1062
www.klinickafarmakologie.cz340804301076513320121425327329234035839843647950254457164568672477179183988990895196610061045
/26328043010757
Klin2708804301077091109157
Farmakol2885804301074279105179220258305325
Farm3230804301074178105179
2019;3429804301074487126164180
33(4):3629804301074485107149170185
24–293834804301074484131170213
/40678043010757
KLINICKÁ41448043010771114135194215268314373
FARMAKOLOGIE4537804301074392139212266313373416475534555599
A51578043010753
FARMACIE5231804301074292139211266317337381
2756558026012657113
HLAVNÍ4945207012671127198263336370
TÉMA5337207012657114204274
Principy45473650106336886127161179214250
farmakoterapie481236501062968103158198234273303335371413447465496
při53243650106336886
kojení54253650106347396128169187
spojených34062301073483132151195243282321369
nežádoucích72962301074892129171221269317358376417465
účinků,121362301074888107155193241256
jako14896230107195997144
je165362301071963
průjem,173662301074976125143187261276
střevní3407630107336289131172220239
koliky,59576301073885104123160203214
nadýmání82676301074888137177251292340358
apod.120176301074089138188204
Vstřebávání142176301074678106133175224266305347394413
léčiv185376301071660101119160
z340903010736
gastrointestinálního39690301075697130160187234253301328371405434453501542561609628678727
traktu114390301073461103141172220
se138390301074085
však148890301074781123161
u1669903010755
malých1750903010774115134174214263
dětí340104301075094123142
může5091043010775123161204
lišit7341043010726457897126
od8801043010755106
dospělých,10061043010757106140191236256297337386402
ve1429104301074892
výjimečných1541104301074892112131206251293342382422471
případech34011830107507897148190241286328377
může7441183010774123160204
u9681183010755
nejmenších10431183010756101120195240289323342383432
dětí14951183010756101129149
docházet16641183010756105148196238276320348
k3401323010738
malému4031323010774115134178251299
vstřebání722132301074679108135178227269317336
látek,107713230107256592135173191
které1288132301074374117143186
se1494132301073983
později15971323010755104139188232250269
ne‑1885132301075498127
vstřebávají340146301074277108136181232276317361381401
vůbec.7611463010750100152199242259
Jiným1041146301073959109149227
farmakokinetickým1289146301073276103181223263312353374424470499520562601646723
parametrem,340160301075091118159233277305332375448464
který824160301074172114141184
se1028160301073681
zpravidla1128160301074090117159199218267286327
liší14741603010723417492
u15891603010748
dětí1660160301074993120139
a18191603010744
do‑1886160301074997126
spělých,340174301073483128147187226274290
je650174301072266
schopnost736174301073778126174224273321355384
jater114017430107226390132159
metabolizovat13221743010774118146187237286306324361408448490517
léči‑1858174301072367108127154
vé340188301074184
látky.44418830107256693132175187
Metabolická6571883010770114142184233283302321361399442
kapacita1118188301074587137179220238266308
jater144618830107256693136162
vyzrává1628188301074791130157198238280
až1928188301074784
během340202301075094143187260
2–3619202301074487128
měsíců7662023010774118151169209257
života,104320230107355495143170211227
a12892023010741
to1350202301072773
různě1443202301072674111159203
pro1665202301075077124
různé1809202301072573110159203
látky.34021630107195985122164176
Velmi531216301074686105177195
důležitý741216301074995113156193211238280
farmakokinetický104021630107206187160200237284321341388431458476516553595
údaj,1651216301074795135153169
který1835216301073868110135178
by340230301075089
měl4532303010773117136
být613230301075089120
vždy753230301074483131171
vzat944230301074583126153
do1120230301074997
úvahy1241230301074889130179217
při148223030107497695
posuzování1601230301074999132179216263303345393411
vhodnosti340244301074190138188236285318347366
určitého727244301074774113131159202250298
léčiva1045244301072064105124165206
pro1272244301075077124
kojící1416244301073986105124164182
ženu,1618244301073780128176191
je1829244301072064
re‑191324430107287099
nální340258301074889108156174
eliminace.53425830107466583157175223264304347362
Renální918258301074589137178197245263
funkce1201258301072675123161200242
vyzrávají1463258301074386125152194234275294313
v17952583010743
prů‑1860258301075077125152
běhu340272301075094143190
prvního551272301074976120169188238286
roku857272301072774113161
života,103827230107375697145172213229
