﻿992
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FARMAKOLOGIE708804301074392139212266313373416475534555599
A13288043010753
FARMACIE1402804301074292139211266317337381
/18048043010757
Klin1880804301077091109157
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Farm2402804301074178104179
2019;2601804301074386126164180
33(3):2801804301074385107150171185
5–103006804301074490129168
/31948043010757
www.klinickafarmakologie.cz4568804301076513320121425327329234035839843647950254457164568672477179183988990895196610061045
62408026012657
EDITORIAL341207012655130163222297362395465520
Generické34136501063769110142178196230266298
léky:6543650106306298137151
teorie81936501063062103139157188
a1023365010638
praxe107736501063268109147179
po34362301075099
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hodnocení.112362301074897147195243284327375393409
Taková154962301074276114162202243
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a6871183010747
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a15511463010747
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průměru1471160301075784132206251277326
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Z8791883010748
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se1362188301073377
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se1204202301073377
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o6603703010754
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účinku3575146301074787105152189237
léčiva2141160301071962103121161202
je2362160301071659
výhradně2437160301074083131157198246294337
účinná2790160301074787105152200240
chemická3046160301073987130203221260298339
látka.340516030107155582119161177
Je3601160301072771
třeba3691160301072551932141174301074989
hned2246174301074794137186
zpočátku2447174301073685133172213239276323
zdůraznit,2785174301073683129154195231278296323339
že3139174301073677
tento3235174301072465112138184
koncept3434174301073783131170211260286
se3736174301073376
v21411883010740
průběhu2196188301074975122170213260306
let252118830107155885
plně2621188301074968114157
osvědčil2793188301074780120162211250267285
a30941883010740
v31491883010740
klinické320418830107385775121139178215257
praxi3476188301074975115154172
prokázal36631883010749751212141202301073880118160179
svou2340202301073072120168
vědeckou2525202301074184133178219257304352
opodstatněnost.2894202301074898147197230259301328376420468517550579595
Za3506202301074990
celou3613202301074183102150199
dobu2141216301074895144191
existence2347216301074382100132160201248288329
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nebyl3295216301074891139177196
přinesen350721630107487493139182215258305
jediný2141230301071963113132180218
relevantní237923030107266988132173214262289338356
vědecký2754230301074184134178219257300
důkaz3073230301074997134177214
zpochybňující3307230301073586135176224263313362409428446486505
principiálně214124430107507796144184203252272312331379423
jejich258324430107206382101141189
účinnost2792244301074888106154202251284313
a31252443010741
bezpečnost.3185244301075095132183227269317365398427444
Určité2281258301075784125144173217
nejasnosti25182583010756102121163197246296331361380
panují29192583010758100150199218238
v31772583010749
odborné32462583010756107158209237287333
veřejnosti35992583010749931201641842141272301074897131160179
ve2339272301074891
významu2450272301074791130179219293341
slova2811272301074059107147189
bioekvivalence.3020272301075675124169207251270312353372416465505548563
Tento3603272301074887135162209
pojem2141286301075099118162235
se2396286301073579
netýká2495286301074993121163202244
účinnosti2760286301074888107154202251284313332
dané3113286301074989138182
léčivé3314286301072064105124165208
látky,354228630107206088126168180
ta3742286301072870
je2141300301071963
považována2228300301075099139181218265305346395435
za2683300301074083
ověřenou2785300301075393136161204252301349
při315830030107507696
vývoji3273300301074588133180199218
originálního3510300301075380991481672142552742141314301074867117165
přípravku232931430107497695145172213253292340
a26893143010743
v27523143010744
klinické281531430107416280128147187225268
praxi.3105314301075077119159178194
V33213143010746
podstatě3390314301074998149181210252279321
se3731314301073681
jedná2141328301071963113161202
pouze2362328301075099147184227
o26083283010748
hodnocení2675328301074896146194243284327375393
kvality3087328301073882124143161189232
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formy.358932830107237198172211223
Průkaz2141342301074571119157199236
bioekvivalence2400342301075069117162200244263304346365409457498540
dokazuje2963342301074997136178215264282326
pouze3312342301075099147184227
schopnost35593423010736771251732232141356301074897130159
lékové2320356301071963101148189232
formy257135630107247198173211
generické2802356301074993141185212231271309352
kopie3174356301073885135154198
dopravit3392356301074997147174216255275303
do3715356301074897
organismu2141370301074875123164212230263336384
pacienta2544370301075798139157201249276317
účinnou2881370301075495113161209257306
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ve3406370301074790
stejném3516370301074069111130178222296
množství,21413843010773120167202237265308327342
jako250238430107165592139
je2660384301071558
tomu2738384301072469142189
u29433843010747
originální300638430107477392140158205245263310328
lékové335338430107165996143182224
formy.359738430107206693166203215
Proto2141398301074469115141187
také2346398301072464101143
nemá2505398301074790162201
význam2722398301074082119167206278
