1467
Zkrácené4253200953878104141177214253289
informace733320095185780118143203241277313
o106432009538
léčivém1121320095185491109144180240
přípravku1379320095406584123149186221260300
Tento523426091356398117150
léčivý69242609117518397126156
přípravek866426091386074109131165194228260
podléhá11454260913871107121155190223
dalšímu1387426091387286117131185220
sledování.1626426091344882117150180213248263281
To19234260913563
umožní20054260913792125153188203
rychlé2226426091255588123137171
získání2416426091304475107141176190
nových26254260913871101130162197
informací28414260911752425546091205578134168202217
o66154609139
bezpečnosti.7195460914175104140175208245280311331346366
Žádáme11015460914277113148204238
zdravotnické1359546091336992126157192211248263296329364
pracovníky,1743546091406397131165196232247280310325
aby20855460913975106
hlásili2210546091415690122137152167
jakákoli2397546091195487122155190205220
podezření26365460914075111146175198233269284
na4256660913669
nežádoucí5136660913973100134169203238270284
účinky.816666091397186121153182196
Podrobnosti10326660913872107129162197233266297316330
o138166609137
hlášení1437666091395387118151187201
nežádoucích16576660913972100134169203238270284316351
účinků2027666091397186121153188
viz2234666091334775
bod23286660913872107
4.82454666091426199
SPC.25716660914280121140
Název27316630954684118154189
přípravku:425783095406685125151189224264303322
Xarelto763786091377192126140159193
159727860913876
mg10647860915590
potahované1169786091366988122157191220254289322
tablety,1510786091165085100133152182196
Xarelto1719786091377092126140159193
2019277860913977
mg20197860915590
potahované2125786091356988122157190220253288322
tablety.246678609116508599133152181196
Složení:2674783095426098132169208227246
Jedna4259060913265100134167
potahovaná607906091356886119154187215248283316
tableta94190609115488397130148181
obsahuje1137906091346898131166200214247
rivaroxabanum140290609119336194115148177210245278312347400
1518179060913875
mg19079060915489
nebo20109060913568103136
2021619060913875
mg.22509060915589107
Indikace:2369903095205998116155193229264283
Prevence2667906091385992121154188220253
cévní4251026091336695131145
mozkové58610260915588116148182211245
příhody8471026091355771106140175204
(CMP)107010260911556111149166
a1252102609134
systémové13051026091285788107140195228258291
embolizace161210260913489124158172186214248280313
u1941102609136
dospělých199310260913569100135168183212244280
pacientů228810260913670102116150185204239
s2546102609128
nevalvulární25901026091356998132146175210225258280315330
fibrilací425114609117346991105120153186200
síní644114609131468195
s758114609132
jedním8091146091154984119133188
nebo101611460913670105138
více11731146091314577111
rizikovými1302114609123386680112146175204259273
faktory,15941146091205386104138160191205
jako18151146091154981115
jsou19491146091154679115
městnavé208311460915589119138173207237270
srdeční23721146091325489122155190204
selhání,25951146091326580115149184198217
hypertenze,2828114609136654251266091356990109142176204237256
věk6931266091296294
≥802126609147
7586412660913876
let,958126609111456382
diabetes10521266091354982117150169202233
mellitus,130012660915487101115129148183213231
anamnéza154312660913469102156191224251285
CMP184312660914195132
nebo199012660913669103137
tranzitorní21451266091163771105133147165198220255269
ischemická24321266091114273108141195209241273306
ataka.27531266091345386118151169
Léčba42513860913468100135169
hluboké6131386091375186121155187221
žilní853138609130445893108
trombózy9791386091224377132167200228257
(HŽT)12551386091206197132150
a1424138609135
plicní1478138609138526698133148
embolie164513860913590125159173187221
(PE)18851386091195792110
a2014138609135
prevence20681386091385993122156191223257
recidivující23441386091245790104139153183218232246278293
HŽT265713860914278114
a2789138609136
PE284413860914075
u425150609135
dospělých.4761506091356999134168182211243278297
Dávkování78515030954684119158196232268308326
a1127150309538
způsob118015030953474113148186225
podání:142115030953977117155194213231
Prevence16681506096386093123156191223256
cévní19401506096326695130144
mozkové209915060965588116148182211244
příhody23581506096365872107140175204
a2578150609633
systémové26271506096316090109143197230259293
embolizace42516260963489124157172186214247280313
(SPAF):7571626096165492129162180199
2097316260913876
mg106616260915590
jednou11751626091134782117151186
denně.137816260913569104139173192
Léčba158416260963468100135169
/1769162609122
prevence18101626096345689119152187220253
recid.20821626096215486101136155
HŽT225416260914278113
a2384162609134
PE:24351626091397493
První25421626091386091126140
tři27011626091173954
týdny27731626091184782117147
se42517460913165
podává50917460913468103137166200
1572717460913977
mg82217460915590
dvakrát9301746091356498130152186205
denně115417460913568103139172
a1345174609133
dále13971746091356983117
20153217460913876
mg162617460915590
jednou17351746091144883118152187
denně.194117460913468103138172191
Krátkodobou21471746091386094113145179214248283316352
léčbu25171746091144880115150
(alespoň2686174609117516599130165198234
3425186609138
měsíce)47818660915588119133165198215
je71218660911144
třeba7751866091153770105138
zvážit9321866091255387114128147
u1094186609135
pacientů114418660913669101115148183202237
s1396186609131
HŽT144218660914177112
nebo156918660913569104137
PE172118660913873
provokovanou18091866091355790119153184218247280315348383
významnými22101866091265583118151205240269323337
přechodnými25621866091355790122157190225260289343357
rizikovými425198609122376479111144174203257272
faktory.7151986091175082101135157188202
Delší9301986091437691121136
léčba10841986091124678113147
se124919860912862
má132719860915588
zvážit14341986091255488116130149
u1599198609135
pacientů165019860913569101116149184203238
s1907198609128
provokovanou19511986091355791120154186220249283318351386
HŽT235319860914278113
nebo248219860913669104138
PE263619860913873
nesouvisející2725198609135691001331694252106091294474108122136168182
s623210609131
významnými6722106091265583118151206241270324338
přechodnými10262106091355790122157190225260290344358
rizikovými1403210609119336074106140169198252266
faktory,16882106091164981100134155186200
s1900210609131
neprovokovanou194721060913568103125159188221253287316349384417452
HŽT241521060914177112
nebo254321060913569103137
PE269521060913973
nebo278421060913569104137