glomerulární1288272301074968116190234261309328369395444462
filtrace17702723010724446391118159200242
po3402863010750100
2–5460286301075194138
měsících6242863010775119153172212231272320
věku,964286301074891130179194
tubulární1178286301073584134182202243269319338
sekrece1536286301074085123152195237280
ještě1836286301072670104134176
později340300301074996131177220238255
(10).61430030107205997119131
Léčivo,760300301074082121139179225238
které1014300301073767108133175
má12043003010773112
u13313003010747
dospělých1394300301074894127175218236275313360
dlouhý1769300301074866113160206243
eliminační34031430107446381155173221262302350369
poločas,731314301075099119167208249283299
se1049314301073781
bude1152314301075098148192
u13663143010748
malého14363143010774115134178226274
kojence1730314301074188107151199240282
eliminovat34032830107446381155173221270310351379
mnohem7443283010774122170219263337
pomaleji,11003283010756105179220239283301320335
bude14553283010755103153197
docházet16723283010754102144192232270313340
ke340342301073983
kumulaci443342301074695171219239280322341
a8053423010748
tím874342301073554129
ke1024342301074690
zvýšení1134342301074489133168213263282
rizika143634230107345492112150194
možného16573423010775125161211257306356
ovlivnění340356301074991112131173224270320339
dítěte.700356301075776106150179223238
Rovněž9593563010754104145196242280
v12603563010749
případě1329356301075886106157201252297
vzniklého1647356301074989139159198220265315365
nežádoucího340370301074892129172221269317358377426475
účinku832370301074888107154192241
bude1090370301074998147191
i13013703010716
po1334370301075099
ukončení1450370301074785133181222264312331
kojení1798370301073885104148196215
či340384301074058
vysazení415384301074083117158195238286304
léčby739384301071659100149188
ještě94738430107165993121163
dlouho1127384301074967115163211259
přetrvávat1402384301075076119147173217258297339366
zvýše‑1784384301073680123156200228
ná340398301074889
hladina452398301074867108157176224265
v7363983010744
plazmě804398301074969109147221265
dítěte.109239830107496896138166209223
Proto1335398301074975122149196
je1550398301072367
při164039830107507696
výběru1755398301074488138183209258
léčiva,340412301071963104123164205221
vhodného581412301074190139189237281329378
pro979412301075077124
kojící1123412301073986105124164182
ženu,1325412301073780128176191
vždy1536412301074280129169
potřeba1726412301074998126152195245286
posuzovat3404263010751101135183221270311353381
rychlost742426301073478118168187237271301
jeho1063426301072772121171
vylučování1254426301074893113162203251292334384403
z16774263010744
organi‑1741426301075684133175224243271
smu3404403010734110160
a5204403010749
preferenčně590440301075887131156201229274324366416462
volit1072440301074998119139168
léky1261440301072672112156
s14384403010742
co1501440301074896
nejkratším16184403010757103122162191234263299318394
eliminačním34045430107446381154173221261301349368441
poločasem798454301074998118166207248281325399
(4).12164543010721638497
Základní1330454301074890127148188238286304
informace165445430107156386134161235276316358
o3404683010748
farmakokinetice40846830107256794168209247294333353401445473492532574
konkrétního1002468301074088136174202245273322340390438
léčiva1460468301072165106125166207
u16894683010748
dospě‑1759468301074997131180225253
lých340482301071960100148
(zejména508482301073168111131205249298339
biologická867482301075777125145194244263304342385
dostupnost,12724823010756105139168217267316365399428445
způsob1737482301074394142176225275
eliminace34049630107446381155173221262302345
a7054963010744
eliminační76949630107476684158176224265305353372
poločas)1164496301075099118167208249282303
jsou1487496301072356104152
dostupné1662496301074997131160208257306350
v3405103010741
daném398510301074990138182256
SmPC,6715103010742115160212228
b.916510301075065
5.2999510301074458104
–11215103010745
Farmakokinetické1183510301074279105179220258305344364412456484503543581624
vlast‑1825510301074060101134163187
nosti.340524301074897130159178194
Tyto552524301074277108155
údaje725524301074897138157201
je945524301071862
nutné1026524301074895124172216
zhodnotit1262524301073584132182230279306325353
s16355243010732
ohledem1685524301074897116160210254328
na340538301074889
odchylky449538301074898138186225245282325
v7945383010740
dětském854538301074993121155193236310
věku.1183538301074184122170186
Nežádoucí3405630014781144199262332400469524555