testovat301939830107246598126171210251277
bioekvivalenci3311398301074967114158195237256296336354397444483501
u21414123010747
přípravků,220341230107497492140166206245282329343
které2561412301073767108133175
se2751412301073376
podávají2842412301074996145184222262280298
přímo315541230107497593164211
do3381412301074895
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oběhu.2338426301074797142190237253
Princip260842630107457090137178196245
bioekvivalenčních2870426301074969116161199243262303344363407455495543562601649
studií3536426301073362110159178196
je3752426301071659
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a25964403010744
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v35114403010744
článku3575440301074362103151189237
K.2141454301074564
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z25554543010736
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20162791454301074487127166
(3).297745430107246687100
Generická21414795014375135199257292318371421478
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a31674795014356
preskripce32524795014366102159204253291316382437493
Postup,2281496301074592125154202252266
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kterém2678496301073869111138181255
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pacientovi3436496301075091132151194243269316356376
jiný214151030107193886124
léčivý2285510301071963104122164207
přípravek,251151030107507796145172214254297335353
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je3234510301071963
předepsán3317510301074976119169213262296338386
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obsahem2705524301074897130172219263336
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účinné3287524301074787105153200244
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ve3729524301074083
stejné2141538301073362104123170214
dávce2371538301074989128167210
a25975383010740
lékové265753830107165997144184226
formě,290353830107206794168211225
se3145538301073377
nazývágeneric‑32385383010748881251682112523507538101095095145191220241282305
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substituce.224855210109429214318021123226231235439926465523010716
Obvyklým26885523010761112152196235256296371
důvodem30795523010756104145193243288362
pro3461552301075683131
tento3612552301073477126153200
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je2413566301071659
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nákladů2745566301074887124144184232279
nebo3039566301074891139187
snížení324256630107338098133175222240
doplatku3498566301074895144163203229266314
pacienta2141580301075091131150193241268309
při246758030107497695
vydání2578580301074184132173221239
levnějšího2837580301071660100149193211244262312360
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Nemusí22695943010758102176223256274
se2563594301074084
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za2968608301074385
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a24966363010748
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případ3436636301075683102151193243
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na2963678301074888
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V34146923010752
reakci3486692301073275115153193211
na3717692301075495
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20082366734301074385129173
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na29567763010758100
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(4).41986230107317395108
Ani4326623010760109128
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substitucí,522776301074190141176206226255305347366383
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u4231903010755
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u48691183010755
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U48171323010757
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V47316223010746
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národní54966783010749873939692301072772121168185
úrovni4147692301074873118157205222
jsou4387692301072455103149
ovlivněny4559692301074887106122162210252299336
řadou4913692301073272120167214
faktorů,5145692301072869106135180206252266
které5429692301074373114139180
mohou39397063010775123172220268
snižovat4226706301073986104140186226267293
jejich453870630107256886104143191
vypovídací4748706301074689139188228246295335376393
hodnotu,5165706301074997147195243269317331
na5520706301075090
nižších3939720301075068105141159200249
úrovních4207720301076390138178228247287336
jsou4563720301073366116165
snadno4747720301074897138189237287
dokumentovatelné.50537203010764113153202277322371398445486528393973430107287088135178192
Jako4150734301073676113159
příklad433373430107507694133152192241
můžeme45977343010775122157199273316
uvést4937734301074889131164192
vliv514773430107476582123
zavedení5288734301074283122165214257305322
generických3939748301074991138180205222261297338376422
přípravků438074830107507592140165205243280326
na4725748301074987
cenu4832748301074081127173
meropenemu50247483010774116141186235278324366438484
ve5527748301074182
Fakultní3939762301074175111156172198244260
nemocnici4211762301074789159205243289305342359
Olomouc4582762301075977122193239284322
na4916762301074886
grafu5014762301074872111132178
1.5204762301074452
Je5269762301073072
na5353762301074785
něm5451762301074788159
dobře3939776301074995144169210
viditelné,4168776301074058105122149189207253295308
že4494776301073778
cena4591776301074181128167
definované4777776301074991113131177224262302348390
denní5187776301074891137183200
dávky5406776301074988126163204