recidivující4252226091225689103138153182218232247279294
HŽT73822260914582117
nebo87422260913973108142
PE103522260914278
v1132222609133
anamnéze.118422260913873107162197231259293312
Je-li15122226091367097111126
indikována16572226091185389103136169199233268302
prodloužená19782226091396195131145179214242276312346
prevence23432226091396195124158193226260
recidivující26222226091265992106142156186221235250282297
HŽT42523460914178113
a553234609134
PE60223460913974
(po6942346091154983
dokončení79223460913669101135170202235270284
alespoň10922346091344881112147180215
61322234609139
měsíců137623460915588119133165200
léčby15952346091114476111141
HŽT175123460914178113
nebo187923460913569104137
PE),20322346091387390109
doporučená215323460913669104138159194226260295328
dávka24962346091366999131164
je267923460911145
10273923460913876
mg283023460915590
jednou4252466091154884119152187
denně.63124660913770105141174193
Více8382466091375183117
informací9742466091155069103125180213246260
viz12532466091304472
SPC.134424660913977118137
Délka14982466091437791123157
léčby16742466091154981116146
je183824660911650
individuální19062466091165186101130144179214248262298312
po223724660913670
zvážení23262466091295891119153188202
přínosu25472466091375873108142172207
léčby27732466091164982117146
a425258609134
rizika478258609126406882114148
krvácení.6452586091365888122154188223237256
Podávání91725860914275110144174207243257
přípravku11932586091396075110132165195227262
Xarelto®147425860914074961301441631971671259005337
dětem17272586091397392125180
do192625860913972
18201725860914280
let21162586091185271
se220525860913569
nedoporučuje.229225860913973108142177211233268300335349383402
Způsob271325860963772107138172207
podání:42527060963669104138173187206
Přípravek6502706091396175110132166195229261
Xarelto®93027060913771931271411601931123271005337
15117927060913977
mg127527060915590
a1384270609134
20143727060913977
mg153327060915590
se164227060913265
má172727060915488
užívat18342706091366478107141160
s2013270609131
jídlem.2063270609115306579113167186
Pacientům,226527060913972104119152188206242296315
kteří25962706091335185107121
nejsou27362706091367084115148184
schopni4252826091316297130165199213
polykat6532826091356882111143176194
celé8622826091326680113
tablety,993282609116498397130149178192
může119628260915589117150
být13602826091366583
tableta1461282609116498498131149182
přípravku16582826091355771105127160189220255
Xarelto®192828260913669911241381561892116283005337
těsně21722826091164979113146
před23332826091355790124
užitím2472282609135637795109163
rozdrcena26532826091195279113135166199234267
a425294609134
smíchána4782946091298498130165199234268
s765294609129
vodou8132946091286196130165
nebo99529460913670105138
s1152294609129
jablečným1200294609113478297130163198227282
pyré14992946091356587120
a1636294609134
poté16872946091367089122
podána182629460913669105138173207
perorálně.20502946091366991125147180195230263282
Vynechání234729460963766101135167202236271285
dávky:26492946096367099131160179
Při28452946091386075
vynechání4253066091305994128160195229264278
dávky7223066091356898130159
při9003066091355771
podávání99030660913569104137167201236250
15125830660913977
mg135330660915590
dvakrát14623066091356498130152185205
denně168530660913569104139173
by187730660913564
měl195930660915589103
pacient208130660913569101115149184203
užít2303306609135627796
dávku24173066091356999131166
co260230660913265
nejdříve,26863066091356983118140154184217236
aby4253185091346998
byla5373185091366579112
zajištěna667318509124587285116134167202235
denní91731850913568103137151
dávka10833185091356897129162
30126031850913875
mg135031850915589
denně.145431850913568103137171189
Při16553185091385973
vynechání17473185091255489122153188221256270
dávky20323185091356897128157
při22043185091355771
podávání228931850913669103136165199233247
jednou25543185091114579114147181
denně275031850913569103138171
by42533050913666
dávka51133050914074105138172
neměla70333050914074130165179214
být9363305091407190
tentýž10463305091235894113143172
den123733050914075111
zdvojnásobena,vynechaná13673305091336999133148184219250285321356392426446476506542576609645680716751
dávka213733050914074105138172
by232933050914070
měla242233050915691106140
být25823305091397089
užita26913305091406883103137
co284833050913771
nejdříve4253425091366984119140155184218
a661342509134
dále7143425091356983117
se85034250913064
pokračuje93334250913569101123156188224238272
jednou12233425091154883119152187
denně.142934250913569104139173192
Informace16373425091144968102124178212244278
o1933342509134
převodech19863425091355791120153189222254290
z2294342509128
antagonistů23413425091346988121157190226240271289325
vitaminu2684342509130446396151165200235
K425354509139
a483354509137
parenterálních5393545091407395129165184218240274288323338370406
antikoagulancií9643545091377392106139173207242278292326361394408423
na140635450913973
Xarelto®149835450914074961301451641981696355005337
a1752354509138
naopak180935450913973107142176209
–2037354509143
viz20993545091344876
plné21943545091395489123
znění233635450913267101137151
SPC.250635450914280122141
Speciální266735450963974108140155189203238253
populace:42536650963671107143158193226261280
Ledvinová72936650963569106136151187221252286
nedostatečnost:103536650964074111145177197231251286319355390421441461
Při15193665091396277
clearance16153665091375287122144179215248283
kreatininu19173665091376095129149164200215251288
(CrCl)22243665091226487129144162
15–29240636650914382123162201
ml/min26303665091567194149164200
se285036650913670
doporučuje42537850913569104137159194226261275308
opatrnost.74937850913469102121143178211242260279
Použití104037850913972107135149168182
se123737850913165
nedoporučuje131737850913569104137172206227262294329343377
u1709378509135
pacientů176037850913568100115148183202237
s2012378509131
CrCl205837850914263104118
nižší21923785091354977107122
než23293785091356996
15244137850913876
ml/min.25323785091556991145159194213
SPAF:275737850963876112146165
CrCl42539050914263104119
50–8056139050913876116154192
ml/min:7703905091557091146160195214
dávka9983905091367099131165
se118239050912963
neupravuje.126239050913670105140162195225260274308327
CrCl160339050914263105119
15–49173939050913977116154192
ml/min:19483905091557092146160195214
dávka21773905091356998130164
se236039050913063
snižuje24423905091306579107142156190
na264939050913669
15273639050913876
mg282939050915590