účinky9225630014768123154223285349
u3405770014768
kojených4365770014761127159221291349402471
dětí9345770014770133176207
Při48059430107457088
volbě584594301074087106154198
léčiva80159430107165999117157198
pro1015594301074975122
kojící1152594301073884103121160178
ženu1346594301073678125172
je1537594301071659
vždy1611594301074178126165
potře‑1792594301074997124150192220
ba340608301074989
posoudit444608301074996129175222270287314
jeho777608301071558104151
bezpečnostní943608301074992128177220260307353386414460478
profil.1436608301074975120143162180194
V16456083010745
odborné1705608301074796144191217265307
literatuře34062230107193765107133174201249275317
lze67662230107165295
vyhledat787622301074183132150194244284311
dosud1114622301074997130176225
zjištěné135562230107375674106135177224268
nežádoucí1639622301074892129170219267315355373
účinky340636301074888107155193236
přímo596636301075683103176225
u8416363010754
kojených915636301074592112156204243283331
dětí.1266636301075599127146162
Tyto1448636301074883115161
údaje16296363010755104145164208
jsou1857636301072659107156
velmi340650301074184103176195
cenné551650301074183131179223
pro791650301074976123
posuzování931650301075099132179216263303345393411
možných13596503010773122157206244284332
rizik17116503010723427998136
léku186765030107166098146
pro340664301074975121
kojence,477664301073884103146193233274288
mají7816643010773113131149
však946664301074073114151
své1113664301073374116
limitace.1248664301071633106124151191231273287
Pokud1551664301074490128175223
někdo1790664301074891128175223
pozoruje340678301074996130176202249267309
a6646783010740
popíše720678301074896145163197239
nějaké974678301074890108147184225
potíže1215678301074896122140175217
u14476783010747
kojeného1509678301073783101144190233280327
dítě‑185167830107486693134161
te,34069230107276882
jehož441692301071558104151186
matka6426923010772112138174215
užívá873692301074682100140180
určité1068692301074772110127154195
léčivo,128269230107155898115155201215
neznamená1512692301074790126173212284327373413
to1943692301072469
automaticky,340706301074188117163237278305324364402445457
že816706301073578
se914706301073276
jedná1009706301071862112160201
o12287063010748
skutečné1296706301073269118146188229277322
nežádoucí1636706301074892129171221269317358376
účinky340720301074888107154192235
léčiva.595720301072266107125166208224
Jednotlivé839720301073378128176224252271289330373
případy123572030107497695145186236276
jsou1531720301072254103151
pouhým1704720301075099147195234308
podezřením340734301074997146189226252294341359431
na786734301074888
nežádoucí889734301074891127169217264311351369
účinky.1274734301074786104151188230241
Pokud1531734301074490127175223
se1770734301073376
však1862734301074073113150
určitá340748301074773111128156196
potíž552748301074997123142177
objevuje745748301074796115157197245263306
opakovaně1066748301074897137174220260300347390
po1472748301074997
léčbě158874830107165999147191
matky17947483010773113139176218
stejným340762301073463105124172210285
léčivem645762301072266107125166210283
a9487623010744
ještě101276230107226699128171
navíc1206762301074888128148188
se1413762301073781
jedná1514762301072266116164205
o17427623010748
nežá‑1813762301074892129171199
doucí3407763010750101151193213
účinek574776301075698117167213253
očekávaný848776301075699143183227268312362402
u12717763010756
léčených1348776301072672115159209249291341
osob,1709776301075792142194210
je1940776301072772
pravděpodobnost214062301074976117157205248298346396444494542590623652
nežádoucího280862301074892129171220268315356374423472
účinku329662301074787106153191239
vysoká.355162301074083117165203245261
U2140763010757
mnoha2224763010774123172222263
léčiv250776301072771113132174
však270176301074882124163
nejsou2884763010756101120153202251
veřejně315576301074892119162182230275
dostupné3450763010756105140169218268318363
žádné214090301073678128176220
údaje238190301074897138157201
o2603903010748
možných2671903010774123158207246285333
nežádoucích302590301074893130172221269318358377417465
účincích351190301074888106154195213253301
u21401043010748
kojených2208104301074289109152201239279327
dětí.2559104301074993121139155
V27341043010750
každém2804104301074385122170214288
případě311610430107507796145187236280
je3416104301072468
však3503104301074579121159
tře‑3682104301073258101130
ba2140118301075091
posoudit2254118301075099132181229278297325
výskyt2599118301074487121158201232
