991095386989120143172205234
nebo506369910953968100131
protržená.52066991095395888108128154182214244259
Držitel54846995091396392110135168186
rozhodnutí39317085091245885122156192229265290308
o4251708509153
registraci:431770850914174110128154179202236262280298
Gilead4646708109535506594123155
Sciences48147081095467186115147171200223
Ireland5050708109533538196126158190
UC,525270810955585100
Carrigtohill,53657081095477695115130162182212245259275290304
County39317171095305991123143172
Cork,41157171095386787115132
T4542597171095346495
DP77,436771710954375106137152
Irsko.4532717109524446795125137
Registrační469071750913871107125151176199233259295313
čísla:5016717509134527896129148
EU/1/18/1289/001‑51847171095286587118141171202225256286317348370401432463485
004.39317261095316292108
Datum40517265091397498134188
revize42527265091235788106134167
textu:44317265091255889114151169
06/2022.46137261095316284115146176207223
Přípravek39317445091376078114137171201234267
je421174450915891
vydáván4315744509172105140174204237274
pouze4601744509176111147175208
na4822744509176110
lékařský494574450915892125159183209242273
předpis5230744509176100133169205222248
a5491744509174
je557874450915891
hrazen39317535091376094122155192
z4135753509150
prostředků419875350915781115141166189222258291327
veřejného453875350915385109142160197230267301
zdravotního485275350915085109142173206231268285322357
pojištění.522175350915892110128154179212248266285
Před551975350915881115150
předepsáním39317625091365992128162198223257294312366
přípravku43107625091426583119143176207240276
si459876250913350
přečtěte46617625091426699125151184209242
plnou49167625091426097131167
verzi50967625091387094122140
Souhrnu524976250913873109146169206242
údajů550476250914278112130166
o3931771509134
přípravku.39787715091365977113137170201234270288
Gilead15097914080456278113147186
Sciences17107914080356783118157188223251
s.r.o.,1975791408028426576114127141
Pujmanové21317914080377592150184223261294329
1753/10a,247579140803671107143167203239273287
Nusle,277779140804685113129164178
140297079140803671107
00309279140803672
Praha31797914080375992131165
4,335979140803650
IČO:342479140801757104118
242355779140803672108
68368079140803672
551376779140803571107
Datum451479210804780103142200
přípravy:47297921080406379119142176209242259
09/202250027921080367296132168204240
|5257792108016
CS-BVY-011452887921080417597135175212230266302338374