jednou4254025091154883118151186
denně.62640250913568103138171190
Léčba8284025096346799134167
HŽT101040250964278113
a1138402509634
PE:11874025096387391
Úvodní129440250914069102137172186
ani14954025091346883
následná15934025091356899113146181216249
dávka18574025091366998130163
se203540250913165
neupravuje211540250913569103138160193222257271304
(1524384025091145290
mg254340250915489
2×264740250913886
denně274840250913568103138171
3425414509138
týdny4824145091184782117147
a648414509132
potom6974145091366988122177
2089141450913876
mg98441450915590
jednou10934145091134782117151186
denně).129641450913669104140173191209
CrCl152041450914163104118
15–49165641450913876116154192
ml/min:18654145091556991145160195214
Snížení20934145091387388115149184199
dávky23094145091356999131160
z2488414509126
20253141450913977
mg262541450915590
jednou27344145091134782117151186
denně42542650913569103138171
na61242650913568
1569542650913876
mg78642650915589
jednou8944265091114579114147182
denně109142650913669104138172
je128142650911145
třeba13444265091163871106139
zvážit,15024265091245386114128146165
pokud167942650913569101135170
u1864426509136
pacienta191542650913568100114147182201234
riziko2168426509118326074106139
krvácení23224265091335484118150183218232
převáží25694265091355790119152180194
riziko2781426509119336075106140
vzniku4254385091305792107139174
recidivující618438509119538599134149178213227241274288
HŽT92243850914178113
a1050438509134
PE.11004385091387492
Doporučení120543850914377112145167202235268303318
pro15384385091365891
použití164543850913569104132146165180
dávky18404385091366999131160
15201643850913876
mg210843850915590
je221743850911145
založeno22814385091255873106134168203236
na253343850913669
farmakokinetickém262143850911650721261601922262582724254505091356988102134166200254
modelu69445050915588123157171206
a915450509134
nebylo96545050913569104133147181
v1165450509126
těchto12094505091165082117136169
klinických1394450509132466095110142174203235270
podmínkách167945050913669104158173208240273305340
studováno.20344505091315085120154183216251285303
Pacienti235045050963872104118152187205220
podstupující258545050963569104134153188223258272287319333
kardioverzi:4254625096336688123138171200234256284298723462509119
Léčba75946250913468100135169
přípravkem9474625091365872107129163192225258313
Xarelto®127946250913871931271411601941472462905337
může152846250915691119153
být16994625091376785
zahájena18034625091296398132146180215249
nebo207146250913670105139
v2228462509131
ní227846250913651
lze23474625091164478
pokračovat244346250913771103125158191224253287306
u2768462509137
pacientů,2823462509137714254745091334780116134170188
jejichž629474509112456074106141169
stav8134745091315084113
vyžaduje9454745091265683117152187202235
provedení11964745091355791120153189222257272
kardioverze.14834745091336688123138171200234256284317336
Pacienti183247450963872104118152187206220
s2068474509631
nevalvulární21144745096367099132147176211225259281316330
fibrilací2460474509617346991105119153185199
síní,2675474509631458095113
kteří28014745096335185107121
podstupují42548650963567101131149183217251265278
PCI7174865096387892
(perkutánní8264865096144881102133167185217251285299
koronární11394865096326586118152185206240253
intervenci)1410486509611456395116146179213244257274
s1698486509630
implantací17464865096116498112144178196229260273
stentu:*20344865096304881115133167185210
U2258486509139
pacientů23114865091356899113145179197231
s2556486509131
nevalvulární26014865091356796128142170204218250271305319
fibrilací425498509117347092107122156188203
síní,6474985091355086100119
kteří7824985091375690113127
potřebují9284985091407493116150185221236250
perorální11984985091397395130152186201236251
antikoagulaci14684985091387493108140174209245280295329362376
a1864498509138
podstupují192149850913973109140160195231266281296
PCI22364985091428499
s2354498509135
implantací240849850911974109124158194213247280295
stentu,27224985091355488124143179198
existují4255105091346378108127162177191
omezené63551050913488122150184219252
zkušenosti9065105091296196127160195229260279293
s1218510509131
podáváním126851050913569104138167201236251305
snížené15925105091316681108142177211
dávky18225105091356998131160
15200151050913876
mg209651050915590
přípravku22055105091365772107129162192224259
Xarelto®248351050913771931261411601932676510905337
jednou27325105091154984119153188
denně42552250913568103137171
(nebo6145225091144982116149
1077852250913876
mg86952250915489
přípravku9725225091365771106127160189221255
Xarelto®124252250913770911241381571901431522905337
jednou14875225091114479113146181
denně168352250913568103137170
u1868522509136
pacientů191852250913669100114147182200235
se216852250913164
středně22475225091314970104138173206
závažnou24715225091255887120147182215249
renální27395225091185186119133168182
insuficiencí4255345091144878112128144175189221255286300
[CrCl7435345091155575115129
30–4988653450913874113149186
ml/min])10865345091546888141155189207223
současně13235345091316397128161190224257
s1594534509130
inhibitorem1642534509111457992126140158190211243296
P2Y12195253450913875109146182
po214853450913568
dobu223053450913567101135
nejvýše23795345091356781109137167199
12259253450913875
měsíců.*268153450915486116129160194212237
Kontraindikace:42554620954482123147173212232272312332372411448486505
Hypersenzitivita95454650914272108142165196230266295309329344374388408442
na141554650914075
léčivou15095465091195386101130165201
nebo172954650914074110144
pomocnou189354650914074129164197233267303
látku.22155465091195373106142161
Klinicky23925465091435873108123156189219
významné26305465091346492128162218254288
aktivní4255585091356887102132168183
krvácení.6275585091375991125158192228243263
Léze90655850913873101136
nebo106155850914074110145
stavy12255585091365589120150
s1394558509135
významným14495585091346392128162218254284340
rizikem1808558509126417085117152208
závažného20355585091326797131160196230266301
krvácení23555585091375991125158193229243
jako26185585091185386120
např.:275855850914074110133146165
současné42557050913165100132166196232265
nebo70957050913871106140
nedávno86857050913871106140170205238
prodělané11255705091386093128162176210245279
ulcerace14235705091375284117139173205239
GIT,16835705091435792104
přítomnost1802570509138607493127181216250281300
maligních212257050915589103118153188202234269
nádorů241057050913872107140162197
s2626570509133
vysokým26785705091326192125158187241