všech2851118301074478122163211
nežádoucích3085118301074892129171221269317358376416464
účinků3572118301074888107155193241
daného2140132301074989136180228276
léčiva2435132301071659100118159200
u26511323010747
léčených2718132301071659100141189227266314
osob3048132301074881128178
a32421323010741
zvažovat3299132301073680121157204243284311
jejich36301323010716597796135183
riziko214014630107264581100137184
a23401463010741
závažnost2397146301073677116157194242290323351
pro2764146301074976122
malé29021463010774114132176
dítě.309414630107486694136150
SmPC32601463010742114158209
obsahuje3485146301074897130171219266284327
v21401603010740
b.2197160301074964
4.82277160301074459104
–23971603010744
Nežádoucí24581603010757100137179227275323363381
účinky2855160301074888106153191233
–31041603010745
přehlednou3165160301074976118166184228277325373420
tabul‑3605160301072465114162180207
ku2140174301073784
všech2239174301074073116156202
dosud2456174301074895128173221
doložených2692174301074895114161195237283321359406
nežádoucích3113174301074790126167215262308347365404451
účinků3579174301074786103150186233
i21401883010719
s21751883010733
frekvencí222718830107214890128171214261301319
výskytu2562188301074184117154196227274
(11).285618830107205993111123
Při299518830107457089
rozvaze3103188301072470105148189226268
o33871883010748
vhodnosti3451188301074089136186233281314343361
určitého2140202301074773111129157198246293
léčiva2452202301071659100117158199
pro2666202301074976122
kojící2804202301073884103121160178
ženu2998202301073678125172
je3189202301071659
třeba326720230107245092141182
kombino‑3464202301073884157206225272319348
vat2140216301074182109
údaje2268216301074897138157201
o24872163010748
množství25542163010773121170205241270313333
léčiva2907216301071761103121162204
přijatého312921630107507796114155182224273321
s34702163010732
mlékem3521216301077392136175218291
a21402303010741
o21982303010747
jeho2265230301071660108157
dalším2438230301074990109141160233
osudu2688230301074881128177225
v29302303010740
organismu2987230301074875123163211230263336383
dítěte338723030107496896138166208
se3612230301073377
zá‑3706230301073679106
važností2140244301074182119168216250279298
možných24542443010774123158207245285333
(nebo2807244301072166111160209
skutečně3033244301073471120148190231279323
doložených)3373244301074997117165201244292330370418439
nežádoucích2140258301074892129172221269317358377417465
účinků.2624258301074889107155193241256
Celkový21402830014771132164225291351416
stav2582283001475194157216
kojeného28252830014761128159222291354423492
dítěte33442830014770101143205248310
Rozvaha2280300301074594129173215263303
o26003003010748
možném26653003010773122157206250324
riziku30093003010723427998136184
léčiva3213300301071660101119160202
pro3432300301074976123
kojené3572300301073885104148196241
dítě214031430107496896138
musí22963143010774122155173
zahrnovat2488314301073578126152201249290331358
i28663143010717
stav2903314301073261103142
konkrétního3064314301073885134172200243271319337387436
kojence.3518314301073886105148197237280294
Čím2140328301075169141
je2301328301071659
dítě237632830107486794136
mladší2528328301077392132180213231
a27753283010740
nezralejší,2831328301074892128155196214258276308326341
tím3191328301072543116
více332332830107405999140
může34803283010773119155197
být3694328301074988118
ovlivněno2140342301074787106124164213256303351
nežádoucími2507342301074891128169218265313352370443461
účinky2984342301074787105152189232
léčiva,323534230107155999117157198214
ať3465342301074068
už3549342301074783
kvůli3648342301073881129147165
zvýšenému2140356301073680123157201249293366414
přestupu2570356301075077119153182230279327
léčiva2917356301071660101119160201
do3135356301074997
mléka3249356301077392136174216
krátce3482356301073866107134173215
po3714356301074998
porodu,2140370301074996122168217263277
kvůli2433370301073780127144162
nezralé2610370301074890126152193211253
farmakokinetice288237030107206186159198235281318337384427453471510551
nebo3449370301074790138186
kvůli3650370301073780127145162
nezralosti2140384301074993131159201220269303332352
tkání2512384301073473116165183
a27163843010747
orgánů,2784384301075582131172221269284
na3088384301075697
něž32053843010755100137
může33693843010775123160203
léčivo3592384301072671112131173221
působit2140398301074996128175224242269
nežádoucím2425398301074790126167215262309348366438
způsobem.2879398301073584131163210259303375390
