Klinická farmakologie a farmacie – 3/2020

www.klinickafarmakologie.cz  / KlinFarmakol Farm2020; 34(3): 116–121 / KLINICKÁ FARMAKOLOGIE A FARMACIE 117 HLAVNÍ TÉMA Lékové problémy v teorii a příkladech v podmínkách České republiky koinformatiky a dalších farmaceutických, medi‑ cínských a psychosociálních disciplín. Současně je klinický farmaceut v přímém kontaktu s dal‑ šími zdravotníky díky postupné přímé integraci do zdravotnických (multidisciplinárních) týmů pečujících o pacienty. Je proto z podstaty nucen spolupracovat s mnoha jinými zdravotnickými odborníky a díky tomu může být určitým po‑ jítkem a lídrem činností směřujících k podpoře kultury bezpečí při poskytování farmakoterapie, a to na všech úrovních systémů zdravotní péče (9, 10). Zkušenosti ukázaly, že aplikace principů klinické farmacie do farmaceutické péče podpo‑ ruje rozvoj moderní farmaceutické péče oriento‑ vané na pacienta, jeho farmakoterapii a manage‑ ment DPR. Za DRP je přitom považován jakýkoli problém spojený s farmakoterapií (9). Lékový problém vs. lékové pochybení Bezpečnost pacientů „patient safety“ je definována jako osvobození od náhodného poškození při poskytování zdravotní péče, přičemž zahrnuje aktivity zaměřené na zabrá‑ nění nebo zmírnění nepříznivých následků na zdraví pacienta, které vznikají ve zdravotnictví (6). Jakékoli problémy spojené s farmakoterapií (DRP) se obecně klinicky manifestují jako ne‑ žádoucí účinky léčiv nebo nežádoucí lékové události a v souvislosti s nimi může vzrůstat utrpení pacientů. Dále bylo zaznamenáno pro‑ dloužení doby hospitalizace pacientů (průměrně o 2 až 5 dní) nebo ke zvýšení nákladů spojených s léčbou pacienta nebo korekcí nežádoucích lékových událostí (11, 12). V členských státech Evropské unie je asi u 8 až 12 % pacientů přija‑ tých k hospitalizaci způsobena újma v důsledku nežádoucích událostí při poskytování zdravotní péče (13). Za jednu z hlavních příčin iatrogenně navozených komplikací terapie jsou považována léková pochybení (14). Výhodou však je, že při vhodně nastavených systémových opatřeních se lze velké části DRP a zejména lékových po‑ chybení vyhnout (15). Krähenbühl‑Melcher a kol. na základě analýzy dat z literatury uvedli, že prevalence lékových pochybení se u hospitali‑ zovaných pacientů v souvislosti s podáním léčiva pohybovala kolem 5 %. Nežádoucí lékové udá‑ losti včetně nežádoucích účinků se pak vyskytly přibližně u 6 % hospitalizovaných pacientů (11). Systematický přehled a metaanalýza z roku 2012 ukázaly, že nežádoucí účinky se mohou objevit až u 17 % hospitalizovaných pacientů v závislosti na typu pacientů, oddělení nemocnice nebo metodiky sběru dat (16). Poměrně značný problém činí terminolo‑ gická nejednotnost a výklad jednotlivých poj‑ Tab. 1.  Definice a příklady jednotlivých kategorií problémů spojených s farmakoterapií (33 ) Kategorie Definice Příklady DRP Jakýkoliv problém spojený s farmakoterapií nebo událost nebo okolnost spojená s farmakoterapií pacienta, která skutečně nebo potenciálně brání v dosažení zamýšlených zdravotních výsledků. U pacienta po transplantaci ledvin se nachází dva LP s betaxololem, oba byly indikovány pro léčbu arteriální hypertenze. Pacient vysadil metformin z důvodu přetrvávajícího průjmu. NÚL Nepříznivá a nezamýšlená odezva po podání jednoho nebo více LP, která se dostaví po dávce běžně užívané k profylaxi, léčení či určení diagnózy onemocnění nebo k obnově, úpravě či jinému ovlivnění fyziologických funkcí. Poznámka: zákon o léčivech definuje jako odezvu podání na humánního léčivého přípravku, která je nepříznivá a nezamýšlená. Zarudnutí pokožky po aplikaci gelu s ketoprofenem. Zácpa u pacienta užívajícího fentanyl a amitriptylin. ME Jakýkoliv jev, který může vést k nevhodnému použití LČ nebo poškození pacienta nebo se na nich může spolupodílet, ačkoliv je zacházení s LČ pod kontrolou zdravotníka nebo pacienta. Vznikat mohou při předepisování, distribuci, označování nebo přípravě LČ a dále při jejich dispenzaci, podávání, užívání. Tyto jevy mohou souviset s výkonem zdravotnické profese nebo se dotýkat zdravotnických produktů, postupů a systémů. Preskripce vysoké dávky tramadolu 75leté pacientce užívající navíc fluoxetin. Namísto morfinu 1% vydán na oddělení morfin 2%. Rozdrcení Controloc (pantoprazol) a jeho podání do gastroduodenální sondy. ADE Je definována jako nepříznivá změna zdravotního stavu, resp. poškození pacienta, která vzniká následkem farmakoterapie nebo nesprávně poskytnuté zdravotní péče při používání LČ. Tzn., že může být důsledkem NÚL i ME. Akutní renální selhání jako důsledek kombinace vyšších dávek dvou nefrotoxických antibiotik u pacienta se středně těžkou renální insuficiencí. ADE – nežádoucí léková událost; DRP – lékový problém; LČ – léčivo; LP – léčivý přípravek; ME – lékové pochybení; NÚL – nežádoucí účinek léčiva ADE LÉKOVÁ POCHYBENÍ NÚL ADE Poškození, zdráv, újma „Not preventable " „Preventable " Vlastnost LC Bez poškození, zdráv, újmy PŘÍČINY VÝSLEDKY NÚL „PREVENTABLE ADE" POTENCIÁLNÍ TRIVIÁLNÍ ME Obr. 1.  Vztah mezi lékovým pochybením, nežádoucím účinkem a nežádoucí lékovou událostí (11, 34) ADE – nežádoucí léková událost; ME – lékové pochybení; NÚL – nežádoucí účinek