rizikem425582509122376479111144199
krvácení,6435825091345686120152186221235254
nedávno91458250913669104138168203236
prodělané11695825091375993128161176209245278
poranění14665825091377192126161195230244
mozku173158250915488116148183
nebo193358250913770106139
míchy,209258250915570102137166181
operace228858250913671105126160192226
mozku,253458250915589116149184203
míchy275458250915569101136165
nebo42559450913669104138
oka5825945091346699
v700594509129
nedávné74859450913569104138167203236
době,100359450913569104138157
intrakraniální1175594509115506991124156178212247261295309345359
krvácení15535945091325484118150184219233
v1805594509129
nedávné185359450913569104138167203236
době,210859450913569104138156
jícnové2280594509115296196130159193
varixy2492594509129638499128157
nebo266859450913569104138
podezření2824594509136694256065091356794115148181195
na63460650913568
ně,7166065091356785
arteriovenózní8126065091345573105126140172200233267299326360373
malformace,12006065091538699117150171224257288320338
cévní15496065091326593127141
aneurysma170460650913367100134154184214267299
nebo201760650913568102134
významné21656065091295784118151204238270
cévní24496065091326593127140
abnormality260360650913468102135156209241255268286314
v425618509130
míše47661850915569100133
nebo62861850913872107140
mozku.79061850915488116148183202
Souběžná101061850913972107142176204239273
léčba13016185091185183118152
jiným1472618509117316696150
antikoagulačním16416185091377291105137171204240275289323355390405459
přípravkem21196185091386074109131165194226260314
se245261850913467
nedoporučuje253861850913872107140176209231266298333348381
(výjimky425630509118477690105159191221
–664630509142
viz7256305091314573
plné8176305091375186120
znění9556305091306599134148
SPC).112263050914078119136155
Jaterní12936305091346887121142178192
onemocnění150463050913570104159192224259293328343
spojené186563050913368102116150185219
s2102630509133
koagulopatií215463050913467101137172186220255288308322336
a2509630509136
klinicky2563630509134496398113145177206
relevantním278863050912457721054256425091306398117152167221
rizikem665642509126406882114148203
krvácení8866425091365889123155189224238
včetně11436425091336599118153186
cirhotiků13486425091365172108141160175207242
stupně16096425091345388123159192
Child18206425091458094109144
Pugh198364250914277112147
B2149642509143
a2211642509138
C.226764250914564
Těhotenství23486425091356398132151184219250269298313
a2679642509138
kojení.27366425091367084118153167186
Zvláštní4256542095387290127162184223241
upozornění68065420954078116148185211250285324342
a1036654209538
opatření:108965420953876113136161197236254272
Pacienti,137665450913871102116148183201215233
kteří16206545091325183105118
při17536545091355670
léčbě18416545091104375109142
trpí2001654509115367084
závratěmi21036545091245786107140158191244258
či237665450913245
prodělali24366545091355689123156169202216230
synkopu,26806545091315993125158192226244
by42566650913665
neměli50966650913871126160174188
řídit716666509125397488107
a842666509136
obsluhovat89766650913772102117152187221250284303
stroje.12196665091335274107122155174
Pokud141166650913972105140175
se160566650913367
objeví16916665091367185119148163
závažné18726665091316594128156191224
krvácení,21156665091355787121153187222236255
podávání238666650913872107140170204239253
přípravku26586665091386074109131164194226261
Xarelto®4256785091387396131146166201626678905338
je68467850911954
třeba7576785091244782119154
přerušit.9306785091416499121158190205225245
Častěji119667820954484120144182202222
bylo143867820954581101140
pozorováno159867820954584119159186226263301342382
slizniční19996782095416180115156176214255275
krvácení229467820954572110148186224265285
a2599678209543
anémie.266267820954384123185205243262
Doporučuje42569020954685125164191231268309328365
se81069020953976
sledování9066902095395996136175211249289308
a1234690209542
event.129569020954277115155179198
vyšetření150969020954076111149172199236277296
hemoglobinu/hematokritu,1824690209544821431822222412803203393804202244690509122226569020954078139178201240280307326350391410
zvláště26916902095387493132168192229
u425702209540
rizikových483702209523427594133170206241277316
skupin81470220953675114153172211
pacientů.*1040702209540771141321682082312702881328702509127
Se137070250913871
zvyšujícím14607025091245382112147161175207221275
se175070250913164
věkem18337025091265991124178
se202670250913165
může210670250915489116150
zvyšovat22747025091255483113146175208227
riziko2520702509118336074106139
krvácení.26747025091335484118150183218232250
Podávání42571450963972108142171205241255
s699714509635
opatrností:75371450963873107126148184217248267282301
Pacienti107371450914276109123157192211226
s1318714509135
renálním13757145091225692125140175190245
poškozením,163871450914074105137171199233268282337356
kteří20107145091365589111126
současně215571450913568104136170201236270
užívají24447145091396782111145160174
jiné26377145091183368102
léčivé2758714509118528599128162
přípravky,4257265091365772107129162192224253268
které7087265091355387109143
zvyšují8697265091305988119154169183
koncentraci107172650913468103135168204222244278310324
rivaroxabanu14147265091243868101123157186220255289324359
v1792726509131
plazmě.18427265091375185113167201220
Podávání207972650913872107141170204239253
s2351726509133
opatrností240372650913570104123145180214245263278
při27007265091375873
současném2792726509132661014257385091326696131164218
podávání65873850913669104137166200234248
přípravků9217385091365771106128161190222257
ovlivňujících1193738509134637791120155189203217249263295330
krevní15387385091325487116151165
srážlivost17187385091315386113127142170204234253
(např.19897385091154983118139152
NSAID,215373850914380120134176194
kys.23607385091326191110
acetylsalicylová,24827385091346699117146160191224238252284313327360389423441
antiagregancia4257505091346887101134169191224259292327358372405
nebo84575050913669104137
selektivní9977505091316478111143161175204238252
inhibitory1268750509111468094129143161195216246
zpětného15337505091245992110145178213246
vychytávání17987505091255486121149168201230263298312
serotoninu21257505091316485119137170205219254288
(SSRI)24327505091145189128142159
či260675050913246
inhibitory2670750509112468195129143162195217247
zpětného4257625091286397116151185220253
vychytávání6977625091295890125155173207237270305320
serotoninu10367625091306385119138171207221256291
a1346762509133