Nejzranitelnější3285398301075699117153179219266284311353371418460478510527
jsou2140412301072053102152
nedonošené23124123010756101152201251300334379428473
děti28064123010756101129149
a29754123010748
novorozenci.30434123010756105147195223271307351400441460477
Vždy3540412301075391140181
je3741412301072671
vhodné,2140426301074089137186234277291
pokud2448426301074998136183232
lze269942630107165295
zahájení2810426301073678125165184227275293
léčby3122426301071660100149188
matky33264263010773113140178220
oddálit3562426301074897146186205223251
alespoň2140440301074160104138187236285
o24444403010755
nějakou2519440301075498117157196243291
dobu28304403010755104154202
po30524403010756105
porodu.31774403010756106133180230277293
U34974403010756
někte‑3573440301075599137168210239
rých2140454301072770109157
léčiv2317454301071761102121162
se2499454301073176
může25924543010774121158201
různit2813454301072473109158177205
doporučení3036454301074997147196223272312354402421
podávání3475454301074999149189229271319337
během2140468301075094143187260
kojení2420468301074189108151200218
ve2658468301074487
vztahu2765468301074382113154202250
ke3035468301074184
stavu3139468301073665107146195
kojeného3354468301074188107151199243292340
dí‑371746830107496795
těte214048230107287199142
–23024823010753
např.2375482301075596146174184
při2579482301075784104
kojení2703482301074593113157206225
nedonošených29484823010755100151200249298332377425464505553
a35214823010748
novo‑35894823010756105146194223
rozených2140496301072775111155204244284333
dětí24944963010756101129149
se2663496301074186
určité2770496301075582122141170213
léčivo3003496301072771113132174223
nemá32464963010756101176218
podávat,34844963010758108159201241284311328
při214051030107507696
kojení2255510301074391110154202220
starších2495510301073867109135169188228276
dětí2790510301075498126145
je2954510301072568
léčba3042510301072468109158200
možná.32675103010773122158206247263
Někteří35555103010757101139170212238258
kojenci2140524301073886105149198238257
mohou24245243010774122171220269
mít2719524301077493121
specifické2860524301074090135177195219239280318361
potíže,32415243010757106134153189233247
které3508524301074576119145189
by3716524301075797
mohly21405383010775125175194235
být2396538301075797130
potencovány25465383010757108136179229270318359402451491
nežádoucími30575383010756101139182233283332373393468487
účinky3564538301075697116166204248
léku.2140552301072065105155171
Např.23395523010759101152180191
matka25585523010776118146186229
dítěte2808552301075777106150179223
trpícího3052552301073563115135176196248298
apnoickými33705523010749100151201221262302346423443
pauzami2140566301075091139176218292310
by2467566301075089
neměla2573566301074993167211230270
užívat2860566301074885104145187214
opiáty,3091566301074898117157185227239
které3347566301073869111138181
mohou35455663010774122171219267
samy2140580301073475149188
apnoe2347580301074191139188233
vyvolat2599580301074184128176196236263
(4,288258030107246580
13).2982580301074481102115
Informace21406050014732101139208251354415469531
o26986050014768
používání27936050014770139208263295357418487518
léčiv3337605001473295150182243
během21406190014770133203266368
kojení25366190014761127159221291322
Základní2280636301075094133155198249299319
schválené2620636301074285135176220240286336382
informace3023636301072878102152180258300343387
o34316363010757
každém3509636301074792131181227303
registrovaném2140650301072773125145180211239289331375425472549
léčivém2710650301073177120140184229306
přípravku3037650301076391112164192236278319370
poskytuje34286503010762114150189234267318338384
SmPC.21406643010742116162213230
SmPC23906643010749123168220
všech2630664301074882126168217
u28676643010754
nás2941664301075697131
registrovaných3092664301073376127146179208235283324366414453493542
léči‑3654664301072670112130158
vých2140678301074083122170
přípravků232667830107497695144170211250289336
jsou268267830107164896144
uložena2842678301074766113149191239279
v31376783010741
Databázi3194678301075898124165214256292311
léčivých3525678301071659100118158201240288
přípravků214069230107507696145172214253292340
a25006923010741
volně2560692301074189108156200
dostupná2780692301074997130159207257306346
na3146692301074889
webu32556923010765108158206
SÚKL3481692301074196141183
(11).368369230107246499116129
SmPC21407063010743119166220
všech2381706301074984130173224
léčivých2625706301072874117136179224266316