noradrenalinu13987625091346890123159180214249283297312347382
(SNRI)*).17997625091165497137151168195212231
Při20457625091386074
riziku2138762509121356378110145
vředové23027625091285084119152182215
choroby253676250913267101122156191221
gastroduodena277576250913569991184257745091225691126160195229264297
lze7417745091154376
zvážit8367745091295891119133152
profylaktickou10077745091365891110139154187220238253285317351386
léčbu.14127745091144880115151169
Podávání159777450963872107141170204239254
se186977450963265
nedoporučuje:195377450963669104138173207229264296331345379398
Pacienti237077450913972105119153188207221
s2610774509131
CrCl266077450914163104118
nižší27977745091365078109123
než4257865091366997
1554178650913876
ml/min,6367865091556991145160195214
krvácivé8657865091335585119151166195228
poruchy,11127865091366991126158194223237
léčbou13657865091154881116149184
neupravená156878650913669104140161195225258293327
těžká19147865091195381113146
arteriální20797865091345675109130145178193228242
hypertenze,234078650913565100133155174208243271304323
GIT26797865091435792
onemocnění27907865091346910342579850915588120155188223237
bez6777985091356996
aktivní788798509134668599128162177
ulcerace,9807985091354981114136169201234253
které12457985091335185106140
může140079850915489117150
potenciálně15657985091356987121156187201235249284317
vést19017985091265989108
ke202479850913366
krvácivým21057985091325484118150164193222276
komplikacím,239679850913265120154168182214248280294348366
cévní27747985091336695130144
retinopatie,303342609122567589124158193227246260294313
bronchiektázie3362426091386093128161196210244276295328356371404
nebo37854260913872107141
plicní394442609139536799135149
krvácení4112426091355787121153187222236
v436742609132
anamnéze,44184260913772106160195229257291309
pacienti47434260913872104119152187206221
se49824260913468
srdečními5069426091335590124156191206260274
chlopenními536242309540809813630335430954076116155174234253
náhradami;33015430954078117143181221259319337356
rivaroxaban367654609119336296117151180214249282317
by40095460913565
se40895460913164
neměl41695460913569123156171
používat43555460913569104132146175208227
k459854609132
tromboprofylaxi4649546091163871125160194229250284303332346380409423
u508754609136
pacientů,51385460913569101115149184202237256
kteří5406546091335285107121
nedávno30336660913568103136165200233
podstoupili32816660913569103133152185220254268282296
transkatétrovou3596666091153770105135167200219252270292325354387422
náhradu40326660913669104125158193227
aortální4274666091346789107141154189203
chlopně4492666091326781114149183217
(TAVR)*,4727666091144984117157174199218
u495766609135
pacientů50076660913568100114147182200235
s525766609131
PE,5303666091387391
kteří5406666091325184105119
jsou3033786091154579114
hemodynamicky31667860913872126160195224260293348362394426456
nestabilní36407860913972103122156191205220255269
nebo39287860913872107141
kteří4087786091365588110124
mohou42337860915588124157192
podstoupit44447860913872107138157191226261275294
trombolýzu4757786091224477132167201215244272307
nebo50837860913872107141
plicní524378609138526699134148
embolektomii,541078609137913033906091356983116148167200254268282301
při3346906091355771
intoleranci343590609111466598112146167200235267281
galaktózy,3731906091366983116148167200228256271
vrozeném4014906091295184111145180213267
nedostatku42969060913569103137167186219238270305
laktázy461990609111457795129156185
nebo48199060913569103137
malabsorpci49719060915488102135170201234255290322336
glukózy5322906091365084116150177206
a3033102609134
galaktózy.30851026091356983117149168202229259273
Pacienti337310260913872104118152187206220
s3612102609130
antifosfolipidovým36611026091336887101120154185204238252266301316351384414443497
syndromem:41771026091305994130151185240273328347
Přímo45381026091396175129163
působící471910260913570101135170184216231
perorální49671026091367091125147181195230244
antikoagulancia5230102609133688710113416720123627130331146091154782113127159
(DOAC)32101146091145699138178194
zahrnující34231146091245691112146180194208239253
rivaroxaban3694114609118326093114147175208242275310
nejsou40181146091356881111144178
doporučena421111460913568102135156190221254288321
u4547114609135
pacientů45961146091356899113146180198232
s4843114609130
trombózou48911146091163770123157190217250284
v5189114609130
anamnéze,523311460913468101154188221248281299
u3033126609136
nichž30871266091395385120148
byl32541266091386782
diagnostikován33551266091385286121156190221240254286320349383418
antifosfolipidový37921266091367290105124158188207241256270305319354388417447
syndrom.42571266091346398134155189244262
Zvláště45351266091406983117148167200
u4754126609138
pacientů481112660913972104119152187206241
s5071126609134
trojí5124126609122447792106
pozitivitou524912660913872100114133147176191210243278
(na30331386091185387
lupus31381386091134883118149
antikoagulans,33031386091357089103135169202238273287321356387406
antikardiolipinové37221386091346988103135168190225240273288302337351387420449483
protilátky42221386091355791110124138172191223253
a4491138609134
protilátky45421386091355791110124138172191223253
proti48111386091365791110124
beta49521386091356988122
2-glykoproteinu509013860913965100114144176210245267300319353367402437
I)303315060911532
by308415060914069
mohla317615060915589124139173
být33681506091396988
léčba34751506091185284120154
DOAC364815060914691131172
spojena383915060913570104118152188222
se408015060913468
zvýšeným41671506091326291122156191221276
výskytem44621506091336394126155174208263
recidivujících47441506091266092107142157186221236250283297330365
trombotických51281506091234579134169203222237269301331363399
příhod30331626091355670105138172
v3223162609126
porovnání32641626091356889122151185218253267
s3545162609131
léčbou35941626091114476110143178
antagonisty37861626091346987120155188222236266284313
vitaminu4117162609126405891145159193228
K.*43591626091385782
Invazivní44561626096154978111138152180215228
procedura46991626096355790121154189223244277
a4991162609634
chirurgický50391626096336781102137158192207238270298
výkon:53551626096265586119154172
Xarelto®303317460913771921261401591933226175005337
se328217460913165
vysazuje33661746091295889122150185200233
nejméně36181746091356983138172207240
24387717460913876
hodin397217460913569104118154
předem.41441746091365791126160214233
Pokud439317460913872104139174
není458617460913569104118
možné472317460915588116151185