přípravků2962706301075887107158187230272312362
mají33537063010776118139158
jednot‑3532706301072873126176226255280
nou2140720301074897145
strukturu,230572030107406996144182213261287336351
klíčovým267672030107456584124170210254328
pro3024720301075683130
posuzování31747203010756106139186223270311352400419
léčby3613720301072569110160199
během2140734301075196146191266
kojení2427734301074594114159208227
je2675734301072671
b.2766734301075874
4.62860734301075268113
–29947343010752
Fertilita,3067734301074993120152172191210239282298
těhotenství3385734301073679128178206250299333363408428
a21407483010740
kojení.2196748301073783102144191209224
Odstavec24367483010759108140168208247289329
věnovaný2781748301074082129176215255302340
kojení3136748301073884102145192209
je3364748301071659
vždy3438748301074078125164
mno‑36177483010773120167195
hem2140762301074892165
kratší2321762301073866107134168186
než2524762301074891128
informace267276230107156386133160233274314356
o30447623010748
užívání3108762301074884103144185233251
léčiv3378762301071660100119159
během3554762301074993141185258
těhotenství.2140776301072869117164191233281313342384403419
Odráží25757763010760109135176213231
to2826776301072470
skutečnost,2912776301073370118145187228275323356384400
že3328776301073678
všeobecně3422776301074174117165215259300347391
je394062301071963
dostupno402762301074997131160208257306354
mnohem4405623010774122170219263337
méně4765623010774118167211
údajů499962301074898138157204
o5227623010748
používá‑529962301075099147184203244285313
ní394076301074867
léčiv402676301072569110129170
během4215763010756100149193266
kojení450176301074491110154202221
než474176301075498135
během4896763010755100148192266
těhotenství,518276301073376124172199242290323352396415431
přičemž39409030107507696136178252288
je424890301072266
známo,433490301073988128202250265
že461990301073981
rozhodování472090301072976112161209259307348389437456
o5198903010748
léčbě526690301072266107156201
bě‑548990301075095123
hem3940104301074892165
těhotenství4124104301072567114162189231279312340384403
také4546104301072566103146
není4708104301074892140158
snadné4882104301073481121170218262
vzhledem5160104301074079127146189239282355
ke5532104301073880
zpravidla3940118301073686113155194213262281321
nedostatečnému4278118301074892142190223252293320363404452496569616
množství49111183010773121169205240269312332
informací.526211830107166487134161235276316335350
Postupně3940132301074489122149196244291334
však4289132301074073113150
dochází4454132301074895135181221257275
ke4744132301073879
zvyšování4839132301073578120152199238278325342
zájmu519713230107357694166212
o54241323010747
léč‑549013230107155897122
bu3940146301075098
kojících4055146301073885104122162181221269
žen4341146301073679127
jak448714630107175795
na4599146301074888
úrovni4704146301074874121161210229
Evropské4950146301074181109156206239277320
agentury5287146301074090134182209256283326
pro3940160301075077124
léčivé4084160301072569111129170213
přípravky,4317160301075683102152179221261299342354
tak4691160301073476114
v48241603010748
jednotlivých4891160301072670120168217244263282323366406454
národ‑5365160301075596122169219247
ních3940174301074867107155
lékových4115174301071962101148188231271319
agenturách4454174301074190134182209257283325366414
a48871743010741
informace494817430107186690137164239279320362
o53301743010748
kojení5398174301073885104148196215
v39401883010741
SmPC40001883010744117162214
se4234188301073579
postupně4335188301075099133162210259308352
zlepšují,4706188301073958102152185232251270285
ovšem5013188301074888122166240
vždy5272188301074382130170
jsou5462188301072154102150
limitovány3940202301071936108126153198237278324362
dostupnými4317202301074895128156202250298335408426
údaji,4758202301074795135153171185
kterých4959202301073767108134175214261
bývá5235202301074987130170
málo.54212023010772112130177191
Informace394021630107196791138165240280321364
o43232163010755
kojení4397216301074592112155204222
v46392163010747
b.4706216301075671
4.64797216301075166111
SmPC49272163010749122167218
má51722163010773114
obsaho‑53062163010754105138180228277306
vat3940230301074182109
základní4069230301073880118138179228276295
údaj4385230301074897138157
o45632303010748
velikosti4630230301074285105123161208242271289
přestupu4940230301075077120153182230280328
léčiva5288230301072064105124165206
do5515230301074998
mateřského39402443010774114142184210244282325373422