výkon49271746091295890124159
odložit,51051746091346983117145159178197
je531817460911448
třeba53851746091194074109143
posoudit30331866091356898132166201215233
zvýšené32841866091255382112145180213
riziko3515186609119336074106139
krvácení36681866091335484117149182217230
s3913186609131
ohledem39591866091346882115150183237
na421018660913669
neodkladnost429418660913568101135167181214249283316346365
zákroku.46771866091255889111144175210228
Léčba491918630953773109148185
má511918630956098
být52311863095407597
znovu534318630953473110146185
zahájena,303319830953471110148166203242279298
pokud334319830953977116155194
to355519830952058
situace36281983095355376115153189225
umožní386819830954099137170209227
a4110198309538
je416719830951552
nastolena423319830954078112135173191227266304
hemostáza.455219830953976135173207230268301338357
Pacienti492419860963871103117150185203217
s5156198609631
nevalvulární52021986096356897130144173208222255276311325
fibrilací3033210609617346991105120153186200
síní,3252210609632468196114
kteří33822106096345386108123
podstupují352321060963771106136155190226261275289
PCI38312106096408195
s3945210609632
implantací399621060961570105119153188207241273287
stentu:43022106096325185120139174193
Klinická45122106091385367102116149181214
data47452106091377190123
jsou48872106091164780115
k5021210609134
dispozici50742106091365181116150178192224239
z5331210609130
intervenční5379210609116517010412630332226091306398130166180
studie32282226091315085120135168
s3412222609131
primárním34582226091365872127160182217231286
cílem3759222609133476195150
posoudit392422260913669100133169204218237
bezpečnost41762226091366997132166198233267297316
u4508222609135
pacientů455922260913569101115149184203238
s4813222609131
nevalvulární48592226091366998132146176211225259280315330
fibrilací5204222609117346991106120154186200
síní,5419222609132468195114
kteří30332346091335287109124
podstupují317623460914074110141160196232268282297
PCI349223460914385100
s3611234609135
implantací366523460911974110125159195214249281296
stentu.39802346091355589125144180199
Údaje419923460914177111126160
o4378234609138
účinnosti44362346091397287123158193224243258
u4713234609140
této47722346091235877111
skupiny490323460913568103139154190220
pacientů514223460914074107122156192211247
jsou54082346091195084120
omezené.303324660913489122150184219252271
U3318246609140
pacientů337524660913569101115149184203238
s3632246609129
cévní36802466091306493128142
mozkovou383924660915589116149182211245280
příhodou/TIA41362466091355772107140175209244266301316355
v4510246609127
anamnéze455424660913469103157192226254288
nejsou48582466091366984114148183
k5060246609130
dispozici51072466091365081116149177192224238
žádné53642466091266095130163
údaje.*303325860913671105120154173200
Spinální/epidurální32562586096397489124159173209223347925860912235012586096347085120156178212227262277
anestezie379725860963873107139158192220235269
nebo408525860963973109143
punkce:424725860963975111143176210229
S4495258609143
použitím455725860913973109137152171185240
v4817258609133
těchto48692586091235790125145179
situacích50672586091354969104138171185218253
nejsou53402586091397388119153188
klinické3033270609133476196111143175209
zkušenosti.32602706091296196127160196229260279293312
Více35852706091375183117
informací37212706091155069103125179213245259
–3999270609140
viz40582706091304472
plné41492706091355085119
znění42862706091296497133147
SPC.445227060913876117136
Hladiny46042706091425690125139174204
rivaroxabanu4827270609122366599121155184218253287322357
měřené520327060915588110144179213
kalibrovanou5435270609132663033282609114286283116144177211244278
kvantitativní33252826091326093127145159177209228241270304317
analýzou365728260913367100114142169202236
anti-faktoru3907282609134688699125143175207225257278312
Xa423428260913669
mohou431728260915487121153188
být45192826091356381
užitečné4615282609135617593126157191224
ve485328260912962
výjimečných4929282609129577185138171202236264296330
situacích.5273282609130446296129160174205239257
Fertilita,30332943095377298122140159178201239258
těhotenství330729430952360100138161197237272295331349
a3675294309538
kojení:37322943095407896133173192210
Přípravek39612946091386075110132165195228261
je424029460911548
kontraindikován430729460913266101120142176190225260274307340370403438
během476429460913569104138192
těhotenství49752946091195388121140174209240259288302
a5296294609134
kojení.53492946091326580113149163182
Účinky30333065091407286121153182
na323030650913669
fertilitu3318306509116497190104118133151186
nejsou35203065091356983113147182
známy.37203065091256094148177192
Interakce:39243063095216083120146184223260296315
Současné425430650913872107139172203238271
podání454130650913569104137172186
se474330650913164
silnými4822306509131466095124178193
inhibitory5033306509112478296131145164197219249
CYP3A4529830650914176114152191229
a3033318509134
současně30863185091316499132165196231265
P-gp336931850913865100135
(např.35233185091175286121143156
azolová36943185091356296110144173207
antimykotika39203185091336887102156186218251270285317350
a4289318509134
inhibitory4342318509114498499134148167201222253
proteáz46143185091355790109143177204
HIV)48373185091415692110
se496531850913165
nedoporučuje.504831850913669104138173207229264296331345379398
Je546131850913367
potřeba30333305091367089112146182216
se326833050913570
vyhnout33573305091336399135169205224
současnému360033050913569105138172203239273329364
podávání398433050913973109143173208243258
silných42613305091355065101131163199
induktorů44793305091195490126159178212234270
CYP476833050914682120
3A4490833050914282121
(např.50483305091225792128150163
rifampicin)5227330509127416195150186201233248284301
pokud303334250913671104140176
není322834250914075111126
pacient337334250914075108123157193213
pozorně360534250914075103138160196231
sledován38553425091365185121156186221257
kvůli413134250913767103118133
známkám428334250913369103159192227282
a4585342509138
příznakům46433425091406277106142176209245301
trombózy.49633425091244681137173207236266281
Interakce52603425091195575109132166199232267
s3033354509131
klaritromycinem,30803545091324680102116135157191245274307321356390444463
erythromycinem35553545091345687106141163196251280312327362395450
a4020354509134
flukonazolem40703545091173469101135170204231265279313367
pravděpodobně44533545091355791120155189224258293326362397430
není489935450913569104118
u5033354509135
většiny50873545091266079110124159189
pacientů529135450913669101116149184203238
klinicky3033366509133486399114148181211
významná,32643665091346493129164220256291310
ale35913665091385388
může370236650915693121156
být38783665091407090
potenciálně39883665091407494129165198213248263299334
významná43423665091346493129164220256291
u4652366509140
vysoce47123665091346496130164198
rizikových4930366509127427085118153183214247283
pacientů.*523336650914074108123157194213250269296
Dronedaron30333785091436498132166201234256289324
by337237850913564
neměl345237850913568122156170
být36373785091356483
podáván373537850913669104137166200234
spolu39853785091316599113148
s4148378509131
rivaroxabanem,4197378509119336295117150179212248281316349403422
vzhledem46313785091295792106139174207261
k4907378509133
omezeným495537850913488121149182217246300
klinickým5270378509133476196110142173202256
údajům.303339050913773109124161217237
Opatrnost329139050914683118138161198233265285
je359639050911955
nutná36713905091407797134169
při38603905091406479
podání395939050914076112148184200
jiných41793905091193471102135172
přípravků43713905091416479116139174205239275
ovlivňujících46663905091397085101131168205220235269284318355
krevní50413905091376096126163178
srážlivost.52393905091365995124139154185220252272292
SSRI/SNRI:303340250913977117132154192235275290309
Je335840250913670
možné,345140250915589117153187206
že367340250913266
pacienti375840250913973106120154190209224
budou400140250913975110144180
v4200402509133
případě42524025091396176112146181215
současného448640250913569105137171202238272307341
užívání48464025091406882112146181196
s5061402509135
přípravky51154025091396176111134168198230260
SSRI539440250914280120135
nebo303341450913569103137
SNRI318541450913880119133
v3337414509126
důsledku337841450913570100114147182214249
jejich3645414509111455973105139
hlášeného37994145091365083113147181215250283
účinku40974145091356781116148182
na429441450913669
krevní43784145091325487116151165
destičky45584145091356899117131163195224
vystaveni48004145091265586104137167200235249
zvýšenému50674145091255482113146181214268303
riziku5388414509119336075106141
krvácení.30334265091335485119151185220234253
Nežádoucí330142630954683116154194232272308327
účinky:36474263095407695135174209228
Časté:389442650914275106125158177
anémie,408742650913469103157172205224
závratě,43274265091286191113147166199218
bolest45614265091356983117148167
hlavy,47464265091365084113142157
oční491842650913467102116
krvácení50534265091325485118151184219234
vč.53054265091306281
spojivkového,540242650913066993033438509115295891124153187222256275
hypotenze,332443850913968103137156190225253286305
hematom,364543850913973127161180214269287
epistaxe,39484385091387387118137171200234253
hemoptýza,421643850914073128162197216245273306325
gingivální45574385091395489124139168202216251266
krvácení,48414385091375889123155189224238257
krvácení51144385091365889122155188223238
z5371438509131
GIT,54214385091476196108
bolesti30334505091366984117148167181
břicha,32334505091365772104139173192
dyspepsie,34414505091356495130164199230244278296
nauzea,375345050913670105132166200219
zvracení,39874505091295880114146179214229248
zácpa,42504505091296295130163182
průjem,44484505091365893107141195214
zvýšení46784505091285787117151186200
transamináz*,48974505091204175110141175229243279312340366385
pruritus,52984505091365793114129148183213232
vyrážka,30334625091305980114141173207226
ekchymóza,32714625091346698133162216250277311330
kožní36134625091336694129143
a3771462509134
podkožní382146250913569103135169197232246
krvácení,40824625091335485118150184219233252
bolest43464625091366983117147166
v4531462509126
končetinách,457246250913366101133167186200235268300335354
urogenitální49384625091365791126160194209227261275310324
krvácení,52784625091325484118150183218233251
porucha30334745091366991126158193227
funkce32794745091185388120152186
ledvin,34844745091134682111125160179
horečka,36774745091366991125157189223242
periferní39334745091366991105124158180215229
edém,418147450913268101156175
pokles437047450913569101115149180
celkové45694745091316479111144174207
síly4795474509130445888
a4902474509132
energie*,495347450913268101123158173206233252
pooperační521947450913569103138172193227259294309
krvácení,30334865091335485119151185220234253
kontuze,330248650913468103122157185219237
sekrece35554865091346799121155187221
z3795486509130
ran.38444865091245893112
Méně397448650965589124157
časté:41504865096356999118152171
trombocytóza,43384865091194175129164198230259278312340373392
trombocytopenie*,47464865091224377132167200232262281314349383418432466492511
alergické52734865091365184106141156188220254
reakce,30334985091225690122154188206
alergická32554985091365084106141155188220253
dermatitida,35274985091377193147181200214233248283316335
angioedém387849850913671106121154188223257311
a4208498509136
alergický42624985091365084106141156188220249
edém*,453049850913571104159185204
mozkové475149850915589117149182212245
a5015498509136
intrakraniální5069498509117527193126158180214249263297311346361
krvácení,54494985091345530335105091306395129164179197
synkopa,32435105091326196128162197230249
tachykardie,35085105091175082118147179213234270284318336
sucho38575105091326799134168
v4043510509127
ústech,40865105091366685119151186205
porucha43045105091366991126158194227
jater,4550510509112466599120133
zvýšení46965105091285887118151186201
hladiny49135105091355083118133168197
bilirubinu,5126510509136506479101136171185220255274
ALP,541051050914074112120
GGT*,303352250914385120146165
kopřivka,321152250913266100122136165198231250
hemartróza,347352250913669123157179197219253280314332
pocit381852250913569101115134
indispozice,3971522509111468195126161194222236268301320
zvýšení43045225091285786116150185199
hladiny45185225091365084119133168197
LDH,473052250913477118137
lipázy,4882522509112266194122151165
amylázy.506052250913488117132165193222236
Vzácné:53095225096376598130165199217
žloutenka,30335345091294479115135170206240275294
zvýšení33445345091336393125160197212
hladiny35765345091405590126141178208
konjugovaného380453450913772109124160197231262297333368405439
bilirubinu*,4263534509140557186109145181196233269297316
cholestáza*,459653450913774109124159191210245274309336356
hepatitis*,496953450914075111146166182201216248276295
krvácení52815345091376092127160195232247
do303354650913669
svalů,31215465091326195109144163
lokalizovaný33005465091154981114129143171205234267303332