mléka4387244301077493137175217
(např.4624244301072975116165192203
„přechází4846244301073283109152193242282319339
jen5204244301072569117
v53412443010746
zane‑5407244301074284132176205
dbatelném,3940258301074998140167210229277321395410
velmi4367258301074184103177195
malém,45792583010774115134178251267
značnémmnožství“),4863258301073685126166214258332422470519555590619663682709736749
v39402723010741
ideálním,4000272301071867111151170218236310325
avšak4344272301074080114156194
zatím4557272301073577104123197
spíše4773272301073382101136180
ojedinělém4971272301074867111161180228272291335409
přípa‑539827230107497695145186214
dě,3940286301074891105
bývá4061286301074988131172
uvedena4249286301074788130179222270310
i45782863010715
relativní461228630107236584124150169209257275
dětská4903286301074891118153189231
dávka.5150286301074888127165207222
Pokud5388286301074590128176224
existují3940300301074484103136165213232250
významné4210300301074791130179219293341386
farmakokinetické461530030107307399174215253300339359407451479498539576620
údaje52543003010755104145164208
pro5482300301075683130
kojené3940314301073783101144190233
dítě,418831430107486592133147
bývají4350314301074886129169187205
připomenuty457031430107487492140187259302349395422463
–50483143010744
např.5107314301074787134160170
„léčivo529531430107234284124141181227
se5537314301073375
nevstřebává3940328301074892132166195221264313355394435
z43923283010736
gastrointestinálního4444328301074990123152178225244291318360394423441489529548596614664712
traktu,517532830107255293131161209224
proto5416328301074976123150196
je3940342301071961
riziko40203423010722417694131176
celkového421234230107398098135180219261308355
ovlivnění4582342301074786104122161209251298315
kojence4913342301073783101143190229270
zanedbatel‑5198342301073677123166214262302328369388414
né“,3940356301074891115125
nebo4081356301074791139187
„z4287356301072360
důvodu4363356301074894134181230276
dlouhého4655356301074866113160207250298345
eliminačního501635630107436179151169215255295341359408455
po‑5487356301074997125
ločasu3940370301071965105145177223
hrozí4178370301074773118152171
riziko43673703010723417795131177
kumulace“.4560370301073784155201219259298339364374
Dále4949370301075897115157
bývá5122370301074887129170
uvedena5307370301074787128177220266306
informace394038430107196790138165239280320363
o43243843010748
nežádoucích4393384301074892129171221269317358376416464
účincích4878384301074889107155195214254302
–52013843010745
např.5267384301074889139165176
„ne‑5462384301072877121150
žádoucí3940398301073779129178227268286
účinky4246398301075596115163202245
nebyly45113983010755100150190210250
dosud47813983010756105139186236
u50373983010755
kojených5112398301074593112157205244284333
dětí54653983010756100128147
pozorovány“,3940412301075099134181208255296337385424452463
„u4422412301072774
kojených4516412301073885105148197235275323
dětí4858412301074993121140
byla5018412301074989108149
pozorována5187412301074998134181208255295337385425
spavost3940426301073382123163210243272
a42284263010741
špatné4285426301073382123150198242
prospívání“,4543426301075076123156205224265306353372399409
nebo4968426301074892141190
je5177426301071660
informace525642630107166386133160234274314356
založena394044030107367997146181224272313
jen4273440301071963111
na4403440301074989
obecných4512440301074898143184232271310358
znalostech4890440301073685126145193226255298339387
o52974403010747
rizicích536444030107274682102142161201249
léku,3940454301072065105155171
např.4132454301075698149177188
„vzhledem4341454301073473113163183229281326402
k47644543010746
možnosti48374543010776126163213263298328348
závažného5206454301074488129172210261306356406
ovlivnění3940468301074888108126167216260308327
centrálního4287468301074184132159185227246294312362411
nervového4719468301074892119163210251294342391
systému5129468301073576110139182256303
není5453468301074993141159
léčba3940482301071963104153195
během4157482301075094143187260
kojení4437482301074088107151199217
vhodná“.4674482301074392140190238279304315
Souhrnné5009482301074492140188215264312356
dopo‑5387482301074997147196225
ručení3940496301072775115158206224
pro4189496301074976123
používání4337496301075099147184203244285333352
léku4709496301072468106154
během4887496301075095143187261
kojení5168496301074290109153201219
může54124963010773121157200
být3940510301074987117
např.4073510301074787135161171
„léčba426351030107234285125173213
během4492510301074992139182254
kojení4762510301073783102144191209
není4987510301074790137155
vhodná/není5157510301074088135184231271303348391438455
doporučena“,39405243010750100152203231281323366416458485496
„lék4457524301073455100140
je4618524301072672
možno47175243010776126163213263
podávat50015243010758109161203244287315
během53375243010758104154200275
kojení3940538301073885104148196215
pouze4175538301075099147184227
krátkodobě“,4422538301073967108136174221271319369414438449
„lék489053830107274791129
je5039538301072064
možné51235383010774123158207251
podá‑5395538301074998149189217
vat3940552301074183111
během40715523010757102151196271
kojení,4362552301074593113157206225241
avšak4623552301074888122165203
pouze48465523010757107156194237
za5103552301074487
zvýšeného5210552301074388131166210259304353402
dohledu“.3940566301074895143161204253299324335
Mohou42905663010769116164211258
být4564566301074987117
uvedeny4697566301074787129178221268305
i50215663010715
nežádoucí5052566301074790126167216263310349367
účin‑5435566301074786104150177
ky,394058030107388193
které4052580301074172114141184
lze4255580301072258101
očekávat,4379580301074789131169211251293320336
a47355803010743
co4798580301074289
je4907580301072165
třeba4992580301073057100149191
u52055803010748
kojeného5273580301074087107150199243291339
dítěte394059430107496896138166208
sledovat.416859430107345296146195235276304320
Kromě4080608301074573120194238
souhrnu4338608301073381129177204253300
údajů4657608301074897138157204
v48806083010740
b.4939608301075065
4.65023608301074459104
SmPC51466083010742115160211
je5377608301071962
však5458608301074175116154
vhodné3940622301074190138188236280
prostudovat4240622301075582129163192240289337378419446
i47066223010725
další4750622301075595114147165
informace493562230107247296143170244285326368
–53236223010751
zda5393622301074290131
je5544622301072568
léčivo3940636301071963104123164211
indikováno4171636301071866115134171219259301349397
pro4587636301075077124
vlastní4730636301074060101134163211230
léčbu4979636301071963104153201
novorozen‑5199636301074997137185212259294337385413
ců3940650301074088
či4047650301074664
malých41366503010774114133173213261
dětí,4417650301075498125144160
jaké4596650301072565103146
má47676503010774115
kontraindikace,4901650301074391139166193235253301350369407449490532547
jaká5467650301072565103145
jsou3940664301071952100149
zvláštní4108664301074387106147180209257276
upozornění44046643010754103152188235262311355403421
v48456643010747
b.4911664301075672
4.4,5002664301075066109124
jaké5145664301072666104147
všechny5312664301074781125166214262300
nežádoucí3940678301074892128170219267314354373
účinky4329678301074887106153190233
jsou458167830107164997144
popsány4742678301074998147180222269307
v50666783010740
b.5122678301075065
4.85203678301074459104
a53236783010740
farma‑538367830107206288162202229
kokinetické3940692301073885124144192236264283323361404
údaje4364692301074897138157200
v45846923010741
b.4645692301074964
5.4729692301074459
2.4807692301074460
Bohužel4080706301074592140186222263282
u43787063010747
mnoha44407063010773120167214254
léčivých471370630107155898116156198237284
přípravků,501270630107497593142168208247285332346
zejmé‑537470630107367795167210238
na3940720301074889
u40477203010748
těch4115720301072668109157
novějších,4290720301074997137180199231250290338353
nejsou4661720301074993112144193241
zatím4920720301073679106125198
známy5136720301073685126199238
žádné5392720301073679128176220
údaje3940734301074899140159204
o41647343010755
užívání4240734301075592112154196245264
během45247343010757102151196271
kojení4815734301074694113158207226
ani5061734301074897116
o51977343010755
přestupu5273734301075784127162191240291340
do3940748301074997
mateřského40537483010774114141183209243280323371419
mléka.4489748301077392136173215232
Schválená4737748301074282130169210229273320361
informace511774830107166487134161235275316358
v54917483010741
b.5548748301075065
4.63940762301074459104
SmPC40647623010744117163214
potom4301762301074999126173247
nemůže4570762301074993167214250293
uvést4886762301074889132166195
nic5104762301074866107
jiného523076230107234189133182230
než5483762301074892129
např.3940776301074991141169180
„vzhledem4140776301073472112161181226277322397
k45587763010745
tomu,4624776301073582158206223
že4867776301074487
nejsou49757763010755101120154203252
dostupné52487763010756106140170219269319364