edém,365154650913470103158177
cévní38435465091346796132146
pseudoaneurysma.400854650913666100135170204238273307342364394425479513532
Velmi45565465096376984138152
vzácné:47275465096305892124159193211
anafylaktické495754650913570104123152166200232251265297329363
reakce53395465091235690122154188
včetně30335585091306295114149183
anafylaktického323355850913469103122151165199231250264296328362397431
šoku,36835585091296294130148
Stevens-Johnsonův38455585091385791120154189220246278312347382413446482517546
syndrom/toxická44105585091295893128150184238260279313342356388420454
epidermální48815585091346983118152174228262276311326
nekrolýza*,522355850913670102124157172201229263289308
DRESS303357050914384119158197
syndrom*.324957050913564100136158192248274294
Není356357050964378113128
známo:371057050963268102157192211
kompartment393957050913771126162196219238293327363382
syndrom434157050913564100136158192247
sekundárně460857050913569102137173209243265301335
po496257050914074
krvácení,50555705091375990124157191227242261
renální53325705091266096130145181195
selhání/akutní30335825091316680116150185200222256289325344379394
renální34465825091266096130145180195
selhání36605825091356984119154189204
sekundárně388358250913569102137173208243265300335
po423758250913973
krvácení.43295825091375990124157191227241260
Podmínky460958220954278119180199239279314
uchovávání:494358220954481121159196233269306346365384
Žádné534658250914175111147181
zvláštní30335945091296075111143163200215
podmínky.326859450914277114171187223257288304
Držitel359459420954775110130155194214
rozhodnutí382859420953272107149189230272313338358
o4206594209544
registraci:427159420953270112132169194221261300320340
Bayer463159450914681112148171
AG,482259450914388108
51368494759450914484124164204
Leverkusen,517159450914075106141165198235268303340360
Německo.303360650914376131164196228262280
Registrační332660620954481120139174197223261298337356
čísla:36976062095375691109147166
Xarelto®387860650913770921261401591924071606905337
15412760650913573
mg:421560650915590109
EU/1/08/472/011-016,43366065091367597135156194232254292329367389427465502529566604642661
EU/1/08/472/023,50096065091367597135156194232254292329367389427465502521
EU/1/08/472/036,30336185091357394131152188225246283320356377414451487505
EU/1/08/472/038,35496185091357495131152189226247283320357378414451488506
EU/1/08/472/040,40666185091357394131152188225246283319356377414451487505
EU/1/08/472/048.45826185091357494131152189226246283320357378414451488506
Xarelto®509961850913669901221361531865285618905337
20534061850913470
mg:542561850915387105
EU/1/08/472/017-021,303363050913779103144168209250274315355396420461502543571612653694715
EU/1/08/472/024,376663050914991115156180221262286327367408432473514555576
EU/1/08/472/037,436063050914991115156180221262286327367408432473514555576
EU/1/08/472/039,495463050914991115156180221262286327367408432473514555576
EU/1/08/472/040,30336425091357596134155193231252290328365387425462500518
EU/1/08/472/049.35646425091357496133155193230252290327365386424462499518
Datum409464220954683106146205
poslední431564220953977112130167206245264
revize45976422095236095113146183
textu:47986422095205792115154173
22.49866425091387694
července50936425091326587117151185217251
2019.535964250913876113151170
Výdej303366650913766100134148
léčivého3199666509111457690119153187221
přípravku34356665091355671105127160189221256
je370966650911145
vázán37726665091265987120155
na394266650913568
lékařský40296665091114476110131161193222
předpis.42666665091355790125160174204223
Přípravek45016665091385973108130163192225257
Xarelto®477366650913770921251391581914962666905337
20501866650913572
mg510566650915590
potahované52106665091356887120155188217250285318
tablety30336785091195388102135154183
a3231678509134
Xarelto32806785091377192126140159192
15348767850913876
mg357867850915590
potahované36836785091356987121156189218252286320
tablety4022678509115498498131150179
je422067850911144
částečně42806785091326596115148180215248
hrazen45436785091365791118152187
z4748678509125
prostředků47886785091365791121140161195230262296
veřejného51036785091266081115129164197232265
zdravotního5387678509125598111430336905091296281115129163196
pojištění3244690509135688296126145178212226
ve348869050912659
všech35656905091265689121155
schválených37356905091316297125158172205240268300334
indikacích.Aktuální4088690509111458093125158190203235269288336368386420453467502516
výši4622690509126548498
a4735690509134
podmínky478369050913669103157171205236265
úhrady50636905091356991124158187
naleznete52646905091366983116143177210229262
na303370250913669
www.sukl.cz.312470250914794141157187223255269288320348367
Před350970220954268104144
předepsáním367270220954269105145181221256294334353413
léčivého41047022095215895114149185225263
přípravku43867022095426987127153191226266306
si471070220953857
pečlivě478670220954379116133152187224
přečtěte502870220954369106143166202226262
úplnou530970220954382101141179218
informaci30337142095195982120146207245281300
o3352714209542
přípravku.34137142095437088128154192227267307326
Souhrn375771450914276111146168203
údajů397971450913974108122157
o4155714509138
přípravku42117145091396176111133166196228263
i4493714509118
s4530714509135
informacemi,45837145091195473107128183217249283337351370
jak49697145091185284
hlásit50727145091395387118132151
nežádoucí524271450913972100134169203238270284
účinky30337265091356781116148177
najdete32257265091356882117150169202
na344272650913569
www.bayer.cz352672650914793140155190223253286307320352379
nebo392072650913669104137
obdržíte407272650913469103125152166185218
na430572650913669
adrese43897265091346890123154187
BAYER459172650914079109144183
s.r.o.,4789726509131507184117136154
Siemensova49557265091385286140173208238271300334
2717/4,530472650913875113150172210228
155303373850913876114
00316673850913876
Praha32617385091386094129162
5,344273850913857
Česká351473850914276106138172
republika.37057385091225591126161175189222255274
MA-XAR-CZ-0019-1303376250915594121157197236263304340367405443481519545583
07/201930337745091387698136174212250
*3033798509127
Všimněte30757985091376882137172205224258
si,33527985091314564
prosím,34317985091365791122136191209
změny365679850912883116151181
(změn)38567985091174599133168185
v4060798509129
informacích41087985091155069103124179213245259291326
o4453798509134
léčivém4506798509114488094123157211
přípravku.47367985091355771107128162192224259278